Edgen Stock·Feb 25 2026, 20:33머크의 실험적인 이중 약물 HIV 치료제가 핵심 3상 임상 시험에서 길리어드의 시장 선도적인 삼중 약물 요법인 빅타비(Biktarvy)만큼 효과적임이 입증되었습니다. 이 성공은 머크가 2028년경 블록버스터 항암제 키트루다(Keytruda)의 특허 보호 상실에 대비하면서 잠재적인 새로운 수익 동력을 제공합니다.
머크는 자사의 1일 1회 경구용 HIV 치료 요법인 도라비린과 이슬라트라비르 병용이 3상 임상시험에서 길리어드 사이언스의 시장 선도 약물인 빅타비(Biktarvy)에 비열등함을 입증했다고 발표했습니다. 48주 후, 연구 결과 머크의 치료제가 이전에 항레트로바이러스 요법을 받지 않은 성인의 HIV-1 복제를 억제하는 데 동등하게 효과적임이 나타났습니다. 이 결과는 현재 표준인 3가지 약물 요법에 대해 2가지 약물 병용 요법의 유효성을 검증한다는 점에서 중요합니다.
이 요법의 효과는 이중 작용 메커니즘에서 비롯됩니다. 두 약물 모두 HIV-1 역전사 효소를 표적으로 하지만, 다른 경로를 통해 작용합니다. 이슬라트라비르는 0.25밀리그램 용량만으로도 강력한 효능을 발휘하는 새로운 뉴클레오사이드 역전사 효소 전위 억제제이며, 100밀리그램의 도라비린과 함께 사용됩니다. 미국 식품의약국은 작년 7월 머크의 신약 신청을 심사 승인했으며, 회사는 규제 절차가 순조롭게 진행되고 있다고 보고했습니다.
성공적인 HIV 임상시험은 머크가 블록버스터 항암제 키트루다(Keytruda)의 시장 독점권 상실(2028년경)에 대비하는 데 있어 중요한 발전입니다. 키트루다는 수년간 회사 제약 매출의 주요 동력이었으며, 특허 만료가 임박하면서 제품 파이프라인을 보충해야 하는 막대한 압력을 받아왔습니다. 이에 대응하여 머크는 새로운 의약품 포트폴리오를 적극적으로 구축해 왔으며, 최근 인간 건강 사업부를 재편하여 독립적인 종양학 부서를 신설한다고 발표했습니다.
이 새로운 HIV 치료제는 머크의 4가지 HIV 개발 프로그램 중 하나이며, 주 1회 및 월 1회 경구 치료제도 포함됩니다. 회사는 이 파이프라인이 장기적인 성장과 안정성에 필수적이라고 보고 있습니다. 머크의 최고 의료 책임자 엘리아브 바(Eliav Barr)는 제약 산업 모델이 만료되는 특허를 대체하기 위한 지속적인 혁신을 요구한다고 말했습니다.
10년 또는 12년마다 약물을 잃게 됩니다. 따라서 우리는 파이프라인을 보충해야 합니다.
— 엘리아브 바, 머크 최고 의료 책임자
