概要
米国疾病対策予防センター(CDC) の予防接種諮問委員会(ACIP)は、国内の長期にわたる新生児向けB型肝炎ワクチン接種政策に関する重要な投票を予期せず延期しました。この遅延は、提案の文言に対する直前の変更をめぐる混乱が原因とされており、1991年以来実施されてきた公衆衛生戦略に大きな不確実性をもたらしています。提案された変更は、多くの乳児に対する普遍的な出生時接種を終了させるもので、医療専門家や元CDC職員は、この動きが数十年にわたる進歩を逆転させ、周産期感染を最大76%増加させ、年間2億2,200万ドルを超える追加医療費を発生させる可能性があると警告しています。
詳細
激論の会議で、ACIPは、出生後24時間以内のB型肝炎ワクチン接種に関する普遍的な推奨を廃止する提案について決定を下すことができませんでした。提案された変更は、B型肝炎表面抗原(HBsAg)検査で陰性であった母親から生まれた乳児に適用されます。普遍的な義務付けではなく、この政策は親と医師の間での「共有意思決定」へと移行するでしょう。
委員会メンバーは、72時間以内に投票質問が3度改訂されたことに混乱を表明し、一部のメンバーは変更を評価するための十分な時間や明確な文書がなかったと抗議しました。これは、以前の委員会が解散した後、保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアによって任命されたこのパネルが、この問題に関する投票を延期した2度目の出来事です。手続き上の混乱は、確立された科学的および倫理的基準から逸脱していると主張する医療専門家団体からの批判を招いています。
市場への影響
普遍的な出生時接種の撤回は、重大な経済的および公衆衛生上の影響をもたらします。現在の政策は、その導入以来、子どもの慢性B型肝炎感染を99%削減したと評価されています。
- 経済的コスト: JAMAに掲載された研究では、出生時接種の遅延が、改訂された政策が実施されている毎年につき、1,400件の予防可能な感染、300件の過剰な肝臓がん症例、480件の予防可能な死亡につながる可能性があると予測しています。関連する追加医療費は、毎年2億2,200万ドルを超えると推定されています。
- 保険と市場の安定性: ACIPの推奨は、保険会社と連邦**子どものためのワクチン(VFC)**プログラムの補償を決定します。普遍的な推奨を削除すると、親が自己負担費用に直面し、ワクチン接種率が低下する可能性があります。さらに、元CDC職員は、予防接種スケジュールを変更すると、混合ワクチン市場が不安定になり、予測不能な需要のために製造業者が米国市場から撤退する可能性があると警告しています。
専門家のコメント
この議論は、一部の新しいACIPメンバーと広範な公衆衛生コミュニティとの間の明確な意見の相違を浮き彫りにしています。
FDA代表であるトレイシー・ベス・ホーグ博士は、普遍的政策に疑問を呈し、「これらの乳児にとって、利益の可能性は非常に低い」と述べました。この見解は、確立された医療専門家によって反論されました。
「現在の予防接種プログラムの効果のおかげで、この病気は米国で減少しました」とダートマス・ガイゼル医科大学小児科教授のコディ・マイスナー博士は述べ、「これらは事実である」と強調しました。
元CDC所長のロシェル・ワレンスキー博士は、JAMA誌に共同執筆した記事で、現在の出生前スクリーニングであっても、偽陰性検査や医療へのアクセス不足によりギャップが残ると警告しました。彼らのモデルは、HBsAg陰性母親の乳児に対する出生時接種を排除すると周産期感染が8%増加する可能性があり、HBsAg陽性母親の乳児にのみ制限すると現在の基準から76%増加することを示しています。
米国医師会を代表するジェイソン・ゴールドマン博士は、委員会を直接戒めました。「あなたの倫理的義務は『まず、害を与えないこと』であり、これらの情報に基づいた決定を下すために必要なデータと証拠なしにこの反ワクチンアジェンダを推進することで、その義務を怠っています。」
より広い背景
B型肝炎ワクチンをめぐる対立は、米国のワクチン政策の転換というより広い文脈の中で発生しています。6月にACIP委員会全体が交代したことで、最近の会議をボイコットした米国小児科学会のような組織からの信頼喪失につながりました。現在の政策は、その導入以来、子どもの慢性B型肝炎感染を99%削減したと評価されています。専門家は、同様の戦略に戻ることは、周産期B型肝炎感染に関連する主要なリスクである慢性肝疾患やがんの予防における普遍的な出生時接種の安全性と比類のない有効性を実証する数十年にわたる証拠を無視することになると主張しています。