Key Takeaways:
- 시노 바이오파마슈티컬은 '퍼스트 인 클래스' CCR8 항체인 카펠키바트(LM-108)의 허가용 3상 임상시험에 첫 환자를 등록했습니다.
- 이번 임상에서는 PD-1 억제제와 병용하여 진행성 또는 전이성 위암의 2차 치료제로서의 효능을 평가합니다.
- 중국에서 두 차례 혁신치료제(BTD) 지정을 받은 LM-108은 초기 연구에서 표준 항암화학요법 대비 개선된 생존율을 보였습니다.
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시노 바이오파마, 위암 3상 임상시험서 '퍼스트 인 클래스' CCR8 항체 첫 환자 투여
시노 바이오파마슈티컬(Sino Biopharmaceutical Ltd., 1177.HK)은 진행성 위암 치료를 위한 퍼스트 인 클래스 CCR8 단클론 항체 카펠키바트(cafelkibart, LM-108)의 허가용 3상 임상시험에 첫 환자를 등록했다고 발표했습니다.
자회사인 라노바 메디신(LaNova Medicines)은 해당 약물에 대한 두 개의 핵심 허가 연구 중 두 번째 임상에서 환자 모집이 활발히 진행 중임을 확인했습니다.
이번 3상 연구는 CCR8 양성 국소 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암 환자를 대상으로 카펠키바트의 2차 치료제로서의 효능을 평가합니다. 항종양 효과를 강화하기 위해 PD-1 억제제와 병용 투여하며, 카펠키바트는 이미 중국에서 두 차례 혁신치료제 지정을 받아 개발 및 심사 과정에 속도를 내고 있습니다.
이러한 후기 임상 단계로의 진입은 앞선 1/2상 연구의 유망한 데이터를 기반으로 합니다. 해당 연구 결과에 따르면, 카펠키바트와 PD-1 억제제 토리팔리맙(toripalimab) 병용 요법은 현재의 표준 치료법인 파클리탁셀 기반 요법과 비교해 반응률, 질병 통제 및 생존율에서 주목할 만한 개선을 보였습니다. 이러한 혜택은 CCR8 바이오마커 발현이 높은 환자군에서 특히 두드러졌습니다. 이 약물은 종양 내 면역 억제성 조절 T 세포를 선택적으로 제거함으로써 기존 면역 항암제에 대한 내성을 극복하는 것을 목표로 합니다.
카펠키바트 개발에 성공할 경우, 초기 치료 후 병세가 진행된 진행성 위암 환자들에게 중요한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됩니다. 시노 바이오파마슈티컬에 있어서는 확장 중인 항암제 파이프라인의 핵심 자산이자 잠재적인 글로벌 퍼스트 인 클래스 치료제를 의미합니다. 투자자들은 향후 임상 환자 등록 완료와 최종 데이터 발표라는 다음 주요 모멘텀을 주목할 것으로 보입니다.
본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 권유를 구성하지 않습니다.
