Points clés :
L'Erleada de Johnson & Johnson a réduit de 20 % le risque de métastases ou de décès chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à haut risque, atteignant ainsi les deux critères d'évaluation principaux dans le cadre d'un essai de phase 3.
Les données de l'étude PROTEUS ont été sélectionnées pour la séance plénière du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology à Chicago et publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine.
L'essai a évalué six mois d'apalutamide (Erleada) associé à un traitement par privation androgénique avant et après une prostatectomie radicale. Les patients ayant reçu la combinaison étaient neuf fois plus susceptibles de n'avoir que peu ou pas de cancer résiduel dans la prostate après l'opération par rapport à ceux ayant reçu le TPA seul, a indiqué la société.
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes dans le monde, avec environ 330 000 nouveaux cas attendus aux États-Unis en 2026. Le cadre périopératoire représente une extension potentielle majeure du label pour l'Erleada, qui est actuellement approuvé pour le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration et le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration.
Les résultats brisent un paradigme thérapeutique vieux de plusieurs décennies, où le traitement systémique avant et après la chirurgie n'était pas une pratique standard pour les maladies localisées, a déclaré J&J. La société prévoit de discuter des données avec les autorités réglementaires en vue d'une extension potentielle du label.
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