ASCO 2026에서 켈룬-바이오텍 SKB500, SCLC에서 65% 반응률 기록

켈룬-바이오텍의 혁신적 B7-H3 ADC SKB500이 ASCO 2026 연례 학회에서 발표된 1상 연구에서 소세포폐암(SCLC) 환자 대상 65%의 객관적 반응률(ORR)을 기록했다.

"이번 긍정적 결과는 SKB500의 우수한 효능과 관리 가능한 안전성 프로파일을 예비적으로 확인했을 뿐만 아니라, 여러 고형 종양에서의 치료 가능성을 시사하며 특히 SCLC에 희망을 제공합니다"라고 길림성암병원의 책임 연구자인 류하이펑 교수는 밝혔다.

12mg/kg 용량으로 치료받고 최소 6주 이상 추적 관찰된 124명의 환자 중 객관적 반응률은 42.7%, 질병 통제율(DCR)은 83.9%였다. 특히 SCLC 환자에서 무진행 생존기간 중앙값은 7.2개월에 도달했으며 질병 통제율은 95%였다. 식도 편평세포암종에서의 반응률은 54.1%였다.

이번 연구는 용량 증량, 용량 확장 및 적응증 확장 단계에 걸쳐 SCLC, 식도 편평세포암종, 두경부 편평세포암종, 대장암 및 신경내분비암종 환자 총 192명을 등록했다. 투여 용량은 3주 간격으로 2~18mg/kg 범위였으며, 12mg/kg과 16mg/kg에서 확장 코호트가 운영됐다.

SKB500은 엔도사이토시스가 강화되고 Fc 이펙터 기능이 차단된 고친화성 항체에, 절단 가능한 친수성 AAA 링커를 통해 토포이소머라제 I 저해제 페이로드가 접합된 구조다. 약물-항체 비율은 약 8이다. 이 분자는 켈룬-바이오텍의 OptiDC 플랫폼에서 개발됐다.

12mg/kg 용량군에서 3등급 이상의 치료 관련 이상반응 발생률은 32.3%였으며, 가장 흔한 것은 혈액학적 이상반응이었다. 치료 관련 사망은 발생하지 않았으며 영구 중단율도 낮았다. 12mg/kg 용량군은 16mg/kg 용량군에 비해 더 우수한 안전성 프로파일을 보였다.

긍정적 데이터에도 불구하고, 켈룬-바이오텍의 주가는 ASCO 발표 후 8.2% 하락했다. 이는 차익 실현 매물이나 더 강력한 결과에 대한 기대치를 반영한 것으로 분석된다. 이번 데이터는 SKB500을 SCLC의 후선 치료 옵션으로 자리매김하게 한다. SCLC는 전신 치료 후 치료 옵션이 제한적인 매우 공격적인 암종이다. 중국에서는 이미 광범위 병기 SCLC의 1차 치료제로 SKB500과 면역요법(화학요법 병용 또는 단독)을 병합하는 2상 탐색 연구가 진행 중이다.

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