Evommune株が38％急落、じんましん治療薬の失敗でインサイダー調査に発展

Evommune Inc.（エボミューン）の主力治験薬が中間段階の試験に失敗し、2億ドル以上の時価総額が消失、インサイダー取引調査に発展した。

Evommune株は38％急落。主力薬EVO756が慢性自然じんましん（CSU）を対象とした第2b相試験に失敗したことで、ノバルティスAGへの対抗候補が消滅するとともに、開示の数日前に実行されたインサイダーによる株式売却が監視対象となった。

「EVO756の3用量全てにおいて、12週時点での7日間じんましん活動スコアでプラセボに対し統計的に有意な効果は示されなかった」とEvommuneは6月29日の声明で発表し、主要評価項目の未達成を確認した。本試験には、抗ヒスタミン療法にもかかわらず症状が持続する中等度から重度のCSU患者160人が登録された。

この結果により、ノバルティスのBTK阻害薬「Rhapsido」への対抗候補は消滅した。Rhapsidoは2025年9月にCSU適応でFDA承認を取得し、米国でのローンチ初期に強い勢いを見せている。Evommune株は月曜日の時間外取引で16.45ドルで終了。金曜日の終値25.20ドルから下落し、2025年11月の新規公開価格17ドルを下回った。

インサイダー売却が法的監視対象に

この臨床試験の失敗は法的な注目を集めている。Levi & Korsinsky LLPは、Evommuneのインサイダーが試験結果の公表の1週間前に株式を売却した際、重要未公開情報を保有していたかどうかの調査を開始した。ルイス・C・ペナ最高経営責任者（CEO）は6月22日に7,438株を1株22.50〜22.99ドルで売却し、約168,916ドルの売却益を得たことがForm 4の提出書類で明らかになった。チーガー・パテル最高科学責任者（CSO）は同日、1株3.84ドルで1,488のオプションを行使し、22.50ドルで売却した。両取引は3月初旬に採用されたRule 10b5-1取引計画に基づいており、経営陣が署名したForm 144提出書類では、未公開の重要な不利情報を認識していなかったことが確認されている。

パイプラインへの疑問が深刻化

同社はEVO756の第2b相アトピー性皮膚炎試験を継続中で、第3四半期にデータが得られる見通し。また、第2b相片頭痛予防試験での患者投与開始を計画している。William Blairのアナリストは6月12日のノートで、CSUでの失敗は「アトピー性皮膚炎やその他のかゆみ関連適応への信頼をさらに低下させる」と警告し、皮膚炎のリードアウトへの期待は非常に低いと述べた。マイアミ大学ミラー医学部の皮膚科教授Gil Yosipovitch氏はアナリストに対し、アトピー性皮膚炎に関与する不均一な炎症経路がMRGPRX2拮抗作用による治療を複雑にする可能性があると説明した。

今回のCSUでの失敗は、Incyte Corp.（インサイト）が昨年、前臨床毒性懸念を受けて同適応症における自社のMRGPRX2拮抗薬EP262を中断した事例に続くものだ。Incyteは2024年、Escient Pharmaceuticalsの7億5000万ドルによる買収を通じて同アセットを獲得していた。Incyteの試験における臨床データでは、同じUAS7エンドポイントでプラセボ調整後の差は限定的であり、Evommuneの特定の分子を超えて、CSUにおいてこのメカニズムがより広範な課題に直面する可能性が示唆されている。

EvommuneはEVO756をEli Lilly & Co.（イーライリリー）からライセンス供与されており、2028年まで事業を運営するのに十分な現金を保有しているとペナCEOは述べた。同社のパイプラインには、アナリストが残存バリュエーションの大部分を支えると分析する第1相IL-18プログラム「EVO301」も含まれている。William Blairは、CSUの失敗でEvommune株は15ドルまで下落すると予測していたが、株価は38％の下落後、現在その水準に近づいている。

※本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。