Moderna rapporte des données d'efficacité préliminaires pour sa thérapie anticancéreuse expérimentale mRNA-4359

Moderna présente des données préliminaires prometteuses pour sa thérapie anticancéreuse à base d'antigènes mRNA-4359

Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) a annoncé des données cliniques et de sécurité préliminaires prometteuses pour sa thérapie expérimentale à base d'antigènes anticancéreux, le mRNA-4359, en association avec le Keytruda (pembrolizumab) de Merck. Ces résultats ont été présentés lors du Congrès 2025 de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO), qui s'est tenu du 17 au 21 octobre à Berlin, en Allemagne. Les données suggèrent un potentiel pour le mRNA-4359 dans le traitement des patients atteints de mélanome avancé ayant montré une résistance aux thérapies antérieures par inhibiteurs de points de contrôle, bien que l'action de la société ait enregistré une baisse modeste suite à cette annonce.

Résultats cliniques détaillés de l'ESMO

Les données présentées proviennent d'une étude de phase 1/2 évaluant le mRNA-4359 chez des patients atteints de mélanome résistant/réfractaire aux inhibiteurs de points de contrôle (CPI-R/R). La thérapie expérimentale, une thérapie anticancéreuse à base d'antigènes (CAT) ciblant l'échappement immunitaire, est conçue pour coder des épitopes de PD-L1 et IDO1 afin de stimuler les réponses des lymphocytes T spécifiques de l'antigène. L'étude a inclus 29 participants atteints de mélanome CPI-R/R qui avaient reçu au moins une thérapie antérieure par inhibiteur de point de contrôle. Les participants ont reçu le mRNA-4359 à des doses de 400 µg ou 1 000 µg par voie intramusculaire toutes les trois semaines, jusqu'à neuf doses.

Chez tous les patients évaluables, la thérapie combinée a démontré un taux de réponse objective (ORR) de 24% et un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 60%. Un effet plus prononcé a été observé chez les patients atteints de tumeurs PD-L1+ (TPS≥1%), où l'ORR a atteint 67% (6 des 9 participants). Cette sous-population a également montré une induction réussie des réponses des lymphocytes T spécifiques de l'antigène périphérique et de nouveaux clones de récepteurs de lymphocytes T. La durée médiane de la réponse (DOR) n'avait pas été atteinte au moment de la lecture des données. Le profil de sécurité de la thérapie combinée a été jugé gérable, sans nouveaux événements indésirables liés à l'immunité.

Réponse du marché et facteurs contextuels

Suite à l'annonce des données préliminaires prometteuses, l'action de Moderna (MRNA) a connu une baisse d'environ 2,54% à 3,5%. Cette réaction du marché, modérée et quelque peu négative, contraste avec les fortes hausses observées chez d'autres entreprises de biotechnologie suite à des nouvelles cliniques positives, telles que la flambée de plus de 200% de Celcuity (CELC) suite aux données positives d'un essai de phase III sur le cancer du sein, ou l'obtention par BeOne Medicines (ONC) de la désignation de thérapie innovante pour son inhibiteur de BCL2. La retenue du marché envers Moderna