Zealand Pharma, 비만 치료제 2상 임상시험에서 내약성 우위 입증

Zealand Pharma는 Roche와 공동 개발 중인 실험적 비만 치료제가 중기 임상시험에서 우수한 내약성을 보였다고 밝혔다. 이는 920억 달러 시장을 장악하고 있는 블록버스터 GLP-1 계열 치료제에 대한 보다 순한 대안으로서의 가능성을 강화한 결과다.

"이번에 확인된 내약성 프로파일은 이 치료제가 비만 치료 분야에서 해결되지 않은 주요 수요를 충족할 수 있는 잠재력을 뒷받침합니다"라고 Zealand Pharma의 대변인은 밝혔으나, 전체 데이터가 의학 학회에서 공개되기 전까지 구체적인 이상 반응 발생률에 대해서는 언급을 자제했다.

이번 2상 임상시험은 아밀린(amylin) 기반 치료제를 평가했다. Zealand와 Roche는 2025년 3월 발표된 최대 53억 달러 규모의 파트너십을 통해 이 치료제를 공동 개발 중이다. 아밀린 유사체는 Novo Nordisk와 Eli Lilly가 판매하는 GLP-1 수용체 작용제와는 다른 대사 경로를 표적으로 삼아, 기존 치료제에서 높은 중단율을 초래한 위장관 부작용을 줄일 수 있는 가능성을 지닌다.

이번 긍정적인 내약성 결과는 비만 치료제 시장이 급격한 변화를 겪고 있는 시점에 나왔다. Eli Lilly는 2026년 초 GLP-1 시장에서 Novo Nordisk를 제치고 선두에 올랐으며, IndexBox 데이터에 따르면 Mounjaro와 Zepbound의 매출은 1분기에 각각 125%와 80% 급증했다. IQVIA는 비만 치료제 시장 매출이 올해 920억 달러에 달하고 2027년에는 최대 2,000억 달러까지 성장할 것으로 전망하며, 이에 대항할 경쟁사들이 대거 시장에 진입하고 있다.

Roche는 1월 발표된 2상 데이터에서 위약 대비 22.5%의 체중 감소 효과를 보인 이중 GLP-1/GIP 작용제 CT-388을 앞세워 비만 시장에서 톱3 진입을 노리고 있다. Zealand와의 아밀린 프로그램은 Roche에 단독 요법 또는 CT-388과의 병용 요법으로 사용할 수 있는 두 번째 차별화된 자산을 제공한다.

Zealand 입장에서는 이번 데이터가 체중 감량 효능만으로 경쟁하기보다 내약성 우선 전략을 추구하는 접근법을 입증했다는 데 의의가 있다. 이 덴마크 바이오텍 기업의 또 다른 비만 치료제인 survodutide(Behringer Ingelheim에 기술 수출)는 3상에서 16.6%의 체중 감소를 보여 효능 면에서는 Lilly의 Zepbound보다 Novo의 Wegovy에 가깝지만, 지방 감소에 기반한 더 나은 질적 체중 감소를 제공할 가능성을 보여줬다.

이번 내약성 데이터는 Zealand가 다음 개발 단계를 준비하는 데 있어 협상력을 강화했다. 투자자들은 올해 하반기 주요 의학 학회에서 발표될 전체 효능 및 안전성 결과를 주목하고 있으며, 이 결과는 아밀린 접근법이 급성장하는 비만 시장에서 의미 있는 점유율을 확보할 수 있을지를 결정할 것이다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.