사노피, 희귀 신경질환 치료제 릴리프루바트 3상 임상시험 중단

사노피가 만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 치료제 릴리프루바트(riliprubart)의 후기 임상시험을 중단했다. 중간 분석 결과 해당 약물이 충분한 유효성을 입증하지 못할 것으로 예상되면서, 신임 CEO 벨렌 가리호(Belen Garijo)에게는 초기 좌절이 됐다.

파리에 본사를 둔 사노피는 3일(현지시간) MOBILIZE 3상 임상시험이 표준치료에 불응하는 CIDP 환자를 대상으로 진행됐다고 밝혔다. 독립적 데이터 모니터링 위원회는 해당 임상시험이 유효성 목표를 달성하기 어렵다고 판단했다. 안전성 신호는 확인되지 않았다.

릴리프루바트(SAR445088, BIVV020)는 IgG4 인간화 단일클론항체로, 고전적 보체 경로(classical complement pathway)에서 활성화된 C1s를 억제해 CIDP에서 탈수초화(demyelination)와 축삭 손상을 유발하는 염증 메커니즘을 차단한다. 이 약물은 사노피의 면역학 포트폴리오에서 잠재적 파이프라인 자산으로 평가받아 왔다.

CIDP는 말초신경계에 영향을 미치는 희귀 신경 질환으로, 면역체계가 신경세포 주변의 미엘린 수초(myelin sheath)를 공격해 진행성 근력 약화와 감각 장애를 유발한다. 환자의 약 30%는 표준 요법에 반응하지 않으며, 반응이 있는 환자 중에서도 약 70%는 불완전한 반응을 보인다. 지속적인 치료 없이 관해(remission) 상태를 유지하는 환자는 3분의 1 미만이다.

사노피는 IVIg 치료를 받은 CIDP 환자를 대상으로 한 VITALIZE 3상 임상을 포함해 릴리프루바트 관련 다른 진행 중인 연구를 계속할지 여부를 평가하겠다고 밝혔다. 회사는 연구자들과 협력해 MOBILIZE 임상시험을 종료하고 환자 치료를 전환할 예정이다.

사노피는 이번 중단으로 인해 중대한 재정적 비용이 발생하지 않을 것이라고 밝혔으며, 2026년 재무 전망을 유지했다.

이번 좌절은 가리호가 2026년 5월 최고경영자 자리에 오른 지 약 한 달 만에 발생했다. 사노피는 이번 주 면역학 파이프라인에서 별도의 진전도 있었다. 파트너사인 카이메라 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)는 화농성 한선염(hidradenitis suppurativa) 치료제로 개발 중인 경구용 IRAK4 분해제 KT-485(SAR447971)의 1상 임상시험에서 첫 환자 투약을 완료했다고 발표했으며, 이에 따라 카이메라는 사노피로부터 2000만 달러의 마일스톤 지급금을 수령하게 됐다.

MOBILIZE 임상 실패로 사노피의 면역학 파이프라인에서 후기 단계 후보 물질 하나가 사라졌다. 투자자들은 VITALIZE 임상시험에 대한 회사의 결정과 가리호 리더십 아래 추가적인 파이프라인 업데이트를 주목할 것으로 보인다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 투자 조언에 해당하지 않습니다.