阿尔茨海默症药物二期试验成功，INmune Bio 股价大涨 10%

INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) 股价上涨逾 10%，此前该公司宣布其新型阿尔茨海默症疗法 XPro™ 在二期试验中表现积极。该药物提供了一种针对神经炎症的差异化方案，且未出现某些竞争疗法中可见的脑肿胀副作用。

“我们相信 XPro 有潜力显著改变这一破坏性疾病的发展轨迹，”INmune Bio 首席执行官 David Moss 表示，“这一认可强调了开发针对早期阿尔茨海默症相关潜在神经炎症的创新疗法的紧迫性。”

这家生物技术公司的股价在盘前交易中跳涨 10.3%，此前它宣布 MINDFuL 试验的结果已发表在同行评审期刊《NPJ Dementia》上。研究发现，在一个患有炎症的阿尔茨海默症患者亚群中，XPro 在认知、功能和生物标志物终点上显示出“方向一致的益处”。至关重要的是，未观察到淀粉样蛋白相关的影像异常 (ARIA) 病例，而这种副作用此前一直困扰着抗淀粉样蛋白疗法。

在由淀粉样蛋白和 tau 蛋白靶向药物主导的领域，这些积极数据提供了一条新路径。据估计有 740 万美国人患有阿尔茨海默症，且目前尚无针对神经炎症的获批疗法，XPro 独特的作用机制可能解决巨大的未满足需求。在此进展发生的前一天，美国食品药品监督管理局 (FDA) 刚授予该药快速通道认定，这将加快其审查进程。

新的作用机制

XPro 是一种选择性可溶性肿瘤坏死因子 (sTNF) 抑制剂。与广泛的 TNF 抑制剂不同，它旨在中和促炎性 sTNF 蛋白，同时保留对免疫功能和大脑修复至关重要的跨膜 TNF (tmTNF)。这种选择性方法旨在减轻神经炎症，而神经炎症现已被认为是导致大部分阿尔茨海默症患者认知能力下降的关键驱动因素。

MINDFuL 试验在一个特定的、具有生物学定义的患者群体（即患有早期阿尔茨海默症且具有炎症生物标志物的患者）中取得的成功，凸显了神经退行性疾病向精准医疗的转变。INmune Bio 计划将这一强化策略带入无缝衔接的二/三期注册计划中。

竞争格局

XPro 的积极结果出现之际，其他公司也在追求不同的阿尔茨海默症靶点。例如，渤健 (Biogen Inc., Nasdaq: BIIB) 最近宣布了其 tau 蛋白靶向药物 diranersen 的二期积极结果。虽然同样显示出认知益处，但 diranersen 的作用机制是减少 tau 蛋白的产生，这是该疾病的另一个标志。XPro 和 diranersen 不同的机制凸显了业界对这一复杂疾病采取的多管齐下的攻击策略。

INmune Bio 在公告中未透露其现金流状况。该公司目前正致力于执行其关键试验，这对于在潜在的监管提交前验证该药物在大规模人群中的有效性和安全性至关重要。

本文仅供参考，不构成投资建议。