Puntos clave:
El nuevo ADC B7-H3 SKB500 de Kelun-Biotech registró una tasa de respuesta objetiva del 65% en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en un estudio de fase I presentado en la reunión anual de ASCO 2026.
"Estos resultados positivos no solo confirman preliminarmente la eficacia favorable y el perfil de seguridad manejable de SKB500, sino que también sugieren su potencial terapéutico en múltiples tumores sólidos, ofreciendo una esperanza particular para el CPC", declaró el profesor Liu Haifeng, investigador principal del Hospital Provincial de Cáncer de Jilin.
Entre los 124 pacientes tratados a 12 mg/kg con al menos seis semanas de seguimiento, la tasa de respuesta objetiva fue del 42,7% y la tasa de control de la enfermedad fue del 83,9%. En pacientes con CPC específicamente, la mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 7,2 meses y la tasa de control de la enfermedad fue del 95%. En el carcinoma de células escamosas de esófago, la tasa de respuesta fue del 54,1%.
El estudio incluyó a 192 pacientes en las etapas de escalada de dosis, expansión de dosis y expansión de indicación, incluyendo aquellos con CPC, CCE, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer colorrectal y carcinoma neuroendocrino. Las dosis oscilaron entre 2 y 18 mg/kg cada tres semanas, con cohortes de expansión a 12 mg/kg y 16 mg/kg.
SKB500 utiliza un anticuerpo de alta afinidad con endocitosis mejorada y función efectora Fc silenciada, conjugado a una carga útil inhibidora de la topoisomerasa I mediante un conector AAA hidrofílico escindible. La relación fármaco-anticuerpo es de aproximadamente 8. La molécula fue desarrollada en la plataforma OptiDC de Kelun-Biotech.
A la dosis de 12 mg/kg, la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado tres o superior fue del 32,3%, siendo los más comunes los eventos hematológicos. No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento y la tasa de interrupción permanente fue baja. La dosis de 12 mg/kg mostró un perfil de seguridad más favorable en comparación con el grupo de 16 mg/kg.
A pesar de los datos positivos, las acciones de Kelun-Biotech cayeron un 8,2% tras la presentación en ASCO, reflejando una posible toma de ganancias o expectativas de resultados aún más sólidos. Los datos posicionan a SKB500 como una potencial opción de líneas posteriores para el CPC, un cáncer altamente agresivo con opciones de tratamiento limitadas después de la terapia de primera línea. Un estudio exploratorio de fase II que combina SKB500 con inmunoterapia, con o sin quimioterapia, como tratamiento de primera línea para el CPC de estadio extenso ya está en marcha en China.
Este artículo es solo con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
