癌治療薬の治験で死亡者発生、エラスカ株が48%急落

エラスカ社（Erasca Inc.）の主要な癌治療薬候補「ERAS-0015」の第1相試験における患者の死亡により、安全性への懸念と期待外れのデータが、肺癌および膵臓癌に対する同薬の有効性を覆い隠し、火曜日の同社株価は48%の暴落に見舞われた。この売り浴びせにより、時価総額で約27.5億ドルが消失し、同銘柄として記録上最大の単日下落率となった。

「死亡例は複雑な背景を持つ患者における孤立したケースである可能性が高いものの、これまで良好だった安全性に関するナラティブに緊張をもたらし、因果関係の帰属や報告の一貫性に疑問を投げかけている」と、H.C.ウェインライトのアナリストはノートで述べている。

この臨床段階のバイオ製薬会社は、66歳の膵臓癌患者が治療開始から約1ヶ月後に肺炎として知られる重度の肺炎症を発症し死亡したことを明らかにした。エラスカは、特定の肺癌患者において62%の奏効率を示すデータを提示し、これはレボリューション・メディシンズ社（Revolution Medicines Inc.）の競合薬ダラクソンラシブの38%という奏効率と比較して良好なものだったが、投資家は安全性の懸念と、持ち上がりつつある法的紛争に注目した。レボリューション・メディシンズ社は、ERAS-0015が自社の特許を侵害していると主張しており、エラスカはこれに徹底抗戦する構えだ。

これら一連の出来事は、癌を誘発するタンパク質を阻害するように設計されたpan-RAS分子膠であるERAS-0015の開発を危うくしている。投資家にとっての鍵となる疑問は、同薬の有効性が安全性への懸念や競争圧力に打ち勝てるかどうかである。エラスカの株価（NASDAQ:ERAS）は9.90ドルで引けた一方、競合他社のレボリューション・メディシンズ（NASDAQ:RVMD）の株価は8.8%上昇した。

監視下に置かれる安全性と有効性

エラスカの経営陣はアナリストとの電話会議で患者の死亡について状況を説明し、当該患者が支持療法の中止を選択していたことを指摘した。報告によると、治験担当医師は、そうでなければ結果は「違っていたかもしれない」と考えているという。JPモルガンのアナリスト、アヌパム・ラマ氏は、これを「明確な薬物関連の懸念というよりは、一過性のケース」と呼び、「オーバーウェイト」のレーティングを維持し、株価の下落は「実質的に行き過ぎ」であるとした。

しかし、死亡例は有効性データそのものによって提起された懸念を増幅させた。エバーコアISIのアナリスト、ショーン・マカッチャン氏は、結果はERAS-0015が「ダラクソンラシブと明確に差別化されている」ことを証明できなかったと結論付けた。エラスカは、非小細胞肺癌患者のサブセットで62%の客観的奏効率、膵臓癌で40%の奏効率を強調したが、RAS阻害剤の競争環境は激化している。

立ち込める法的暗雲

圧力をさらに強めるように、レボリューション・メディシンズ社は先週エラスカに対し、ERAS-0015が同社の特許治療薬の一つと「実質的に同等」であると主張する書簡を送付した。レボリューション社はエラスカに対し、米国での同薬の開発および販売の停止を要求している。紛争の中心は、細胞増殖に関与する主要なタンパク質シグナル伝達経路を遮断するRAS阻害剤であり、両社のパイプラインの焦点となっている。両社とも製品を商用化していないため、市場への先行優位性は重要なマイルストーンとなる。エラスカは、これらの主張は「根拠がない」とし、「強力に」自らを弁護すると述べている。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。