Key Takeaways
AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) informó una tasa de respuesta objetiva del 50% en su estudio de Fase 2 de Ampligen (rintatolimod) en combinación con Keytruda (pembrolizumab) de Merck y cisplatino para el cáncer de ovario recurrente. Los datos sugieren que la combinación de tratamientos tiene un potencial innovador en una población de pacientes difícil de tratar.
"La adición de Ampligen IP y la inhibición sistémica de los puntos de control PD-1 a la quimioterapia con cisplatino IP resultó en una mejora significativa tanto en las tasas de respuesta clínica como en la activación inmunitaria", dijo en un comunicado el Dr. Robert P. Edwards, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh. El ensayo contó con el apoyo de una subvención de Merck.
El informe final del ensayo de brazo único de la UPMC detalló una tasa de respuesta objetiva del 50%, que incluyó una tasa del 21% de respuestas completas en las que no quedaba cáncer detectable. La tasa de beneficio clínico fue del 79%, con una mediana de supervivencia global de 32,5 meses. En particular, la empresa informó de respuestas duraderas que superaron los 70 meses en determinados pacientes y no se observaron toxicidades de Grado 4 o 5.
A pesar de los datos clínicos positivos, las acciones de AIM ImmunoTech cayeron un 6,96% el día del anuncio. La reacción encaja en un patrón de volatilidad para la acción, que históricamente ha experimentado tanto fuertes ganancias como notables ventas tras las actualizaciones de los ensayos clínicos. La empresa dispone de un registro en estantería S-3 efectivo, que le permite recaudar hasta 100 millones de dólares, lo que puede representar un riesgo de dilución continuo para los inversores.
El CEO de AIM, Thomas K. Equels, afirmó que los resultados sugieren que Ampligen puede "desbloquear todo el potencial de las inmunoterapias de puntos de control" en múltiples tipos de cáncer, incluido el cáncer de páncreas. La empresa destacó que su protección de propiedad intelectual para Ampligen se extiende hasta 2039.
El resultado positivo del ensayo proporciona una prueba de concepto clínica clave para el mecanismo de Ampligen. Los inversores y clínicos esperarán ahora a la recopilación de datos de los criterios de valoración secundarios, incluida la supervivencia libre de progresión, que se espera para enero de 2027. Estos datos futuros serán fundamentales para diseñar un posible estudio de Fase 3 y validar aún más el papel de la terapia.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
