Medincell Hisseleri, Olumlu UZEDY® Klinik Verileri ve Yükseltilmiş Gelir Beklentileri Sonrası Yükseldi

Giriş

Medincell (EPA: MEDCL, OTC: MDCLF) hisseleri, Teva (TA: TEVA.TA) ile ortaklaşa geliştirilen şizofreni için uzun etkili enjektabl ilaç olan UZEDY®'ye ilişkin yeni klinik verilerin açıklanmasının ardından önemli bir artış yaşadı. Veriler, hasta sonuçlarında iyileşme ve önemli maliyet verimlilikleri olduğunu göstererek ilaç sektöründe dikkat çekici bir piyasa tepkisine yol açtı.

Detaylı Olay

Medincell'in ortağı Teva tarafından 2025 Psikiyatri Kongresi'nde sunulan on şizofreni ile ilgili posterden birinde sergilenen yeni veriler, hastaneye yatırılan şizofreni hastalarında UZEDY® başlangıcının, Janssen Pharmaceuticals, Inc.'in Invega Sustenna®'sına kıyasla 2.89 gün daha kısa hastanede kalış süresi ile ilişkili olduğunu ortaya koydu. Bu, hastaneye yatış başına tahmini 3.200 ABD doları doğrudan maliyet tasarrufu anlamına gelmektedir.

Ek olarak, Sağlık Uzmanlarının (HCP'ler) çoğu, uygulama kolaylığı, başlama, dozlama özellikleri ve deri altı enjeksiyon özellikleri dahil olmak üzere çeşitli faktörlerde Invega Sustenna®'ya kıyasla UZEDY®'yi tercih ettiklerini belirtti. Bu haberin ardından, Medincell'in ABD OTC'de işlem gören hisseleri (MDCLF) +%100.69 arttı.

Piyasa Tepkisinin Analizi

Güçlü piyasa tepkisi, UZEDY®'nin kanıtlanmış klinik farklılaşmasından ve ekonomik faydalarından kaynaklanmaktadır. Değer tabanlı bakıma giderek daha fazla odaklanan bir sağlık ortamında, hastanede kalış sürelerini ve ilgili maliyetleri azaltma yeteneği kritik bir avantajdır. Enjeksiyon sonrası Deliryum/Sedasyon Sendromu (PDSS) vakası bildirilmemesi, deri altı uygulama ve esnek dozlama seçenekleri (aylık/iki aylık) dahil olmak üzere UZEDY®'nin üstün klinik profili, klinisyen tercihini ve hasta uyumunu artırmaktadır. Gerçek dünya uyum oranları %69 olup, hastaların %41'i Medicaid kapsamındadır, bu da savunmasız popülasyonlarda erişilebilirliğini ve faydasını vurgulamaktadır.

Medincell'in ticari ortağı Teva, 2025'in 2. çeyreğinde UZEDY® satışlarının 54 milyon ABD doları olduğunu bildirdi; bu, 2024'ün 2. çeyreğine kıyasla 2.2 kat artış anlamına geliyor. 2025 yılı için gelir görünümü, yaklaşık 160 milyon ABD dolarından 190-200 milyon ABD dolarına yükseltildi ve bu, hastane formüllerine güçlü bir entegrasyonu ve olumlu yatırımcı duyarlılığını işaret ediyor.

Daha Geniş Bağlam ve Çıkarımlar

UZEDY®'nin başarısı, tahmini 4.5 milyar ABD doları değerinde olan uzun etkili enjektabl (LAI) antipsikotik pazarında dönüştürücü bir oyuncu olarak konumlandırılmasını sağlamaktadır. İlacın önemli maliyet tasarrufu sağlama yeteneği, sağlık sistemi harcamalarını doğrudan etkileyerek ödeyiciler ve sağlayıcılar için çekici bir seçenek haline getirmektedir.

Medincell, 31 Mart 2025'te sona eren mali yıl için toplam gelirde 2.8 kat artış bildirdi; bu, özellikle UZEDY®'nin güçlü performansıyla desteklenen ve telif ücretlerinin yıllık bazda 3.8 kat artışla 6.5 milyon Euro'ya ulaşmasıyla sağlandı. Şirket ayrıca faaliyet zararlarını yarıya indirmeyi başararak 2027 mali yılına kadar beklenen faaliyet karlılığına daha da yaklaştı. Bu finansal güçlenme ve UZEDY®'nin pazar penetrasyonu, Medincell'in BEPO® teknolojisinin stratejik önemini vurgulamakta ve potansiyel olarak diğer boru hattı varlıklarının daha geniş çapta benimsenmesinin önünü açmaktadır.

Uzman Yorumu

Medincell CEO'su Christophe Douat, şirketin gidişatını doğrulayarak şunları belirtti:

"2024, özellikle UZEDY®'nin güçlü performansıyla desteklenen gelir artışıyla yeni bir dönemin başlangıcını işaret etti."

Bu duygu, olumlu piyasa tepkisi ve revize edilmiş satış tahminleriyle uyumlu olup, ürünün hem hasta bakımı hem de şirket finansalları üzerindeki önemli etkisini vurgulamaktadır.

Geleceğe Bakış

Yatırımcılar, Medincell'in boru hattı geliştirmelerini, özellikle de araştırma aşamasındaki 1 aylık Uzun Etkili Enjektabl Olanzapin (mdc-TJK / TEV-749) için 2025'in 4. çeyreğinde FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunulması beklenen gelişmeleri yakından takip edeceklerdir. Bu, olanzapinin ABD'de en sık reçete edilen antipsikotik olması göz önüne alındığında, Medincell için LAI pazarındaki payını genişletmek için başka bir önemli fırsatı temsil etmektedir. Pivotal Faz 3 denemesinden elde edilen olumlu etkililik sonuçları Mayıs ve Eylül 2024'te sunuldu ve çalışma Ocak 2025'te tamamlandı.

Ek olarak, bipolar bozukluk için yeni bir ek endikasyon olan UZEDY® için bir sNDA, Şubat 2025'te kabul edildikten sonra şu anda FDA tarafından incelenmektedir ve potansiyel olarak pazar erişimini genişletebilir. Şirketin güçlendirilmiş bilançosu ve devam eden patent korumaları (UZEDY® için 2042'ye ve olanzapin formülasyonu için 2044'e kadar) da biyoteknoloji sektöründe gelecekteki büyüme için istikrarlı bir temel sağlamaktadır.