El régimen combinado de TQB3616 de SBP Group alcanzó su objetivo principal en un estudio de fase II en pacientes previamente tratados con inhibidores de CDK4/6, según los datos presentados en ASCO 2026.
Los resultados fueron anunciados por la subsidiaria de SBP, Chia Tai Tianqing, en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, informó la compañía. TQB3616 (nombre comercial: Saitianxin) es un fármaco innovador de Clase 1 nacional clasificado como inhibidor de CDK2/4/6, una terapia de próxima generación diseñada para atacar un espectro más amplio de quinasas dependientes de ciclina que los fármacos CDK4/6 de primera generación, como Ibrance de Pfizer y Kisqali de Novartis.
Según la compañía, el régimen combinado demostró una actividad antitumoral alentadora y un perfil de seguridad controlable en pacientes que habían desarrollado resistencia a la terapia previa con inhibidores de CDK4/6. Los datos específicos de eficacia y seguridad del ensayo se presentaron en la conferencia, aunque las tasas de respuesta detalladas y las tasas de eventos adversos aún no se han revelado.
Los datos abordan una necesidad médica insatisfecha importante en el tratamiento del cáncer de mama. Los pacientes que progresan con inhibidores de CDK4/6 —una terapia estándar de primera línea para el cáncer de mama HR-positivo, HER2-negativo, que representa aproximadamente el 70% de todos los casos de cáncer de mama— actualmente tienen opciones dirigidas limitadas. La doble inhibición de CDK2 y CDK4/6 de TQB3616 está diseñada para superar los mecanismos de resistencia que surgen durante la terapia previa, ampliando potencialmente la población de pacientes tratables. Varias compañías farmacéuticas están desarrollando inhibidores de CDK de próxima generación dirigidos a este mecanismo de resistencia.
Las acciones de SBP cayeron un 1% en la jornada, con un volumen de ventas en corto que alcanzó los HKD 122,93 millones, lo que representa el 22,5% del volumen total negociado. Morgan Stanley mantuvo su calificación de Sobreponderación para el valor mientras recortaba su precio objetivo a HKD 7,8, indicó el banco en una nota aparte.
Los datos positivos de fase II podrían respaldar el avance hacia ensayos de etapa más avanzada. SBP Group no reveló un cronograma para un estudio de fase III. Los inversores estarán atentos a nuevas publicaciones de datos en futuras conferencias médicas, mientras la compañía busca posicionar a TQB3616 como una opción terapéutica para pacientes que han agotado la terapia actual con inhibidores de CDK4/6.
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