Points clés à retenir :
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Le GLP-1 oral Foundayo (orforglipron) d'Eli Lilly & Co. a surpassé le semaglutide oral de Novo Nordisk dans le premier essai de phase 3 en comparaison directe de deux agonistes des récepteurs du GLP-1 oraux pour le diabète de type 2, les patients sous la dose de 17,2 mg ayant obtenu une réduction de 2,2 points de pourcentage de l'A1C par rapport à un niveau de base de 8,3 %, contre 1,4 point pour le semaglutide oral 14 mg à 52 semaines, soit une réduction relative supérieure de 57,1 %.
« Ces résultats soutiennent un changement potentiel vers l'utilisation précoce de thérapies agonistes des récepteurs du GLP-1 oraux comme l'orforglipron comme socle des soins du diabète de type 2 », a déclaré le Dr Julio Rosenstock, professeur clinicien de médecine au University of Texas Southwestern Medical Center et investigateur principal d'ACHIEVE-3, dans un communiqué.
Le Foundayo a également entraîné une perte de poids plus importante, les patients sous la dose de 17,2 mg perdant en moyenne 19,7 livres (9,2 %) contre 11 livres (5,3 %) pour le semaglutide oral 14 mg, soit une réduction relative supérieure de 73,6 %. Dans les trois essais ACHIEVE présentés lors de la 86e session scientifique de l'American Diabetes Association, le Foundayo a systématiquement démontré un contrôle supérieur de l'A1C et une perte de poids plus importante face à la dapagliflozine dans ACHIEVE-2 et face au placebo associé à l'insuline glargine dans ACHIEVE-5. Dans ACHIEVE-2, jusqu'à 68,6 % des patients sous Foundayo ont atteint un A1C de 6,5 % ou moins, contre 21,6 % sous dapagliflozine. Dans ACHIEVE-5, jusqu'à 69,1 % ont atteint ce seuil contre 11,1 % sous placebo.
Ces résultats positionnent Lilly pour défier la domination de Novo Nordisk sur le marché du GLP-1 oral, alors que la société se prépare à soumettre le Foundayo pour le diabète de type 2 à la Food and Drug Administration américaine d'ici la fin du deuxième trimestre, dans le cadre d'un bon de priorité d'examen national. Le Foundayo, déjà approuvé pour la gestion du poids chronique, est une petite molécule à prise quotidienne unique, sans restrictions alimentaires ou hydriques, offrant un avantage pratique par rapport aux GLP-1 injectables et au semaglutide oral, qui nécessite un jeûne. Les effets indésirables les plus courants dans les trois essais étaient gastro-intestinaux, le taux d'abandon lié aux effets indésirables atteignant 9,7 % sous la dose de 17,2 mg dans ACHIEVE-3, contre 4,9 % sous semaglutide oral 14 mg.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
