REGENXBIO公司正面临一项联邦证券集体诉讼，指控该公司在基因疗法候选药物RGX-111的临床试验数据上误导投资者。该诉讼涵盖了近四年的时间，给这家生物技术公司带来了重大的法律和财务风险。
REGENXBIO公司（纳斯达克股票代码：RGNX）成为证券欺诈诉讼的目标，该诉讼指控该公司隐瞒了其候选产品RGX-111的重要不利事实。这种一次性基因疗法正被开发用于治疗严重的I型粘多糖贮积症，也称为Hurler综合征。根据诉讼，REGENXBIO就RGX-111试验的未来成功向投资者发表了极度积极的声明，引用了其I/II期研究中持续积极的生物标志物和安全数据。诉状认为这些断言是虚假和误导性的，因为该公司据称未能披露有关该疗法真实功效和安全性方面的不利信息。
这项在联邦法院提起的集体诉讼，涵盖了所有在2022年2月9日至2026年1月27日期间购买或取得REGENXBIO证券的投资者。包括Faruqi & Faruqi律师事务所和Rosen律师事务所在内的律师事务所，正在提醒受影响的投资者，提交申请成为首席原告的截止日期是2026年4月14日。首席原告是代表所有其他集体成员指导诉讼的代表方。诉讼声称，当RGX-111试验表现的真实细节最终进入市场时，投资者遭受了财务损失。
这项法律挑战给REGENXBIO及其股东带来了重大的不确定性。对证券集体诉讼的辩护可能会导致高昂的诉讼成本，并分散管理层对核心业务运营的注意力。如果公司被认定有责任或选择和解，可能会面临巨额罚款。这些指控可能会侵蚀投资者信心，随着案件的进展，这可能会对RGNX的股价造成负面压力。