Zealand Pharma A/S y su socio Roche Holding AG están avanzando con su candidato a fármaco para la pérdida de peso, petrelintide, hacia las pruebas de fase final, posicionándolo como un competidor potencial en el mercado de la obesidad de miles de millones de dólares, actualmente dominado por las terapias GLP-1. El paso a los ensayos de Fase 3, previsto para la segunda mitad de 2026, sigue a los prometedores resultados de la Fase 2 que mostraron una pérdida de peso significativa con efectos secundarios mínimos.
“Al ofrecer una tolerabilidad excepcional y la pérdida de peso deseada sin interrumpir la vida diaria, nuestro objetivo es redefinir la experiencia del control de peso para las personas que viven con sobrepeso y obesidad", afirmó Adam Steensberg, presidente y director ejecutivo de Zealand Pharma, en un comunicado.
El petrelintide es un análogo de amilina de acción prolongada, una hormona co-secretada con la insulina que ayuda a regular el apetito restaurando la sensibilidad a la hormona de la saciedad, la leptina. En el ensayo de Fase 2 ZUPREME-1, el fármaco demostró una pérdida de peso de dos dígitos manteniendo un perfil de seguridad comparable al de un placebo. El próximo programa de Fase 3 evaluará más a fondo la eficacia y seguridad de la inyección subcutánea una vez a la semana en adultos con obesidad o con sobrepeso con problemas de salud relacionados. Zealand y Roche también están planeando un ensayo de Fase 2 en el segundo trimestre de 2026 para probar petrelintide en combinación con el agonista de GLP-1/GIP de Roche, enicepatide (CT-388).
La colaboración con Roche reduce significativamente el riesgo en el camino al mercado para Zealand Pharma (Nasdaq: ZEAL), proporcionando escala de fabricación y comercial. El éxito en la Fase 3 podría desbloquear un flujo de ingresos significativo en un mercado que se proyecta superará los 100.000 millones de dólares para 2030. El enfoque en la alta tolerabilidad es un diferenciador estratégico clave, dirigido a un segmento de pacientes que no pueden tolerar los efectos secundarios gastrointestinales comunes con los fármacos GLP-1 de competidores como Novo Nordisk A/S y Eli Lilly and Co. Si bien los GLP-1 han demostrado ser altamente efectivos, un número significativo de pacientes interrumpe el tratamiento debido a los efectos secundarios, lo que crea una "necesidad médica urgente no cubierta" para el mantenimiento duradero de la pérdida de peso, según estudios recientes.
Un nuevo frente en el mercado de la obesidad
El avance de petrelintide abre un nuevo frente en la batalla por el lucrativo mercado de fármacos contra la obesidad. Las terapias basadas en amilina pueden ofrecer una alternativa de pérdida de peso más tolerable para una población de pacientes más amplia. Esto podría mejorar los ingresos futuros y los márgenes netos a medida que el mercado madure, especialmente si el fármaco puede demostrar adherencia a largo plazo. Zealand Pharma, una biotecnológica con más de 25 años de I+D en péptidos, tiene más de 10 candidatos a fármacos que han entrado en desarrollo clínico, con dos productos ya en el mercado y tres en desarrollo de fase avanzada.
El panorama competitivo incluye otros tratamientos orales e inyectables. El orforglipron de Eli Lilly, un agonista de GLP-1 oral, también ha mostrado una pérdida de peso significativa en todas las categorías de IMC en su ensayo ATTAIN-1. El potencial de las terapias combinadas, como petrelintide con enicepatide, representa otra área clave de desarrollo, con el objetivo de mejorar la eficacia y la durabilidad de la pérdida de peso. A medida que el mercado evoluciona, el enfoque puede pasar de la pérdida de peso pura a soluciones tolerables a largo plazo que puedan prevenir la recuperación de peso, un problema común después de suspender el tratamiento.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
