Wave Life Sciences, 내장지방 14% 감소 확인…비만 RNA 치료제 WVE-007 2a상 돌입

Wave Life Sciences가 자사의 연구용 비만 치료제 WVE-007을 2a상 다회 투여 임상시험으로 전환했다. 초기 데이터에서 단회 투여만으로 6개월 시점에 내장지방이 14% 감소하고 근육량은 보존된 것으로 나타나, 1,300억 달러 규모의 비만 시장을 주도하는 GLP-1 수용체 작용제와 차별화될 가능성을 보여줬다.

Wave Life Sciences의 최고 의학 책임자(CMO)인 크리스토퍼 라이트(Christopher Wright) 박사는 "우리는 WVE-007이 비만 치료와 장기적인 심장대사 건강을 재정의할 잠재력을 확신한다"며 "초기 임상 결과에서 단회 투여 6개월 후 근육 손실 없이 내장지방이 14% 감소한 것을 확인했다"고 말했다. 그는 최근 Circulation 저널 연구를 인용해 내장지방이 10% 감소할 때마다 10년 후에도 제2형 당뇨병 발병 위험이 28% 낮아진다고 덧붙였다.

INLIGHT 임상시험의 1상 파트는 과체중 또는 비만인 건강한 성인(평균 BMI 32kg/m²)을 대상으로 600mg까지 단회 용량을 증량하며 평가했다. 240mg 단회 투여 6개월 후 환자들은 내장지방이 14% 감소(p<0.05), 총 체지방 5% 감소, 허리둘레 3% 감소를 보였다. 모든 용량 수준에서 약물 내약성은 양호했으며, 효과의 지속성을 고려할 때 연 1~2회 투여 일정이 가능할 전망이다 — 이는 주 1회 또는 매일 투여하는 GLP-1 주사제와 확연한 대비를 이룬다.

새로 개시된 2a상 파트는 더 중증 환자군을 대상으로 한다: BMI 35~50kg/m²의 비만 환자(제2형 당뇨병 동반 여부 무관)를 3:1 비율로 WVE-007 다회 투여군 또는 위약군에 무작위 배정한다. 12개월에 걸쳐 연구진은 체중, 허리둘레, MRI 및 DEXA 스캔을 통한 체성분, MRI-PDFF를 통한 간 내 지방 함량, HbA1c 및 지질 수치를 추적한다. 이번 결과는 비만뿐만 아니라 대사 이상 관련 지방간염(MASH), 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 분야 개발의 방향성을 제시할 것으로 기대된다.

WVE-007은 간에서 INHBE mRNA를 침묵시키도록 설계된 GalNAc 결합 소간섭 RNA(siRNA)다. 이 표적은 인간 유전학 연구에서 도출됐다: INHBE 유전자의 한쪽 대립유전자에서 기능 상실 변이를 가진 개인은 자연적으로 내장지방이 적고, 심장대사 프로필이 더 건강하며, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 위험이 낮다. 전임상 모델에서 이 약물은 지방세포 크기를 줄이고, 염증성 대식세포 침윤을 감소시키며, 섬유증을 완화하고, 내장지방 조직의 인슐린 감수성을 개선했다. 쥐 모델에서 세마글루타이드(semaglutide)와 병용 투여 시 GalNAc-siRNA는 체중 감소를 두 배로 늘렸고, 세마글루타이드 중단 후 체중이 다시 증가하는 것을 방지했다.

Wave는 2026년 하반기에 WVE-007의 인크레틴 병용요법 및 인크레틴 후 유지요법으로서의 효능을 평가하는 추가 2상 임상시험을 개시할 계획이다. 이는 기존 GLP-1 계열 약물과 직접 경쟁하기보다 보완제로 포지셔닝하기 위한 전략이다. Wave의 파이프라인에는 WVE-006(알파-1 항트립신 결핍증), WVE-008(PNPLA3 I148M 간 질환), 그리고 뒤시엔느 근이영양증 및 헌팅턴병 관련 임상 프로그램도 포함되어 있다.

비만 치료제 시장은 점점 더 혼잡해지고 있으며, 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 위고비(Wegovy)와 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)의 연간 합산 매출은 300억 달러를 돌파했다. 그러나 GLP-1 계열 치료제에서는 근육 손실이 지속적인 우려 사항이다. 이들 약물로 감소한 체중의 약 20~40%는 지방이 아닌 제지방량(lean mass)에서 비롯된다. WVE-007의 작용 기전(내장지방 조직의 표적 지방분해)은 근육을 보존하는 것으로 보이며, 이는 특히 고령 환자의 장기 대사 건강에 중요한 차별화 요소가 될 수 있다. Wave는 보유 현금이나 2a상 데이터 판독에 대한 구체적인 일정은 공개하지 않았다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.