主なポイント:
全米泌尿器科学会（AUA）は、アクアブレーション（Aquablation）療法の臨床ガイドラインを改訂し、推奨を強化するとともに、PROCEPT BioRoboticsの革新的な前立腺肥大症（BPH）治療の対象患者層を拡大しました。この動きは、従来の手術法からの市場シェア獲得を加速させる可能性のある重要な臨床的承認であり、同社の黒字化への道を後押しするものです。
PROCEPT BioRoboticsの社長兼最高経営責任者（CEO）であるラリー・ウッド氏は声明で、「この節目は、臨床現場におけるアクアブレーション療法の採用拡大と、幅広い患者層で実証された持続的な成果を反映したものです」と述べました。
更新されたAUAガイドラインでは、前立腺体積が30〜80mLの男性に対してアクアブレーションを強く推奨しており、150mLまでの前立腺に対しても提供可能であるとしています。この検証は、持続的な症状改善を示す5年間の臨床試験データを含む、蓄積されたエビデンスに基づいています。このニュースは、PROCEPTが49台の米国向けHydrosシステムを48万5,000ドル近い記録的な平均価格で販売し、米国での症例数が前年比30%増の約1万2,200件に達したと発表した第1四半期決算報告に続くものです。
投資家にとって、AUAによるお墨付きは、臨床プロファイルの不確実性を排除し、TURP（経尿道的前立腺切除術）のような旧来の治療法を置き換える根拠を強める重要な触媒となります。これは、拡大資金のための短期的な営業損失を抱えながらも、通期の売上高見通し（3億9,000万ドル〜4億1,000万ドル）と、2026年末までに調整後EBITDAを黒字化するという目標を直接的に支えるものです。
PROCEPTの2026年第1四半期決算は、高成長・高投資段階にある企業の姿を浮き彫りにしました。売上高は8,310万ドルと前年同期比20%増を記録し、堅調な需要を示しました。同社は、2025年から大幅な増加となる、通期の米国症例数見通し6万〜6万4,000件を据え置きました。
しかし、この成長にはコストが伴います。営業費用は前年同期の7,160万ドルから8,660万ドルに上昇し、第1四半期の純損失は3,160万ドルに拡大しました。経営陣は、支出増の要因として、営業チームへの戦略的投資や現在進行中のWATER IV臨床試験を挙げています。2億4,900万ドルの現金を保有しており、第4四半期の調整後EBITDA黒字化という目標に向かって突き進む中で、これらの取り組みに資金を供給するための強固なバッファーを有しています。
AUAガイドラインは、一連の臨床的および規制上の勝利の最新例です。今年初めには、欧州泌尿器科学会（EAU）もアクアブレーションに対して強い推奨を出しています。さらに同社は、ロボットシステムの機能を強化する第2世代のFirstAssist AIソフトウェアについてFDA（米食品医薬品局）の認可を取得しました。
この臨床的検証は、TURPやレーザー核出術などの定着した手術選択肢に対抗するために不可欠です。ロボットによるウォータージェット治療であるアクアブレーションは、前立腺の大きさや外科医の経験に依存せずに効果的な結果をもたらすよう設計されており、これが臨床データで強調されている主要なセールスポイントです。同社はWATER IV試験の症例登録完了に近づいており、2027年春に予定されている主要評価項目の発表により、市場がさらに拡大する可能性があります。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
