Conclusiones clave
Aktis Oncology Inc. (NASDAQ: AKTS) informó de los primeros datos en humanos que muestran que su radiofármaco dirigido a B7-H3, AKY-2519, logra una alta concentración tumoral con un impacto limitado en el tejido sano, posicionándolo como una nueva opción potencial para cánceres que incluyen próstata, pulmón y colorrectal. Los resultados proporcionan una prueba de concepto temprana para el enfoque basado en miniproteínas de la compañía para administrar radioisótopos.
"La sólida captación y retención tumoral y la baja captación en tejido normal que se han visto de forma constante... nos dan una comprensión inicial de su potencial para destruir células cancerosas minimizando al mismo tiempo la exposición a la radiación del tejido normal", afirmó Akos Czibere, director médico de Aktis, en un comunicado.
Los datos, procedentes de dos evaluaciones independientes que se presentarán en la Reunión Anual de la ASCO de 2026, mostraron una SUVmax media de 40,4 en metástasis óseas y de 31,0 en metástasis viscerales en pacientes con cáncer de próstata (n=7) 120 minutos después de la infusión. Las dosis de radiación absorbidas previstas en tejidos normales críticos fueron bajas, particularmente en las glándulas salivales (4,2 GyRBE=5), una ventaja potencial clave sobre los agentes dirigidos a PSMA que pueden causar una toxicidad significativa en esa zona.
Los resultados positivos de imagen y dosimetría han llevado a Aktis a avanzar en un amplio programa clínico, que incluye un ensayo de fase 1b en curso en cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) y un segundo ensayo de fase 1b planificado para otros tumores sólidos que comenzará en la segunda mitad de 2026. Con los datos preliminares de eficacia de AKY-2519 previstos para 2027, los resultados proporcionan una validación temprana de la plataforma de la empresa.
AKY-2519 es un radioconjugado de miniproteína, una clase de fármacos diseñados para combinar la precisión de las terapias dirigidas con el potente poder de eliminación celular de la radiación. La plataforma patentada de Aktis crea pequeñas proteínas diseñadas que entregan una carga radiactiva (en este caso, actinio-225 para terapia) directamente a las células cancerosas. El objetivo, B7-H3, es una proteína altamente expresada en una variedad de tumores sólidos, incluidos los cánceres de próstata, pulmón y colorrectal, pero tiene una presencia limitada en los tejidos sanos, lo que la convierte en un objetivo atractivo para minimizar los efectos secundarios.
Los primeros estudios en humanos evaluaron una versión de imagen del fármaco, utilizando galio-68 y lutecio-177, en un total de 34 pacientes a través de dos evaluaciones. Un estudio se centró en 16 pacientes con mCRPC, mientras que el otro evaluó a 18 pacientes con diversos tumores sólidos avanzados. En ambos, se informó que el fármaco fue bien tolerado y no hubo reacciones relacionadas con la infusión.
Los datos suponen un impulso para Aktis, una empresa en fase clínica que busca hacerse un hueco en el competitivo espacio de los radiofármacos. El campo está dominado por actores más grandes, y los datos iniciales positivos son cruciales para las biotecnológicas más pequeñas. El programa principal de la empresa, AKY-1189, se dirige a Nectin-4 y también se encuentra en un ensayo de fase 1b, cuyos datos se esperan para el primer trimestre de 2027. Aktis también tiene una colaboración de descubrimiento con Eli Lilly and Company para desarrollar otros radioconjugados.
La baja dosis en la glándula salival de AKY-2519 es un punto de énfasis específico, ya que contrasta con un efecto secundario conocido de las terapias con radioligandos dirigidos a PSMA como Pluvicto. Si esta ventaja de seguridad se mantiene en ensayos más grandes, podría convertir a AKY-2519 en una alternativa atractiva o un tratamiento complementario para el mCRPC y otros cánceres. Actualmente, la empresa está inscribiendo tanto a pacientes que no han recibido Pluvicto como a pacientes que ya lo han hecho en su ensayo de mCRPC, abordando directamente esta necesidad clínica.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
