Products
Trading Strategies
Markets
© 2025 Edgen Powered by
Ask AI About LLY
No Data Yet
## Açılış ABD ilaç devi **Eli Lilly**, eski **ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)** üst düzey yetkilisi **Dr. Peter Marks**'ı molekül keşfi kıdemli başkan yardımcısı ve bulaşıcı hastalıklar başkanı olarak atadığını duyurdu. Haber, **Eli Lilly (LLY)** hisselerinde marjinal bir düşüşle karşılandı ve 7 Ekim 2025 Salı günü %0,2 düşüşle kapandı. Bu gelişme, Marks'ın Mart 2025'te FDA'dan tartışmalı ayrılışının ardından geldi ve **GSK**'da önemli bir liderlik değişikliğiyle aynı zamana denk geldi; GSK, CEO Emma Walmsley'nin ayrılık haberinin ardından hisselerinde yaklaşık %5'lik bir artış gördü. ## Detaylı Olay Daha önce FDA'nın **Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER)** direktörü olarak görev yapan Dr. Marks, Ekim 2025'ten itibaren **Eli Lilly (LLY)**'ye katıldı. Mart 2025'te FDA'dan istifasının, aşı güvenliği ve şeffaflığı konusundaki farklı görüşlerden kaynaklanan **ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.**'ın etkisiyle olduğu bildirildi. Marks, FDA görev süresi boyunca nadir hastalık tedavilerinin ve gen terapilerinin hızlandırılmış geliştirilmesinin önde gelen savunucularından biriydi. Eli Lilly'deki yeni rolü, biyolojik ürünler, bulaşıcı hastalıklar ve ileri terapilerdeki geniş uzmanlığından yararlanmayı amaçlıyor. Ayrı olarak, **GSK**, CEO **Emma Walmsley**'nin yıl sonuna kadar görevinden ayrılacağını ve mevcut ticari sorumlusu Luke Miels'in onun yerine geçeceğini duyurdu. Bu duyuru, GSK hisselerinde gün içinde %4,9'luk bir artışa yol açarak 52 haftanın en yüksek seviyesi olan **45,59 dolara** ulaştı. ## Piyasa Tepkisinin Analizi **Eli Lilly (LLY)** hisseleri hafif bir düşüş yaşadı, normal işlemlerde %0,2 düşüşle **843,63 dolardan** kapandı ve piyasa sonrası işlemlerde %0,02 daha düştü. Stocktwits gibi platformlardaki perakende yatırımcı duyarlılığı, bu haberle ilgili olarak 'ayı' olarak kaydedildi. Bir yükseliş yerine bu marjinal düşüş, düzenleyici kurumlar ile ilaç şirketleri arasındaki 'döner kapı' fenomeni ve Marks'ın FDA'dan ayrılışının siyasi bağlamı ile ilgili potansiyel yatırımcı endişesini yansıtmaktadır. Tersine, **GSK** hisseleri önemli ölçüde yükseldi. Piyasa, Luke Miels'in atanmasını olumlu bir katalizör olarak algılıyor ve onun patent sürelerinin dolması ve jeopolitik riskler gibi zorlukların üstesinden daha iyi geleceğini bekliyor; Walmsley'nin görev süresi boyunca hisse senedi fiyatı %11 düşüşle bu alanda yetersiz kalmıştı. GSK için yatırımcı iyimserliği, şirketin **30 milyar dolarlık ABD yatırım taahhüdü** ve Miels'in derin operasyonel deneyimi ile desteklenmektedir. ## Daha Geniş Bağlam ve Çıkarımlar Marks'ın Eli Lilly'ye geçişi, kıdemli düzenleyici yetkililerin endüstri pozisyonlarına geçişinden kaynaklanan potansiyel çıkar çatışmalarıyla ilgili endişeleri yeniden alevlendiriyor. Bu "döner kapı" fenomeni daha önce, Patrizia Cavazzoni gibi diğer eski FDA yetkililerinin Pfizer'a katılmasıyla da gözlemlenmişti. **Eli Lilly** için Marks'ın atanması, özellikle biyolojik ürünler, bulaşıcı hastalıklar ve gelişmekte olan tedavi alanlarında Ar-Ge yeteneklerini artıran stratejik bir kazanımdır. **757,73 milyar dolarlık** piyasa değeriyle şirket, **%17,1'lik** üç yıllık gelir büyümesi, **%42,97'lik** işletme marjı ve çok sağlıklı bir finansal durumu gösteren **7'lik bir Piotroski F-Skoru** dahil olmak üzere güçlü bir finansal sağlık sergilemektedir. Marks'ın Mart ayında FDA'dan ayrılması, daha önce onun liderliği olmadan daha az istikrarlı