Abivax 주가 45% 급락, 3상 궤양성 대장염 임상시험서 암 사례 발견돼 효능 데이터에 그림자

아비박스(Abivax SA)의 주가가 6월 2일 40% 이상 폭락했다. 회사의 3상 ABTECT 유지 요법 임상시험에서 오베파지모드(obefazimod)의 궤양성 대장염 치료와 관련해 드문 악성 종양 사례가 발견되면서 증권 사기 조사가 촉발된 탓이다.

"암 사례는 해당 환자군에서 예상할 수 있는 범위 내에 충분히 포함된다"고 아비박스의 크리스 래빗(Chris Rabbat) 글로벌 의무 책임자는 애널리스트들과의 컨퍼런스 콜에서 말했다.

주가는 발표 전 종가인 129.69달러에서 장중 71달러까지 하락하며 2025년 8월 중순 이후의 모든 상승분을 지워버렸다. 거래량은 일평균의 8배 이상으로 급증했다. 제프리스(Jefferies)는 아비박스에 대한 투자의견을 매수(Buy)에서 보유(Hold)로 하향 조정하고 목표주가를 160달러에서 90달러로 44% 낮추며, 암 신호가 중대한 부담요인이라고 지적했다. 공시 발표 후 24시간 이내에 공매도 비중은 유통주식의 약 12%로 상승했다.

이러한 매도세는 애널리스트들이 업계 최고 수준이라고 평가한 효능 데이터에도 불구하고 발생했다. 면역세포에서 miR-124를 상향 조절하는 소분자(small molecule)인 오베파지모드의 25mg 및 50mg 1일 1회 용량은 44주차에서 각각 50.8%와 51.3%의 임상 관해율을 기록했으며, 위약군은 10.4%에 그쳤다. 이는 위약 대비 약 40%의 조정률로, 애브비(AbbVie Inc.)의 린보크(Rinvoq) 39%, 화이자(Pfizer Inc.)의 벨시피티(Velsipity) 32%와 비교되지만, 임상시험 간 직접 비교에는 한계가 있다. 임상시험 환자의 약 40%는 이전에 고급 요법에서 실패한 경험이 있었다.

안전성 데이터는 다른 이야기를 보여줬다. 아비박스는 50mg 용량군에서 전립선암 1건, 유방암 1건, 결장 이형성증 1건과 함께 기저세포암 및 편평세포암이 각각 2건씩 보고됐다. 저용량군이나 위약군에서는 악성 종양이 발생하지 않았다. 회사는 위약 수준의 감염률과 오베파지모드 두 용량군보다 위약군에서 수치상 더 많은 중단 사례를 보고했다.

Levi & Korsinsky와 SueWallSt는 모두 아비박스가 공시 이전에 중요한 안전성 위험을 적절히 공개했는지 여부에 대한 조사를 발표했다. 주가는 6월 1일 3상 효능 데이터가 처음 발표됐을 때 시간외 거래에서 약 20% 상승했으나, 암 사례가 더 널리 보도되면서 상승분을 반납했다.

아비박스는 2026년 말 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청할 계획이다. 이 생명공학 기업은 2027년 중반에 크론병에 대한 2b상 유도 요법 데이터를 발표할 것으로 예상된다. 이번 악성 종양 신호는 아스트라제네카(AstraZeneca Plc) 및 일라이 릴리(Eli Lilly & Co.)를 포함한 대형 제약사들의 잠재적 180억 달러 인수 대상으로 여겨졌던 오베파지모드의 규제 경로를 지연시키거나 복잡하게 만들 위험이 있다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성됐으며 투자 조언을 구성하지 않는다.