EyePoint, Inc. (EYPT) reportó una pérdida neta en el primer trimestre de 0,99 dólares por acción, incumpliendo las expectativas de Wall Street a medida que la empresa aumenta el gasto en ensayos clínicos fundamentales para su principal candidato a fármaco, DURAVYU.
"Estamos entrando en un momento importante para EyePoint y la comunidad de la retina con los datos principales de la Fase 3 para DURAVYU en la DMAE húmeda que se esperan a partir de mediados de año", dijo Jay S. Duker, M.D., presidente y director ejecutivo de EyePoint, en un comunicado. Añadió que el fármaco está posicionado para lecturas de datos en los dos mercados más grandes de enfermedades retinales.
La empresa con sede en Watertown, Massachusetts, registró una pérdida neta de 84,8 millones de dólares, ampliándose desde una pérdida de 45,2 millones en el mismo periodo del año anterior. Los ingresos totalizaron 696.000 dólares, por debajo de los 24,5 millones del primer trimestre de 2025. La empresa atribuyó la caída de los ingresos a la conclusión del reconocimiento de ingresos diferidos de su acuerdo de licencia de 2023 para los derechos del producto YUTIQ. Los gastos operativos crecieron de 73,3 millones a 87,9 millones de dólares, impulsados por los costes de los ensayos de Fase 3 en curso.
A pesar de la mayor pérdida, EyePoint enfatizó su estabilidad financiera, con 223 millones de dólares en efectivo y valores negociables. Esto proporciona una reserva de efectivo hasta el cuarto trimestre de 2027, un periodo crítico mientras la empresa espera datos clínicos clave. El próximo gran catalizador son los datos principales del ensayo LUGANO de Fase 3 para DURAVYU en la degeneración macular asociada a la edad húmeda (DMAE húmeda), previstos para mediados de 2026.
Avances del Programa DURAVYU
El enfoque clínico de EyePoint está en DURAVYU (inserto intravítreo de vorolanib), un tratamiento en investigación para enfermedades retinales graves. La empresa está llevando a cabo dos programas de Fase 3 en paralelo.
Para la DMAE húmeda, los ensayos LUGANO y LUCIA han inscrito a más de 900 pacientes y están en camino para la lectura de datos de mediados de 2026. Para el edema macular diabético (EMD), los ensayos COMO y CAPRI han inscrito a más de un tercio de sus pacientes objetivo, con la previsión de completar la inscripción en el tercer trimestre de 2026 y datos principales esperados para finales de 2027.
El futuro de la empresa depende en gran medida de los resultados positivos de estos ensayos, que podrían desbloquear mercados de miles de millones de dólares. Los próximos datos de mediados de 2026 para el ensayo LUGANO representan el evento a corto plazo más significativo para los inversores.
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