bir düzenleyici ortam korkusu nedeniyle, özellikle gen düzenleme ve hücre terapilerine odaklanan biyoteknoloji hisseleri için önemli piyasa belirsizliğine neden olmuştu. ## Uzman Yorumu **Leerink Partners analisti David Risinger**, Dr. Marks'ın geçmişinin "ilaç üreticisine önemli değer katacağını" yorumlayarak uzmanlığının stratejik önemini vurguladı. William Blair analisti Matt Phipps, Marks'ın daha önceki FDA'dan ayrılışının "küçük ve orta ölçekli (smidcap) biyoteknoloji alanı, özellikle aşı, gen terapisi/düzenleme ve hücre terapisi geliştiricileri için önemli bir kısa vadeli engel" oluşturduğunu belirterek, ileri terapiler için istikrarlı bir düzenleyici yolu sağlamadaki rolünün algılanan önemini vurguladı. ## Geleceğe Bakış Dr. Marks'ın atanması, **Eli Lilly**'nin düzenleyici yeteneklerini ve etkisini güçlendirerek, gelecekteki ilaç onaylarını potansiyel olarak kolaylaştırması ve özellikle yüksek büyüme alanlarında araştırma ve geliştirme girişimlerini hızlandırması bekleniyor. Marks'ın FDA'dan ayrılışının siyasi ilaç düzenlemesi üzerindeki devam eden etkiyi vurgulaması nedeniyle, biyoteknoloji sektörü üzerindeki daha geniş etkiler hala inceleniyor. Yatırımcılar, onun hareketinin Eli Lilly'nin ürün geliştirme sürecini nasıl etkileyeceğini ve gelecekteki FDA liderliğinin yenilikçi tedaviler için düzenleyici ortamı nasıl şekillendireceğini yakından izleyecekler. **GSK** için odak noktası, Miels'in **2031 yılına kadar 50 milyar dolarlık satış hedefini** gerçekleştirme ve ilaç pazarındaki kalıcı zorlukların üstesinden gelme yeteneği olacaktır.
## Avrupa Komisyonu, Eli Lilly'nin Kisunla'sını Erken Alzheimer Hastalığı İçin Onayladı **Eli Lilly and Company** (NYSE: **LLY**), erken semptomatik Alzheimer hastalığı için yenilikçi tedavisi **Kisunla** (donanemab) için **Avrupa Komisyonu**'ndan pazarlama izni aldı. Bu onay, ilacın hafif bilişsel bozukluk veya erken evre demans yaşayan, teyit edilmiş amiloid patolojisi olan ve ApoE4 heterozigot veya taşıyıcı olmayan yetişkinler için Avrupa Birliği genelinde pazarlanmasına izin veriyor. ## Olay Detayı: Kisunla'nın Yetkilendirilmesi ve Klinik Profili **Kisunla**'nın Avrupa Birliği'ndeki yetkilendirilmesi, **TRAILBLAZER-ALZ 2** ve **TRAILBLAZER-ALZ 6** klinik çalışmalarından elde edilen sağlam verilere dayanmaktadır. Özellikle Faz 3 **TRAILBLAZER-ALZ 2** çalışması, Kisunla'nın hastalarda bilişsel ve fonksiyonel gerilemeyi önemli ölçüde yavaşlatma yeteneğini gösterdi. **Kisunla**, Alzheimer hastalığının patolojik belirtileri olan amiloid plaklarını hedeflemek ve temizlemek için tasarlanmış ayda bir kez uygulanan bir intravenöz infüzyondur. **Kisunla**'nın ayırt edici bir özelliği, amiloid plakları minimum seviyelere indirildiğinde hastaların tedavi rejimini tamamlamasına olanak tanıyan yeni yaklaşımıdır. Bu, sürekli anti-amiloid tedavilere kıyasla daha az infüzyon ve daha düşük uzun vadeli maliyetler sunabilir. Bu tedavi modeli, gelişen Alzheimer tedavi ortamında önemli bir farklılaştırıcıdır. ## Piyasa Tepkisi ve Eli Lilly'nin Performansının Analizi Açıklamanın ardından, **Eli Lilly**'nin hisse senedi (**LLY**) 29 Eylül 2025 tarihinde %0,27'lik mütevazı bir artış kaydetti ve işlem hacmi 2,37 milyar dolar oldu. Bu hareket, şirketin güçlü ilaç boru hattına ve stratejik pazar genişlemelerine olan yatırımcı güveninin devam ettiğini yansıtıyor. 