자벨린 카테터의 유럽 확장, J&J의 IVL 지배력 강화
**존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)**은 자벨린 혈관내 쇄석술(IVL) 카테터의 유럽 출시를 발표했으며, 이는 경쟁적인 의료기기 분야에서 입지를 크게 강화하는 전략적 움직임입니다. 이는 2025년 3월 미국에서 성공적인 장치 출시 이후 이루어진 것으로, J&J의 고급 IVL 포트폴리오 확장에 중요한 의미를 갖습니다.
자벨린 카테터: 혈관내 쇄석술의 혁신
자벨린 카테터는 IVL 기술의 주목할 만한 발전을 나타냅니다. 많은 기존 장치와 달리, 자벨린은 작동에 풍선을 필요로 하지 않는 J&J의 첫 번째 IVL 카테터입니다. 이 혁신적인 디자인은 특히 만성 사지 위협 허혈(CLTI) 관리에 필수적인 복잡한 슬하(BTK) 혈관 재개통술에서 "장치 통과 불가능한" 석회화 병변을 해결하기 위해 고안되었습니다. 장치의 단일 쇄석기 방출기는 팁 뒤에 위치하며 120개의 충격파를 전달하여 기존 풍선 기반 Shockwave IVL 카테터와 유사한 안전성과 유효성 프로파일을 제공하면서 치료 가능성을 확장합니다.
말초 동맥 질환(PAD)은 전 세계적으로 약 2억 3천만 명에게 영향을 미치며, 유럽에서는 약 1천 5백만 명에게 영향을 미칩니다. 가장 심각한 형태인 CLTI는 1년 내 절단율 40%, **5년 내 사망률 50%**를 나타내며, 자벨린이 제공하고자 하는 효과적인 치료 솔루션의 절실한 필요성을 강조합니다.
경쟁 환경 및 시장 영향
J&J는 주로 2024년 초 131억 달러에 인수한 Shockwave Medical 자회사를 통해 2015년부터 IVL 시장의 선두 주자로 자리매김했습니다. 자벨린 카테터의 유럽 출시는 이 시장 리더십을 최소 10년 더 공고히 할 것으로 예상됩니다. 고급 IVL 장치에 대한 현재 경쟁 환경은 여전히 희박합니다. GlobalData의 장치 승인 분석기의 추정에 따르면, 애보트(NYSE: ABT) 및 **보스턴 사이언티픽(NYSE: BSX)**과 같은 주요 의료 기술 기업의 경쟁 제품에 대한 시장 승인은 2028년까지 실현되지 않을 수 있습니다. 이 시간표는 J&J에게 시장 점유율과 지속적인 연구 개발 모두에서 상당한 우위를 제공합니다.
이러한 확대된 경쟁 우위는 J&J가 IVL 포트폴리오에서 지속적인 성장을 달성할 수 있도록 합니다. 경쟁사에게는 시장 진입 지연으로 인해 의료 제공자가 Shockwave 제품의 확립된 신뢰성에서 전환하도록 유도하기 위해 임상 결과 또는 비용 효율성의 상당한 개선을 입증하는 데 집중해야 합니다.
임상적 중요성에 대한 전문가 의견
의료 전문가들은 특히 어려운 임상 시나리오에서 자벨린 카테터의 혁신적인 잠재력을 강조했습니다.
영국 런던 가이즈 앤 세인트 토마스 NHS 재단 트러스트의 중재 방사선과 컨설턴트인 나라야난 툴라시다산 박사는 "Shockwave Javelin 말초 IVL 카테터는 복잡한 슬하(BTK) 혈관 재개통술에서 가장 지속적인 기술적 장벽 중 하나인 '장치 통과 불가능한' 석회화 병변을 해결하는 데 도움이 됩니다"라고 말했습니다.
가이즈 앤 세인트 토마스 NHS 재단 트러스트의 혈관 및 혈관내 외과 컨설턴트인 아시시 파텔 박사는 "이전에는 이러한 통과 불가능한 BTK 혈관의 효과적인 치료를 위한 신뢰할 수 있는 옵션이 거의 없었습니다. 자벨린 IVL 카테터는 복잡한 다단계 질환 환자의 CLTI 관리에서 중요한 격차를 메우는 데 도움이 됩니다"라고 덧붙였습니다.
광범위한 맥락 및 전망
존슨앤드존슨의 MedTech 부문은 중재 솔루션을 포함하여 2027년까지 시장 상위 범위에서 **5-7%**의 운영 매출 성장을 달성할 것으로 예상됩니다. 이 성장은 심혈관 중재 장치와 같은 고성장 분야로의 지속적인 확장에 의해 주도됩니다. 자벨린 출시로 직접적으로 발생하는 매출 및 수익과 같은 특정 재무 수치는 자세히 설명되지 않았지만, Shockwave Medical과 같은 전략적 인수에 힘입어 2025년 2분기에 **22%**의 매출 성장을 보인 J&J 심혈관 부문의 강력한 성과는 이러한 혁신의 중요성을 강조합니다. J&J는 3분기 실적 검토를 위해 2025년 10월 14일 투자자 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이며, 이는 MedTech 부문 실적에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있습니다.
자벨린의 도입은 J&J의 장기적인 재무 건전성과 시장 지위를 유지하고, 예측 가능한 미래에 IVL 분야에서 지속적인 지배력을 확보하는 데 기여할 것으로 예상됩니다. MedTech 부문에 영향을 미치는 관세 인상과 같은 지속적인 산업 문제에도 불구하고, 혁신과 중요한 의료기기 범주에서 시장 리더십에 대한 회사의 전략적 초점은 광범위한 의료 시장에서 유리한 위치를 차지하게 합니다. 이 움직임은 Shockwave Medical의 IVL 기술이 선두에 남아 미래 경쟁사들에게 높은 기준을 설정하도록 보장합니다.
출처:[1] 존슨앤드존슨의 자벨린 카테터 유럽 출시로 IVL 시장 지배력 지속 (https://www.medicaldevice-network.com/analyst ...)[2] 존슨앤드존슨의 자벨린 카테터 유럽 출시로 IVL 시장 지배력 지속 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 존슨앤드존슨, 유럽에서 난치성 석회화 병변 치료 혁신을 위한 Shockwave Javelin 말초 혈관내 쇄석술 카테터 출시 발표 - 존슨앤드존슨 MedTech (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)