Puntos clave:
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Pfizer y Astellas informaron que Talzenna (talazoparib) más Xtandi (enzalutamida) redujeron en un 52% el riesgo de progresión radiográfica o muerte en hombres con cáncer de próstata metastásico sensible a castración y mutación del gen HRR, según los resultados del ensayo de Fase 3 TALAPRO-3 presentados en ASCO 2026.
"Retrasar la progresión a la enfermedad resistente a la castración, la fase más sintomática y letal del cáncer de próstata, sigue siendo un desafío significativo para los pacientes con mCSPC, especialmente para aquellos con alteraciones del gen HRR, que a menudo experimentan peores resultados", declaró Neeraj Agarwal, investigador principal global y Catedrático Presidencial de Investigación sobre el Cáncer en el Instituto del Cáncer Huntsman de la Universidad de Utah.
La combinación mostró un hazard ratio de 0,48 (IC 95%, 0,36–0,65; p<0,0001) para el criterio principal de valoración de supervivencia libre de progresión radiográfica, con una mediana de seguimiento superior a 37 meses. A los tres años, el 77% de los pacientes tratados con Talzenna más Xtandi permanecieron sin progresión, en comparación con el 56% del grupo tratado con placebo más Xtandi. La mediana de rPFS no se alcanzó en el brazo de tratamiento, frente a 46 meses en el brazo de control. El beneficio se mantuvo en todos los subgrupos: los pacientes con alteraciones de BRCA presentaron una reducción del riesgo del 63% (HR 0,37), mientras que aquellos con alteraciones de HRR no BRCA presentaron una reducción del 43% (HR 0,57).
El cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en hombres a nivel mundial, con aproximadamente 1,5 millones de nuevos casos diagnosticados globalmente y 330.000 previstos en EE. UU. en 2026. Hasta el 30% de los pacientes con mCSPC presentan alteraciones del gen HRR, que están asociadas con una progresión más rápida de la enfermedad y peores resultados. La combinación ya está aprobada en más de 60 países para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, y Pfizer está dialogando con las autoridades sanitarias mundiales sobre los resultados de TALAPRO-3 para ampliar la indicación al entorno más temprano de sensibilidad hormonal.
Los datos provisionales de supervivencia global mostraron una fuerte tendencia favorable a la combinación (HR 0,77; IC 95%, 0,56–1,04; p=0,09), aunque no se alcanzó la mediana de SG en ninguno de los brazos. El ensayo continúa en curso y se espera que el análisis definitivo de SG se realice en una fecha posterior. El evento adverso de grado 3 o superior más frecuente fue la anemia, notificada en el 51% de los pacientes tratados con Talzenna más Xtandi frente al 3% del grupo de control, y un 5% interrumpió el tratamiento con Talzenna debido a la anemia. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
Los resultados posicionan a Talzenna más Xtandi como un posible nuevo estándar para el mCSPC con mutación HRR, una población con opciones terapéuticas dirigidas limitadas. Los inversores estarán atentos a las decisiones regulatorias en los próximos meses, ya que una ampliación de la indicación podría expandir significativamente el mercado potencial para la combinación más allá de la indicación actual de mCRPC.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