640,6 milyar dolarlık önemli bir piyasa değerine sahip olan **Eli Lilly**, **Sağlık Sektörü** içinde, özellikle ilaç üretiminde önde gelen bir kuruluştur. **Kisunla** için Avrupa yetkilendirmesinin önemli bir gelir kaynağı olması, **Eli Lilly** için duyarlılığı olumlu etkilemesi ve nörolojik bozukluklara odaklanan daha geniş ilaç sektörü için dikkatli bir iyimserlik sunması bekleniyor. ## Daha Geniş Bağlam ve Piyasa Etkileri Avrupa Alzheimer tedavileri pazarı önemli bir fırsat sunmaktadır. Avrupa'da şu anda 6,9 milyon kişiye kadar Alzheimer hastalığı teşhisi konulmuş olup, bu sayının 2050 yılına kadar iki katına çıkması beklenmektedir. Avrupa Alzheimer terapötikleri pazarının yıllık %18,6 birleşik büyüme oranı (CAGR) ile büyümesi ve 2030 yılına kadar tahmini 4,5 milyar dolara ulaşması öngörülmektedir. Analistler, **Kisunla**'nın 2033 yılına kadar 3,8 milyar dolara kadar gelir elde edebileceğini ve tahmini yıllık fiyatlandırmanın yaklaşık 32.000 dolar olacağını tahmin ediyor. Ancak ilaç, şu anda ABD'de daha büyük pazar payına sahip olan **Biogen/Eisai'nin Leqembi**'si gibi tedavilerle rekabet eden bir ortama giriyor. **Eli Lilly**'nin finansal sağlığı, güçlü performans metrikleriyle desteklenerek sağlam kalmaya devam ediyor: * **Gelir Artışı (3 Yıl):** %17,1 * **Faaliyet Marjı:** %42,97 * **Net Marj:** %25,91 * **Hisse Başına Kazanç (EPS):** 15,3 dolar Şirket, son borç ihracına rağmen 1,28 cari oran ve 2,18 yönetilebilir borç/özkaynak oranı ile sağlam bir bilançoya sahiptir. 6,31'lik bir Altman Z-Skor'u finansal istikrarı daha da göstermektedir. Değerleme metrikleri karışık bir tablo sunmaktadır: 46,71'lik F/K Oranı, tarihsel ortalamasının üzerindeyken, 12,14'lük F/S Oranı tarihsel aralıklar içinde kalmaktadır. Hissenin Göreceli Güç Endeksi (RSI 14) 39,76'da aşırı satım bölgesine yaklaştığını gösterirken, yüksek kurumsal sahiplik (%87,24) potansiyeline olan güveni vurgulamaktadır. ## Uzman Yorumu Piyasa analistleri, **Eli Lilly** hakkında genellikle olumlu bir görünüm sürdürmekte ve **LLY** hissesi için oybirliğiyle "Güçlü Al" derecesi vermektedir. Ortalama 12 aylık fiyat hedefi 886,56 dolar olup, bazı tahminler 972,0 dolara ulaşarak son fiyatlardan yaklaşık %34,15'lik potansiyel bir yükseliş göstermektedir. **Kisunla**'nın Avrupa onayı, şirketin yenilikçi kapasitesinin ve yüksek değerli nörodejeneratif hastalık pazarında sürekli büyüme potansiyelinin bir teyidi olarak geniş çapta görülmektedir. ## İleriye Bakış: Düzenleyici İnceleme ve Pazar Erişim Zorlukları Avrupa yetkilendirmesi önemli bir kilometre taşı olsa da, AB'deki gerçek pazar erişimi ulusal fiyatlandırma müzakerelerine bağlı olacak ve bu da onaydan sonra altı ila on iki aylık gecikmelere neden olabilir. Birleşik Krallık Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmeliyeti Enstitüsü (**NICE**) ve Almanya Kalite ve Verimlilik Enstitüsü (**IQWiG**) gibi Sağlık Teknolojisi Değerlendirme (HTA) kuruluşları, **Kisunla**'nın mevcut Alzheimer tedavilerine göre maliyet etkinliğini titizlikle inceleyecektir. ApoE4 durumuna dayalı kısıtlamalar ve amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri (**ARIA**) için MRI izleme gereklilikleri dahil olmak üzere onaydaki koşullu yapı, dikkatli bir düzenleyici duruşu yansıtmaktadır ve hedeflenebilir pazarın erken Alzheimer hastalarının yaklaşık %40'ı ile sınırlanmasına neden olabilir. Bununla birlikte, bu onay **Eli Lilly**'nin düzenleyiciler ve ödeme yapanlar nezdindeki güvenilirliğini artırmakta ve merakla beklenen obezite ilaçları da dahil olmak üzere gelecekteki ilaç lansmanlarının yolunu açabilmektedir. Daha geniş Alzheimer pazarı, şu anda çeşitli klinik deney aşamalarında 138'den fazla ilaçla hızla gelişmeye devam etmekte olup, sürekli rekabet ve yenilik sinyalleri vermektedir.
