ニューモラ・セラピューティクス、ナバカプラントが第3相試験全3件で失敗し株価49％急落

Neumora Therapeuticsは、ナバカプラント（navacaprant）が第3相試験2件で失敗したことを受け、主力のうつ病治療薬候補の開発を断念した。これにより、後期開発段階での失敗が全て揃い、同社の時価総額の49％が消失した。

「どのような臨床試験の失敗も常に残念なものだが、当社はこれを株式にとってのクリアリングイベントと見ている。焦点は同社の有望なパイプラインへと移るだろう」と、William Blairのアナリストは月曜日に指摘した。

KOASTAL-2試験では、ナバカプラントを投与された430名の患者において、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）の変化は-12.2であったのに対し、プラセボ群では-12.0であり、p値は0.813であった。KOASTAL-3試験（患者数422名）ではさらに顕著な結果が示され、ナバカプラント群は-10.1、プラセボ群は-10.8（p=0.480）であった。2025年初頭に実施された試験最適化後に登録された426名の患者を対象とした事前指定解析では、両群ともに-12.1の変化を示し（p=0.976）、全く差が認められなかった。同薬は2025年1月に既にKOASTAL-1試験で失敗しており、株価は80％下落していた。

今回の開発中止により、Neumoraの最も先進的なアセットが失われ、同社には初期段階のプログラムのみのパイプラインと、2027年第3四半期までしか持続しない現金資金が残された。マサチューセッツ州に本拠を置く同社は、96名の従業員の35％を削減し、年間1,000万ドルを節約する計画で、一時的なリストラ費用として200万ドルを見込んでいる。

カッパオピオイド受容体拮抗薬であるナバカプラントは、標準的なSSRIとは異なるメカニズムで大うつ病性障害（MDD）を治療するように設計されていた。Stifelのアナリストは、Johnson & Johnsonも以前、同様の有効性の失敗により、自社のKOR拮抗薬アチカプラント（aticaprant）の開発を中止したと指摘している。

Neumoraの残りのパイプラインには、アルツハイマー病のアジテーション（興奮・攻撃性）を対象としたNMRA-511が含まれており、第4四半期に第1相データが発表され、年末までに第2b相用量設定試験が計画されている。統合失調症の治療薬候補であるM4陽性アロステリック調節薬NMRA-898は、2026年下半期に第1相データが発表される予定である。また同社は、肥満症を対象としたNLRP3阻害薬NMRA-215の13週間の前臨床試験結果を8月までに発表し、年末までに臨床試験を開始することを目指している。

同社は2021年10月にArch Venture Partnersから5億ドルを調達して設立され、精密神経科学が中枢神経系の医薬品開発のリスクを低減できるとの確信に基づいて事業を展開してきた。会長兼最高経営責任者（CEO）のPaul L. Berns氏は、パイプライン全体にわたる短期的な触媒（カタリスト）に「興奮している」と述べている。

RBCキャピタル・マーケッツのアナリストは、肥満治療プログラムを「差別化された有望な機会」と評価する一方で、ナバカプラントの失敗により「大規模で後期段階にある機会に関する選択肢がいくつか失われた」と指摘した。Neumoraの株価は月曜日に0.98ドルで取引を終了し、2025年初頭のピークから約95％下落した。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。