石薬集団、KN026併用療法が乳がん第III相試験の主要評価項目を達成

石薬集団（CSPC Pharmaceutical Group、01093.HK）は、アンベニタマブ（KN026）併用療法が、独立データモニタリング委員会（IDMC）の評価により、HER2陽性進行乳がんの一次治療を対象とした第III相試験において、無増悪生存期間（PFS）の主要評価項目を達成したと発表した。

本試験では、石薬集団の子会社である上海JMT-BIO Technology社とALPHAMAB-B（09966.HK）が共同開発した二重特異性抗体アンベニタマブと、石薬集団が自社開発した注入用ドセタキセル（アルブミン結合型）（HB1801）の併用療法が評価された。同社の発表によると、IDMCは試験結果が統計的に有意であり、臨床的に意味のあるものであり、安全性プロファイルも良好であると判断した。

アンベニタマブ（KN026）は、2つの異なるHER2エピトープを標的とする二重特異性抗体であり、既存のHER2標的治療に対する耐性を克服する可能性がある。アルブミン結合型ドセタキセル製剤（HB1801）は、従来の溶剤ベースのドセタキセルと比較して、薬物送達を改善し、毒性を低減することを目的としている。PFS中央値やハザード比などの具体的な有効性データはまだ開示されていない。

HER2陽性乳がんは全乳がん症例の約15～20％を占め、ロシュのハーセプチン（トラスツズマブ）や、アストラゼネカと第一三共のエンハーツ（トラスツズマブデルクステカン）などの新規薬剤が支配する数十億ドル規模の世界市場を形成している。今回の良好な結果はKN026プログラムのリスクを軽減し、石薬集団が限られたブランド治療薬に集中している一次治療領域で競争するための立場を確立するものだ。

石薬集団の株価は水曜日、0.8％安の7.20香港ドルで引けた一方、ALPHAMAB-Bは3.3％上昇した。注目すべき次のマイルストーンは、規制当局への申請スケジュールに移る。石薬集団は中国またはその他の地域における販売承認申請の提出時期を開示していない。投資家は今後の医学会議での完全なデータ発表に注目しており、確立された競合薬に対するピーク時の売上高の可能性を評価するために必要な詳細な有効性と安全性の数値が明らかになる可能性がある。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。