## Düzenleyici Onay Hassas Onkoloji Alanını Güçlendiriyor ABD Gıda ve İlaç İdaresi (**FDA**), **Guardant Health, Inc.**'in (NASDAQ:GH) Guardant360® CDx'ini **Eli Lilly and Company**’nin (NYSE:LLY) Inluriyo™ (imlunestrant) ilacı için eşlik eden bir tanı aracı olarak onayladı. Bu düzenleyici karar, ileri meme kanseri tedavisi için hayati önem taşımakta olup, Inluriyo™'dan fayda görebilecek ESR1 mutasyonlu hastaların belirlenmesini sağlamaktadır. Bu, **FDA** tarafından Guardant360 CDx için onaylanan altıncı eşlik eden tanı (CDx) talebini ve meme kanseri tedavisinde ikincisini işaret etmektedir. Oral bir tedavi olan Inluriyo™, östrojen reseptör pozitif (ER+), insan epidermal büyüme faktörü reseptör 2 negatif (HER2–), ESR1 mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanseri olan ve en az bir endokrin terapi hattından sonra hastalığı ilerlemiş yetişkinler için endikedir. ## Klinik Etkinlik ve Hasta Demografisi Onay, Faz 3 EMBER-3 klinik denemesinden elde edilen ikna edici verilere dayanmaktadır. Bu çalışmada, Inluriyo™, ESR1 mutasyonlu hastalarda standart endokrin terapiye kıyasla ilerleme veya ölüm riskinde **%38**'lik önemli bir azalma göstermiştir. Inluriyo™ ile tedavi edilen hastalar için medyan progresyonsuz sağkalım **5.5 ay** iken, fulvestrant veya exemestane alanlar için **3.8 ay** olmuştur. ESR1 mutasyonları, ileri meme kanserinde kritik bir faktördür ve hormon reseptör pozitif (HR+), HER2 negatif vakaların yaklaşık **%40**'ında görülür. Bu genetik değişiklik, daha önce hormon tedavisi görmüş hastalarda sıklıkla tedavi direncine katkıda bulunur. **Guardant Health** Yönetim Kurulu Başkanı ve Eş CEO'su **Helmy Eltoukhy**, bu gelişmenin önemini vurgulayarak şunları belirtti: "Bu FDA onayı, ESR1 mutasyonlu meme kanseri hastaları için kendi özel kanser türleri için başka bir tedavi seçeneği sunmanın yanı sıra, basit bir kan testi ile kapsamlı genomik profillemeye genişletilmiş erişim sağlamaktadır." Guardant360 CDx testi, Medicare ve ticari sigortacılar tarafından geniş kapsamlı bir şekilde karşılanmakta olup, toplu olarak **300 milyondan fazla** kişinin hayatını güvence altına almasıyla, yaygın hasta erişimini kolaylaştırması beklenmektedir. ## Piyasa Tepkisi ve Kurumsal Performans **FDA** onayı, hem **Guardant Health** hem de **Eli Lilly** için yükseliş eğilimli bir duygu yaratmış, genişletilmiş pazar erişimi ve artırılmış ürün faydası konusundaki iyimserliği yansıtmıştır. **Guardant Health (GH)**, son bir yılda hisselerinde **%162**'nin üzerinde ilerleme kaydeden kayda değer bir artış yaşamıştır. Şirket, **7.49 milyar dolarlık** piyasa değeri ve son on iki ayda **%28.74**'lük etkileyici gelir büyümesi ile güçlü bir mali duruş sergilemektedir. Likit varlıkları kısa vadeli yükümlülükleri aşmakta olup, bu da güçlü bir cari oran olan **3.71** ile belirtilmektedir. Ayrıca, **Guardant Health**, 2028 mali hedeflerini güncelleyerek yaklaşık **2.2 milyar dolar** gelir projeksiyonu ile önceki hedefi olan **2.0 milyar doların** üzerine çıkmıştır. 