SBP 그룹의 TQB3616, ASCO 2상 연구에서 1차 평가변수 충족

SBP 그룹의 TQB3616 병용요법이 CDK4/6 억제제로 사전 치료를 받은 환자들을 대상으로 한 2상 연구에서 1차 평가변수를 충족했다고 ASCO 2026에서 공개된 데이터가 보여줬다.

SBP의 자회사 치아타이톈칭(Chia Tai Tianqing)이 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology) 연례 학술대회에서 해당 결과를 발표했다고 회사 측은 밝혔다. TQB3616(브랜드명: 사이톈신)은 국가 1類 혁신 신약으로 CDK2/4/6 억제제로 분류되며, 화이자의 입랜스(Ibrance)나 노바티스의 키스칼리(Kisqali)와 같은 1세대 CDK4/6 약물보다 더 넓은 범위의 사이클린 의존성 키나제를 표적으로 설계된 차세대 치료제다.

회사 측에 따르면, 해당 병용요법은 기존 CDK4/6 억제제 치료에 내성이 생긴 환자들에서 항종양 활성과 관리 가능한 안전성 프로파일을 입증했다. 임상시험의 구체적인 유효성 및 안전성 데이터는 학회에서 발표되었으나, 세부 반응률과 이상반응 발생률은 아직 공개되지 않았다.

이번 데이터는 유방암 치료에서 상당한 미충족 의료 수요를 해결하는 것이다. CDK4/6 억제제 — 전체 유방암 사례의 약 70%를 차지하는 HR 양성, HER2 음성 유방암의 표준 1차 치료제 — 에서 질병이 진행된 환자들은 현재 제한된 표적 치료 옵션만을 가지고 있다. TQB3616의 CDK2 및 CDK4/6 이중 억제는 기존 치료 중 발생하는 내성 메커니즘을 극복하도록 설계되어, 치료 가능한 환자군을 확장할 잠재력을 지닌다. 다수의 제약사들이 이 내성 메커니즘을 표적으로 하는 차세대 CDK 억제제를 개발 중이다.

SBP 주가는 당일 1% 하락했으며, 공매도 거래량은 HKD 1억 2293만에 달해 전체 거래대금의 22.5%를 차지했다. 모건스탠리는 SBP에 대한 비중확대(Overweight) 의견을 유지하면서도 목표주가를 HKD 7.8로 하향 조정했다고 별도 보고서를 통해 밝혔다.

이번 긍정적인 2상 데이터는 후기 임상시험으로의 진전을 뒷받침할 수 있다. SBP 그룹은 3상 연구에 대한 일정을 공개하지 않았다. 투자자들은 회사가 기존 CDK4/6 억제제 치료가 소진된 환자들을 위한 치료 옵션으로 TQB3616을 확립하기 위해 노력함에 따라 향후 의료 학술대회에서 추가 데이터 발표를 주목할 것으로 보인다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.