ノボキュア株18％安、脳腫瘍治療デバイスの試験が目標未達成

ノボキュアの腫瘍治療用電場デバイスが、新たに診断された神経膠芽腫（グリオブラストーマ）患者の生存率向上に失敗し、株価は18％下落した。これにより、最も攻撃的な脳腫瘍の一種に対する早期治療への同療法の適用に疑問が投げかけられた。

「この試験は主要評価項目を達成しませんでしたが、化学放射線療法中の腫瘍治療電場（TTFields）療法開始の実現可能性と安全性を実証しました」と、ノボキュアの最高医学・イノベーション責任者であるウリ・ワインバーグ氏は述べた。

フェーズ3 TRIDENT試験には、手術直後に無作為化された981人の患者が登録された。化学放射線療法開始時にTTFields療法を開始した患者の生存期間中央値は17.7カ月だったのに対し、維持期に治療を開始した患者は17.5カ月であり、その差は統計的に有意ではなかった（HR 0.953；p=0.519）。

この結果は、神経膠芽腫と膵臓がんですでに承認されているノボキュアのOptune Gioデバイスの用途拡大を目指す同社の取り組みにとって後退となった。株価は17.6％下落して14.71ドルとなり、時価総額から約12億ドルが消失。投資家はより早期の治療環境におけるデバイスの可能性を再評価している。

TRIDENT試験は、維持期まで待つのではなく、化学放射線療法と同時にTTFields療法を開始することで、新たに診断された神経膠芽腫患者の生存期間を延ばせるかどうかを検証した。神経膠芽腫は、5年生存率が約5～7％という攻撃的な脳腫瘍である。早期開始群の1年生存率は70.9％だったのに対し、維持期群では72.0％だった。2年後の生存率は33.9％対31.6％、3年後は22.5％対18.4％であったが、いずれの差も統計的有意性には達しなかった。

両群合わせて約25％の患者が維持期を開始しなかった。患者背景はバランスがとれており、38％がKarnofsky Performance Score（カルノフスキー全身状態尺度）70または80、39％がMGMTプロモーターのメチル化、5％がIDH変異腫瘍を有していた。外科的切除は、51％が全摘出、37％が部分切除、12％が生検のみであった。

ノボキュアによると、本治療は忍容性が高く、新たな安全性シグナルは認められなかった。デバイス関連の有害事象は、神経膠芽腫におけるTTFieldsの従来の試験と一貫していた。

「この試験は主要評価項目を達成しませんでしたが、腫瘍治療電場療法の臨床的価値を再確認し、特定の患者において早期開始が転帰を改善する可能性があるという有望なシグナルを示しました」と、トーマス・ジェファーソン大学の放射線腫瘍学教授でジェファーソン脳腫瘍センター共同ディレクターを務めるウェニン・シー氏は述べた。

この失敗は、米食品医薬品局（FDA）がノボキュアのデバイス（Optune Paxとして販売）を進行膵臓がんに対し、ゲムシタビンとナブパクリタキセルとの併用で承認してから4カ月後のことである。この承認により同社の参入可能市場は脳腫瘍を超えて拡大していたが、TRIDENT試験の失敗は、この技術がより早期の治療ラインにどこまで浸透できるかについて疑問を投げかけている。

今回の発表前に年初来約12％上昇していたノボキュア株は、現在、コンセンサス予想によると2026年の予想売上高約6億5000万ドルの約4.5倍で取引されている。同社は、TRIDENT試験の追加解析により、特定の特性を持つ患者に対する将来の治療アプローチに情報がもたらされる可能性があると述べており、結果はASTRO 2026年次総会での発表が承認されている。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。