Conclusiones clave
Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) vio cómo su pérdida neta aumentaba hasta los 41,4 millones de dólares en el primer trimestre de 2026 a medida que crecían los costes de su ensayo fundamental del anticuerpo VYD2311, eclipsando un incremento interanual del 22 % en los ingresos de su producto comercial contra el COVID-19, PEMGARDA.
"Los ingresos de PEMGARDA siguen creciendo incluso cuando la aceptación de las vacunas parece disminuir, y estamos gestionando los gastos diligentemente fuera de nuestros desembolsos no recurrentes para ensayos clínicos fundamentales", afirmó Bill Duke, director financiero de Invivyd. "Esperamos continuar con la ejecución comercial, así como gestionar nuestros gastos generales de forma responsable mientras anticipamos el fin de los principales gastos clínicos en VYD2311 para finales de este verano".
La empresa biotecnológica registró unos ingresos netos por productos de 13,7 millones de dólares en el trimestre, frente a los 11,3 millones del mismo periodo del año anterior. Sin embargo, el aumento de las ventas no fue suficiente para compensar el fuerte incremento de los gastos operativos. Los costes de investigación y desarrollo casi se triplicaron, pasando de 10,6 millones de dólares un año antes a 30,7 millones, lo que la empresa atribuyó principalmente al ensayo clínico DECLARATION para su candidato a anticuerpo contra el COVID-19 de próxima generación, VYD2311. Los gastos de venta, generales y administrativos también subieron a 25,1 millones de dólares.
Los resultados del trimestre ponen un mayor énfasis en los próximos datos de VYD2311, que representa una parte clave de la estrategia de Invivyd para ofrecer una alternativa de anticuerpos monoclonales a las vacunas. La empresa está consumiendo sus reservas de efectivo para financiar el ensayo a gran escala, y un resultado positivo es fundamental para su valoración futura. Invivyd cerró el trimestre con 184,2 millones de dólares en efectivo y equivalentes, reforzados por otros 20 millones de dólares recaudados en abril, que prevé financiarán las operaciones hasta la publicación de los datos y un posible lanzamiento comercial.
Invivyd anunció que los datos principales de su ensayo fundamental DECLARATION se esperan ahora para el tercer trimestre de 2026, un ligero retraso respecto a su previsión original de "mediados de año". El cronograma se desplazó después de que una reestimación planificada del tamaño de la muestra provocara la inscripción de aproximadamente 500 sujetos adicionales para aumentar la potencia estadística del ensayo.
La empresa está avanzando en un amplio programa de desarrollo para VYD2311, un anticuerpo monoclonal diseñado a partir de la misma base que PEMGARDA. Además del ensayo fundamental DECLARATION para la prevención, Invivyd ha acordado con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. los planes para un ensayo de fase 3 LIBERTY que compare el VYD2311 directamente con las vacunas de ARNm contra el COVID y un estudio pediátrico DRUMMER para respaldar una futura Solicitud de Licencia Biológica (BLA).
Aunque el VYD2311 sigue siendo el foco principal, Invivyd también destacó el progreso en la expansión de su cartera para abordar otras enfermedades infecciosas. La empresa ha comenzado el trabajo de habilitación de IND para VMS063, un candidato a anticuerpo monoclonal para la prevención y el tratamiento del sarampión, con el objetivo de estar listo para el IND a finales de 2026.
Además, Invivyd espera avanzar con VBY329, un candidato para la profilaxis del virus respiratorio sincitial (VRS) pediátrico, hacia la preparación de IND en la segunda mitad de 2026. Este movimiento apunta a un mercado de gran éxito que la empresa estima que podría crecer hasta los 3.000-4.000 millones de dólares en ingresos globales anuales para 2030.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
