Hologic, 특허 소송 승소로 지멘스 유방촬영기 3개 EU 국가 판매 차단

독일 법원, 지멘스에 MAMMOMAT B.brilliant 시스템 3개 유럽 국가에서 리콜 및 폐기 명령

Hologic Inc.가 유럽통합특허법원(UPC)으로부터 포괄적 가처분 명령을 확보해 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)가 최신 유방촬영 시스템을 독일, 프랑스, 네덜란드에서 판매하는 것을 금지했다. 이로써 경쟁사가 유럽 3대 의료 영상 시장에서 퇴출됐다.

"이번 판결은 Hologic 혁신의 강점과 독창성, 그리고 더 중요하게는 유방암 검진에서 여성들이 마땅히 받아야 할 기준에 대한 결정적 검증입니다"라고 Hologic의 최고운영책임자(COO) 에섹스 미첼(Essex Mitchell)은 말했다.

UPC는 6월 10일 지멘스가 Hologic의 Envision Platform에 사용되는 집속 기술(Focusing Technology)을 보호하는 유럽 특허 EP 2 352 431을 침해했다고 판결했다. Envision Platform은 해당 분야 최초로 FDA 승인을 받은 유방촬영 혁신 기술이다. 법원은 지멘스에 해당 3개국 내 모든 영향받은 MAMMOMAT B.brilliant 시스템을 리콜 및 폐기하고, 고객에게 구매 대금을 환불하며 물류 비용을 보상하도록 명령했다. Hologic은 또한 법원이 추후 결정할 소급 및 미래 손해배상을 받게 된다.

이번 판결은 지멘스의 최신 유방촬영 플랫폼을 유럽 유방암 검진의 상당한 비중을 차지하는 시장에서 퇴출시킨다. 지멘스는 이제 특허를 회피하기 위해 시스템을 재설계하거나 Hologic과 라이선스 계약을 협상해야 하는 반면, Hologic은 연간 30억 달러 이상으로 평가되는 글로벌 유방암 검진 시장에서 경쟁력을 강화하게 된다.

이번 결정은 UPC 출범 이후 가장 강력한 집행 조치 중 하나로, 유럽의 통합 특허 시스템이 의료기기 지식재산권을 적극적으로 보호할 것임을 시사한다. 지멘스에게 MAMMOMAT B.brilliant는 Hologic의 3D 영상 기술과 직접 경쟁하기 위해 설계된 주력 디지털 유방촬영 시스템이었다. 리콜 및 폐기 명령은 단순한 매출 손실을 넘어 지멘스의 광범위한 여성 건강 전략에 차질을 의미한다.

Hologic의 주가는 유럽 유방암 검진 시장에서 입지를 강화함에 따라 혜택을 볼 가능성이 높다. 2024년 FDA 승인을 받은 Hologic의 Envision Platform은 지멘스 외에도 GE 헬스케어(GE HealthCare) 및 후지필름(Fujifilm)의 시스템과 경쟁한다. GE 헬스케어의 Senographe Pristina와 후지필름의 Amulet Innovality는 해당 시장에서 계속 사용 가능하므로, 지멘스가 배제되는 동안 병원들은 대체 공급업체를 확보할 수 있다.

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