2025 tam yılı için şirket, **880 milyon dolar** ile **890 milyon dolar** arasında toplam gelir beklemekte olup, bu da 2024'e göre **%19 ila %20** büyüme anlamına gelmektedir. **Eli Lilly (LLY)**, **641 milyar dolarlık** piyasa değeriyle bir ilaç devi olarak, aynı zamanda güçlü bir finansal sağlığa sahiptir. Şirket, etkileyici **%82.6** brüt kar marjına sahiptir ve son on iki ayda **%37**'lik önemli bir gelir büyümesi elde etmiştir. InvestingPro'ya göre "GREAT" finansal sağlık puanı ve 2025 yılı için **58 milyar dolar** ile **61 milyar dolar** arasındaki gelir rehberliği, şirketin sağlam pazar konumunu ve büyüme yörüngesini desteklemektedir. ## Daha Geniş Bağlam ve Sektör Çıkarımları Bu onay, hassas onkolojinin artan önemini daha da pekiştirmektedir. Küresel hassas onkoloji pazarının 2030 yılına kadar yıllık bileşik büyüme oranı (CAGR) **%8.05** ile genişlemesi beklenmekte olup, meme kanseri tedavileri bu segmentin önemli bir bölümünü, yani **%41.7**'sini oluşturmaktadır. Inluriyo™, ESR1 mutasyonlu meme kanseri için ilk oral Seçici Östrojen Reseptörü Degrader (SERD) olarak ilk hamle avantajına sahiptir ve **Eli Lilly**'yi bu yüksek marjlı terapötik alandan faydalanmaya konumlandırmaktadır. **Guardant Health** için, Guardant360 CDx'in kullanım alanının genişlemesi, sıvı biyopsi teşhislerindeki liderliğini pekiştirerek teşhis satışlarının artmasını vaat etmektedir. **Eli Lilly** için ise Inluriyo™, kanıtlanmış etkinliği ve uygun güvenlik profilini kullanarak önemli bir gelir katkısı sağlamaya hazırdır. ## Uzman Görüşleri Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden, EMBER-3'ün baş araştırmacısı **Dr. Komal Jhaveri**, bu ilerlemenin klinik önemini vurguladı: > "Bu, ESR1 mutasyonlu metastatik meme kanseri (MBC) hastaları için önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir; bu mutasyon, hormon tedavisi görmüş hastaların neredeyse yarısında bulunur ve genellikle tedavi direncine katkıda bulunur." ## Görünüm ve Anahtar Hususlar Guardant360 CDx'in Inluriyo™ için eşlik eden bir tanı aracı olarak **FDA** onayı, hem **Guardant Health** hem de **Eli Lilly** için artan gelir sağlaması beklenmektedir. Bu, **Guardant Health**'in hassas onkoloji teşhislerindeki konumunu ve **Eli Lilly**'nin ileri meme kanseri tedavisindeki varlığını güçlendirerek, kişiselleştirilmiş tıpta daha fazla yeniliği teşvik edebilir. Önümüzdeki çeyreklerde izlenmesi gereken temel faktörler arasında onkologların Inluriyo™'yu benimseme oranları, ilacın sağlayabileceği fiyatlandırma gücü ve hasta uygunluğu için kritik bir tanı adımı olmaya devam eden ESR1 mutasyon testinin hızı yer almaktadır. Mounjaro gibi diyabet tedavilerindeki başarılar da dahil olmak üzere **Eli Lilly**'nin daha geniş portföyü, çeşitlendirilmiş bir gelir akışı sağlayarak güçlü piyasa görünümüne katkıda bulunmaktadır.
