Harrow, Melt Pharmaceuticals 인수하여 비마약성 진정제 포트폴리오 확장

Harrow, Melt Pharmaceuticals 인수로 포트폴리오 확장 및 비마약성 진정 시장 공략

안과 질환 관리 솔루션 전문 제약회사인 Harrow, Inc. (NASDAQ: HROW)는 비마약성, 비정맥 주사(IV) 진정 요법에 중점을 둔 임상 단계 기업인 **Melt Pharmaceuticals, Inc.**를 인수하는 계약을 발표했습니다. 이번 전략적 인수의 핵심은 Melt의 주요 연구 치료제인 MELT-300으로, 아편유사제나 IV 주사 없이 시술 진정을 제공하도록 설계된 설하정이며, Harrow가 수십억 달러 규모의 시장으로 크게 확장할 수 있도록 포지셔닝합니다.

세부 사항: MELT-300의 진정제 재정의 잠재력

Melt 주주(Harrow 및 계열사 제외)의 승인을 기다리는 이번 인수는 MELT-300을 Harrow의 제품 파이프라인에 통합할 것입니다. MELT-300은 미다졸람과 케타민을 결합한 특허받은 설하 제형으로, 시술 진정을 위한 편리하고 주사 없는 대안을 제공하도록 개발되었습니다. 2024년 11월 완료된 주요 3상 연구에서는 MELT-300이 설하 미다졸람 단독 및 위약보다 통계적으로 우수하며, 구조 진정 요구 사항이 현저히 감소했음을 입증했습니다. 또한, 최근 심장 안전성 연구에서는 이 치료법이 정상적인 심장 박동을 변경하지 않는 것으로 나타났습니다. **미국 식품의약국(FDA)**과의 특수 프로토콜 평가(SPA) 계약은 이러한 규제 경로의 위험을 상당히 낮추었습니다. Harrow는 2027년에 FDA에 신약 승인 신청(NDA)을 제출하고 2028년에 미국 상업 출시를 목표로 하고 있습니다. 이번 인수의 구체적인 재정 조건은 공개되지 않았지만, 전략적 근거는 시장 다각화와 미충족 의료 수요 해결에 중점을 두고 있음을 강조합니다.

시장 반응 및 전략적 근거 분석

발표 이후 Harrow의 주가는 InvestingPro 분석에 따르면 지난 6개월 동안 **67%**의 수익률을 보이며 눈에 띄는 상승 모멘텀을 보였습니다. 분석가들은 Harrow 주식에 대해 "강력 매수" 컨센서스를 유지하며, 목표 주가 범위를 42달러에서 76달러로 제시했습니다. 특히 B.Riley는 Harrow의 목표 주가를 70달러로 상향 조정하고 "매수" 등급을 유지하며, 2025년 하반기 최고의 투자 전망으로 회사를 선정했습니다. 이 회사는 Harrow가 2028년까지 10억 달러 이상의 매출 실행률을 달성하려는 목표를 긍정적인 전망의 핵심 동인으로 강조했습니다. 이번 인수는 Harrow가 50만 건 이상의 백내장 수술에 사용된 복합 MKO Melt 제품의 기존 경험을 활용할 것으로 예상됩니다. MELT-300이 FDA 승인을 받으면 Harrow는 MKO Melt 생산을 중단하고 고객을 새로 승인된 제품으로 전환할 계획입니다. 시가총액 17억 1천만 달러와 지난 12개월 동안 **48%**의 매출 성장을 기록한 Harrow는 분석가들에 의해 올해 수익성을 달성할 것으로 예측됩니다. 회사는 적당한 부채 수준과 4.66의 높은 부채-자본 비율로 운영되지만, InvestingPro 데이터에 따르면 **27.4%**의 강력한 3년 매출 성장률과 **74.56%**의 총 마진에 힘입어 강력한 재무 건전성 점수를 보여줍니다.

광범위한 맥락 및 시장 영향

MELT-300은 Harrow에게 핵심 안과 분야를 넘어 광범위한 시술 진정 시장을 목표로 하는 중요한 확장 기회를 제공합니다. 여기에는 추정되는 연간 400만 건의 백내장 수술이 포함되지만, 더욱 중요하게는 MRI, 대장내시경, 치과 개입과 같은 다른 시술로 확장됩니다. 비마약성, 비정맥 주사 진정 대안 개발은 의료 시술에서 아편유사제 의존도를 줄이는 것을 목표로 함으로써 중요한 공중 보건 수요를 직접적으로 해결합니다. MELT-300은 35개 이상의 FDA 승인 제품에 이미 사용된 플랫폼인 Catalent의 ZYDIS 구강용해정 기술을 통합하여 치료법의 기술적 견고성을 강조합니다. Melt Pharmaceuticals는 2019년 분사되기 전 Harrow의 자회사였으며, 이번 재인수는 노력의 전략적 재통합입니다.

전문가 논평

Harrow의 최고경영자 Mark L. Baum은 MELT-300의 혁신적 잠재력을 설명했습니다.

"MELT-300은 시술 진정을 위한 편리한 비마약성 대안을 제공함으로써 수백만 환자의 치료 표준을 재정의할 잠재력을 가지고 있습니다."

이러한 정서는 이 치료법의 상당한 시장 침투와 Harrow의 미래 성장 궤적에서의 역할에 대한 분석가들의 합의와 일치합니다.

향후 전망: 이정표 및 재무 전략

Harrow의 당면 과제는 지속적인 규제 절차이며, MELT-300의 NDA 제출은 2027년에 예상되고 후속 상업 출시는 2028년에 계획되어 있습니다. 이러한 전략적 이니셔티브를 위한 재정적 위치를 더욱 강화하기 위해 Harrow는 최근 2030년 만기 8.625% 선순위 무담보 채권의 2억 5천만 달러 사모 발행 가격을 책정했으며, 이는 9월 12일에 마감될 예정입니다. 동시에 회사는 Fifth Third Bank와 새로운 4천만 달러 회전 신용 시설에 대한 약정을 확보했습니다. 이러한 재무 활동은 제품 개발 및 시장 침투 노력을 위한 자금 조달에 매우 중요합니다. 투자자들은 또한 9월 26일 뉴욕시에서 예정된 Harrow의 첫 투자자 및 분석가 날을 모니터링할 예정이며, 여기서 회사 전략 및 성장 전망에 대한 추가 통찰력이 예상됩니다. 2025년 후반에 "Harrow Access for All" 프로그램이 확장된 것은 더 광범위한 의료 접근성에 대한 회사의 약속을 더욱 강조합니다.