Edgen Stock·Feb 25 2026, 20:33メルクの実験的な2剤併用HIV治療薬が、主要な第3相臨床試験において、ギリアドの市場をリードする3剤併用療法であるビクタルビーと同等の効果があることが判明しました。この成功は、メルクが2028年頃にブロックバスターのがん治療薬キイトルーダの特許切れを控える中、新たな収益源となる可能性を秘めています。
メルクは、ドラビリンとイスラトラビルを組み合わせた1日1回経口投与のHIV治療薬が、第3相臨床試験において、ギリアド・サイエンシズ社の市場をリードする薬剤ビクタルビーに対して非劣性を示したと発表しました。48週間の治療後、この研究では、メルクの治療薬が、これまで抗レトロウイルス療法を受けたことのない成人において、HIV-1の複製を抑制するのに同等の効果があることが判明しました。この結果は、現在の標準である3剤併用療法に対し、2剤併用療法の有効性を検証する点で重要です。
この治療法の有効性は、その二重作用メカニズムに由来します。両薬剤は異なる経路を介してHIV-1逆転写酵素を標的とします。イスラトラビルは、わずか0.25ミリグラムの用量で非常に強力な新規ヌクレオシド逆転写酵素転位阻害薬であり、100ミリグラムのドラビリンと組み合わせて使用されます。米国食品医薬品局は昨年7月にメルクの新規医薬品申請を受理し、同社は規制プロセスが通常通り進行していると報告しています。
今回のHIV治療薬の臨床試験成功は、メルクが2028年頃にブロックバスターのがん治療薬キイトルーダの市場独占権を失う準備をする上で、極めて重要な進展です。キイトルーダは何年もの間、同社の製薬収入の主要な牽引役でしたが、特許切れが差し迫っていることから、製品パイプラインを補充するための多大なプレッシャーが生じていました。これに対応するため、メルクは積極的に新しい薬剤のポートフォリオを構築しており、最近、ヒト健康事業の再編を発表し、独立した腫瘍部門を設立しました。
この新しいHIV治療薬は、メルクの4つのHIV開発プログラムの1つであり、週1回および月1回の経口治療薬も含まれます。同社は、このパイプラインが長期的な成長と安定性のために不可欠であると考えています。メルクのチーフメディカルオフィサーであるエリアブ・バー氏が述べたように、製薬業界のモデルは、期限切れの特許を置き換えるための絶え間ないイノベーションを必要としています。
10年か12年ごとに、あなたの薬は市場から消えます。だから、私たちはパイプラインを補充しなければなりません。
— エリアブ・バー、メルク チーフメディカルオフィサー
