カイメラ・セラピューティクス、経口STAT6分解薬KT-621が臨床第2b相試験の中間データ取得を前倒し、年初来51％上昇

カイメラ・セラピューティクスは、アトピー性皮膚炎を対象とした経口STAT6分解薬KT-621の第2b相試験データ取得を6カ月前倒しし、2026年末のカタリストで250億ドルの2型炎症市場を再編する可能性がある。

カイメラ・セラピューティクス（Kymera Therapeutics Inc.）は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした経口STAT6分解薬KT-621の第2b相BROADEN2試験において、患者登録を計画より約6カ月前倒しで完了した。これにより、主要データの取得時期が2027年半ばから2026年末へと前倒しされ、同薬はサノフィ（Sanofi）とリジェネロン・ファーマシューティカルズ（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）の大型注射薬デュピクセント（Dupixent）に対する経口薬の挑戦者としての地位を固めつつある。

「患者登録の加速は、注射不要で生物学的製剤並みの有効性を発揮する可能性がある経口薬に対する臨床医の強い期待を示している」と、Truist Securitiesのアナリストは6月29日のメモで指摘し、カイメラの目標株価を116ドルから136ドルに引き上げ、「買い」評価を維持した。

マサチューセッツ州ウォータータウンに本社を置く同社の株価は年初来50.9％上昇し、業界平均の6.4％上昇を大きく上回っている。時価総額は約87.5億ドル。過去12カ月間のリターンは145％に達する。

3月に開催された米国皮膚科学会（AAD）年次総会で発表された第1b相試験データでは、KT-621が血液中のSTAT6を98％、病変皮膚では94％分解し、29日時点での湿疹面積・重症度指数（EASI）スコアの平均減少率は63％を示した。患者の76％がEASI 50を達成し、19％がvIGA-ADスコア0または1（完全にまたはほぼ皮膚が改善した状態）を達成。重篤な有害事象、結膜炎、ヘルペス感染症は報告されていない。

アトピー性皮膚炎と喘息——両適応症の市場規模は合計250億ドル超——に対する効果的な経口治療薬は、2週間に1回の注射が必要で2025年に130億ドル超の売上を計上したデュピクセントから大きなシェアを奪う可能性がある。カイメラは規制当局との協議を経て、2027年半ばまでにアトピー性皮膚炎の第3相試験を開始する計画だ。また、好酸球性喘息を対象とした別の第2b相試験は2027年後半に結果が判明する見通し。

KT-621に加えて、カイメルのパイプラインは標的タンパク質分解プラットフォームを検証するさらに3つのプログラムに拡大している。サノフィとの提携による化膿性汗腺炎治療薬である経口IRAK4分解薬KT-485は、先月、第1相試験で初回被験者投与が実施され、2000万ドルのマイルストン支払いが発生した。サノフィが開発と商業化を担当し、カイメラは最大9億7500万ドルの追加マイルストン支払いを受け取る権利を有する。

4月には、ギリアド・サイエンシズ（Gilead Sciences Inc.）が、乳がんやその他固形腫瘍を対象とした初の経口CDK2分子糊分解薬KT-200の独占ライセンス契約のオプションを行使し、カイメラに4500万ドルの支払いが行われた。この契約は非希薄性の資金を提供すると同時に、同社の分子糊プラットフォームを検証するもので、2027年のIND申請を目標としている。

カイメラはさらに、ループスモデルで疾患修飾活性を示した経口IRF5分解薬KT-579も開発中で、健康なボランティアを対象とした第1相試験が進行中であり、2026年後半にデータが得られる見込みである。

同社は第1四半期末時点で、KT-621の第2b相試験の継続、KT-579の初期概念実証計画への進展、そしてパイプラインの拡大を支援するのに十分な現金を保有していると、経営陣は5月の決算説明会で述べた。カナコード・ジェニュイティ（Canaccord Genuity）は目標株価を129ドルに引き上げ、B.ライリー（B. Riley）は同155ドルに引き上げ、いずれも「買い」評価を維持している。

カイメラの株価は、2028年までの製品売上高が限定的であることを反映したバリュエーションで取引されているが、KT-621が年末までに良好な第2b相データを発表すれば、大幅な再評価の対象となる可能性がある。前倒しされたタイムラインは、チャンスとリスクの両方を短期間に集中させる。成功すればカイメラは経口2型炎症治療のリーダーとしての地位を確立する一方、有効性や安全性に関するミスがあれば、同社の現在の企業価値のかなりの部分が失われることになる。Truistの136ドルの目標株価は現在の水準から約28％の上昇余地を示唆し、B.ライリーの155ドルの目標株価は約46％の上昇を示唆している。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。