Puntos clave:
Shanghai Fosun Pharmaceutical Group acordó pagar una tarifa de opción de 60 millones de dólares por los posibles derechos globales del tratamiento de fase avanzada para el Alzheimer de AriBio Co., AR1001, ampliando significativamente la asociación existente entre las empresas.
"Esta asociación global con Fosun Pharma representa un hito transformador en nuestra misión de llevar tratamientos innovadores a los pacientes de Alzheimer y sus familias en todo el mundo", dijo Jai Jun Choung, presidente y codirector ejecutivo de AriBio. "Las probadas capacidades globales de Fosun Pharma y su compromiso compartido para abordar la EA los convierten en un socio ideal para avanzar con el AR1001".
El acuerdo otorga a Fosun Pharma una opción exclusiva para licenciar el fármaco en todos los territorios fuera de Corea del Sur, Oriente Medio y América Latina. Si Fosun ejerce la opción tras la publicación de los datos de la Fase 3, realizará un pago adicional de 80 millones de dólares. El acuerdo total está valorado en hasta 4.700 millones de dólares, incluidos los pagos iniciales, los hitos regulatorios y de ventas, y regalías de hasta el 20 por ciento sobre las ventas netas.
El acuerdo se centra en el AR1001, un inhibidor oral de la fosfodiesterasa-5 (PDE5) de una toma diaria que se está evaluando en un ensayo global de Fase 3, POLARIS-AD, que ha inscrito a más de 1.500 pacientes con Alzheimer temprano. Los resultados principales del estudio se anticipan para la segunda mitad de este año. Este acuerdo se basa en un pacto previo que otorgó a Fosun los derechos sobre el fármaco en China y diez países de la ASEAN.
AR1001 es un candidato modificador de la enfermedad con un enfoque multimecanismo, que busca proporcionar efectos neuroprotectores, inhibir la fosforilación de tau y mejorar el flujo sanguíneo cerebral. A diferencia de las terapias de objetivo único, este enfoque está diseñado para abordar múltiples causas subyacentes de la enfermedad. El mecanismo es compartido por inhibidores de la PDE5 bien conocidos como Viagra.
Para Fosun, el pacto ampliado marca un paso importante en su estrategia global de medicamentos innovadores y profundiza su inversión en el desafiante campo del Alzheimer. El gigante farmacéutico chino invirtió anteriormente en Green Valley Pharmaceuticals, fabricante de un fármaco derivado de algas marinas para la enfermedad.
El acuerdo proporciona a AriBio un sólido socio de comercialización global antes de su lectura de datos fundamentales, reduciendo el riesgo en el camino al mercado. Para Fosun, un ensayo exitoso del AR1001 podría proporcionar un "cambio de juego" y una nueva e importante fuente de ingresos en el mercado global de miles de millones de dólares para los tratamientos de la demencia. El próximo catalizador importante serán los resultados principales del ensayo POLARIS-AD previstos antes de fin de año.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