## Piyasa Genel Bakışı: Karışık Sinyaller Ortasında Endeksler Geriledi ABD hisse senedi piyasaları işlem seansını başlıca endekslerde hafif düşüşlerle tamamladı; bu, **S&P 500**, **Nasdaq Composite** ve **Dow Jones Endüstriyel Ortalaması** için art arda üçüncü gerileme seansını işaret etti. **S&P 500** ve **Nasdaq Composite** her biri %0,5 düşüş kaydederken, **Dow Jones Endüstriyel Ortalaması** %0,4 geriledi. Bu hareket, yatırımcıların güçlü ekonomik veriler, şirkete özgü haberler ve artan jeopolitik belirsizliklerin birleşimini değerlendirmesiyle gerçekleşti ve temkinli bir piyasa ortamına işaret etti. ## Kurumsal Performans: Önemli Düşüşler ve Düzenleyici Eylemler Bireysel kurumsal gelişmeler piyasa duyarlılığını önemli ölçüde etkiledi. **Oracle Corporation (ORCL)** hisseleri, Rothschild & Co Redburn'ün 'sat' derecelendirmesi ve **175,00 $** fiyat hedefiyle kapsamlı bir rapor yayınlamasının ardından %5,5'lik önemli bir düşüş yaşadı. Analiz firması, piyasanın "Oracle'ın sözleşmeli bulut gelirlerinin değerini maddi olarak abarttığını" öne sürerek, Oracle'ın tek kiracılı, büyük ölçekli dağıtımlardaki rolünü "bir bulut sağlayıcısından çok bir finansörünkine benzediğini" karakterize etti. Bu değerlendirme, **Oracle**'ın yüksek çarpanlarla işlem görmesiyle (P/E oranı **70,8** dahil) uyumlu olup, adil değer ölçütlerine göre potansiyel bir aşırı değerlenmeyi işaret etmektedir. Şirketin mevcut piyasa değeri **876,56 milyar dolar** olup, gelirleri **59,02 milyar dolar**dır. Rothschild Redburn ayrıca "sönük olmayan IaaS büyümesi" ve beş yıllık projeksiyonlara göre **60 milyar dolar**lık önemli Oracle Cloud Infrastructure (OCI) gelirini "riskli bir pembe tablo senaryosu" olarak vurguladı. Ayrıca, S&P Global Ratings ve Moody's gibi kredi derecelendirme kuruluşlarından artan borç seviyeleri ve negatif serbest nakit akışı hakkındaki endişeler, 2026 mali yılı sermaye harcaması tahminlerinin **35 milyar dolara** (2028 mali yılına kadar potansiyel olarak **60 milyar doları** aşabilir) yükseltilmesi ve **15 milyar dolarlık** bir tahvil teklifi, finansal denetimi pekiştirmektedir. Biyoteknoloji sektöründe, **Eli Lilly (LLY)** hisseleri %3,7 düştü. Bu hareket, Alzheimer ilacı **Kisunla**'nın Avrupa Birliği'nden koşullu onay almasının ardından geldi. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından daha önce reddedilmiş olan bu onay, güvenlik endişeleri, özellikle beyin şişmesi ve kanaması gibi nadir ancak potansiyel olarak ölümcül yan etkiler nedeniyle sıkı koşullarla verildi. İlaç, yalnızca ApoE4 genini taşımayan veya yalnızca bir kopyasını taşıyan hastalar için yetkilendirilmiştir, çünkü iki kopyası beyin kanamasına yatkınlığı artırmaktadır. Bu koşullu onay, anti-amiloid tedavileri için sürekli dikkatli olunması gerektiğini vurgulamaktadır. Bu arada, e-ticaret devi **Amazon (AMZN)**, Prime üyelik programına tüketici kaydında yanıltıcı uygulamalarla ilgili **Federal Ticaret Komisyonu (FTC)** iddialarını çözmek için **2,5 milyar dolar** ödemeyi kabul ettikten sonra hisseleri yaklaşık %1 düştü. Anlaşma, daha net şartlar, abonelikler için doğrudan onay ve daha kolay bir iptal süreci öngörmekte olup, **Amazon** için önemli bir büyüme motorunu potansiyel olarak etkileyebilir. Bu düşüşlerin aksine, **Intel (INTC)** hisseleri, **Apple (AAPL)** ile potansiyel bir hisse hakkında yapılan görüşme raporlarının