Puntos clave:
Structure Therapeutics informó que su píldora experimental de GLP-1 para la obesidad, aleniglipron, no mostró signos de daño hepático inducido por fármacos en un ensayo de fase 2b, y los pacientes continuaron perdiendo peso incluso con dosis más bajas.
"Los participantes continuaron perdiendo peso después de una mediana de seguimiento de 20 semanas en la fase de extensión de etiqueta abierta del estudio, tras finalizar las 36 semanas del período de tratamiento doble ciego, sin que se observara una meseta aparente en la pérdida de peso", declaró Julio Rosenstock, MD, presidente del comité directivo del programa de aleniglipron y profesor clínico de medicina en el Centro Médico UT Southwestern.
Los pacientes tratados con aleniglipron perdieron hasta un 16,2% de su peso corporal durante la extensión de etiqueta abierta, siendo aquellos provenientes del grupo de dosis de 90 mg los que mostraron la reducción más pronunciada. Los grupos de dosis de 45 mg y 120 mg registraron pérdidas de peso del 13,3% y 15,3%, respectivamente. Solo el 10,4% de los pacientes interrumpió el tratamiento, y los efectos secundarios gastrointestinales (náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento) fueron generalmente de leves a moderados y disminuyeron con el tiempo. Se produjeron eventos adversos graves en un paciente con 45 mg, en ninguno con 90 mg y en cuatro con 120 mg.
Los datos, publicados en Nature Medicine y presentados en la 86.ª Sesión Científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes, eliminan una preocupación clave de seguridad para el agonista oral de molécula pequeña del receptor GLP-1 mientras se dirige hacia el desarrollo de fase tardía. La empresa planea iniciar su programa de fase 3 en el tercer trimestre de 2026 con una dosis inicial de 2,5 mg, diseñada para mejorar la tolerabilidad durante la titulación. Aleniglipron compite con la píldora oral de GLP-1 de Eli Lilly, Foundayo (orforglipron), aprobada en abril, y la píldora oral de Wegovy de Novo Nordisk, lanzada en enero. Se proyecta que el mercado global de fármacos para la obesidad alcance casi los 95 000 millones de dólares para 2030, según estimaciones de Goldman Sachs.
El perfil de seguridad positivo fortalece la posición de Structure Therapeutics en la carrera por los tratamientos orales contra la obesidad, donde la tolerabilidad se ha convertido en un factor diferenciador clave. Los inversores estarán atentos al inicio de la fase 3 en el tercer trimestre de 2026 y a los datos adicionales de los programas de amilina y combinación de la compañía, también presentados en la conferencia de la ADA.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