ardından yaklaşık %9 yükselirken, **IBM (IBM)**, **Dow** endeksinde %5'lik bir artışla liderlik etti. ## Ekonomik Göstergeler ve Para Politikası Görünümü Daha geniş ekonomik manzara karmaşık bir zemin sağladı. Güçlü ABD ekonomik verileri sürekli bir dayanıklılığa işaret ediyordu; ikinci çeyrek GSYİH büyümesinin nihai revizyonu yıllık **%3,8**'e hızlanarak analistlerin %3,3'lük tahminlerini geride bıraktı ve 2023'ün üçüncü çeyreğinden bu yana en güçlü genişlemeyi işaret etti. Bu yukarı yönlü revizyon, tüketici harcamalarındaki %2,5'lik artış ve artan yatırımlar tarafından yönlendirildi. Eş zamanlı olarak, 20 Eylül'de sona eren haftada başlangıç işsizlik başvuruları **218.000**'e düşerek 235.000'lik beklentilerin altında kaldı ve istikrarlı işgücü piyasası koşullarına işaret etti. Aylık dayanıklı mal siparişleri toparlandı ve Ağustos ayında mevcut konut satışları neredeyse sabit kaldı. Borçlanma maliyetleri için önemli bir ölçüt olan 10 yıllık Hazine tahvil getirisi %4,15'ten **%4,18**'e yükseldi. Bu güçlü ekonomik göstergeler, **Federal Rezerv**'e mevcut faiz oranlarını korumak için daha fazla esneklik sunabilir ve böylece beklenen faiz indirimlerini potansiyel olarak erteleyebilir. **Fed**'in enflasyonu kontrol etme ve istihdamı destekleme şeklindeki çifte görevi, şu anda sağlam büyüme ve sıkı bir işgücü piyasası tarafından dengelenmektedir. Yatırımcılar, para politikasına ilişkin daha fazla rehberlik için **Federal Rezerv**'in tercih ettiği enflasyon ölçütü olan Ağustos ayı Kişisel Tüketim Harcamaları (PCE) endeksinin açıklanmasını dört gözle beklemektedir. ## Hükümet Kapanışı: Artan Piyasa Belirsizliği 1 Ekim son tarihine kadar ABD hükümetinin kapanma tehdidi, piyasa duyarlılığının üzerinde önemli bir gölge oluşturarak önemli belirsizlik ve rahatsızlık yarattı. Potansiyel bir kapanış, **Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC)** ve **Çalışma İstatistikleri Bürosu** dahil olmak üzere kritik finansal düzenleyicilerin faaliyetlerini durduracak ve bilinçli yatırım kararlarını engelleyebilecek bir "veri boşluğu"na yol açacaktır. JPMorgan Asset Management, bu tür kesintilerin **Federal Rezerv**'i eski ekonomik tahminlere güvenmeye zorlayabileceğini ve ekonomik yavaşlamaya etkili bir şekilde yanıt verme yeteneğini sınırlayabileceğini öne sürmektedir. Tarihsel olarak, kısa süreli hükümet kapanışlarının borsa üzerinde uzun vadeli sınırlı etkileri olmuştur; Truist Advisory Services baş piyasa stratejisti Keith Lerner'ın belirttiği gibi, **S&P 500** bu dönemlerde büyük ölçüde değişmeden kalmış ve yeniden açıldıktan sonra yükselme eğilimi göstermiştir. Ancak, Beyaz Saray Yönetim ve Bütçe Ofisi'nin federal kurumlara potansiyel toplu işten çıkarmalara hazırlanmaları talimatı vermesi de dahil olmak üzere mevcut bağlam, farklı bir piyasa reaksiyonuna yol açabilir. Nationwide baş piyasa stratejisti Mark Hackett, kapanışın uzatılmadığı sürece sürekli bir satış turunun olası olmadığını öne sürmektedir. Tüketici temel ürünleri, kamu hizmetleri ve sağlık gibi savunma sektörlerinin daha fazla dayanıklılık göstermesi beklenirken, hükümet sözleşmelerine bağımlı sektörler gelir belirsizlikleriyle karşılaşabilir. ## Uzman Görüşleri ve İleriye Yönelik Açıklamalar Uzman yorumları, piyasa görünümünün inceliklerini vurgulamaktadır. Rothschild Redburn'ün **Oracle**'ın bulut stratejisine yönelik eleştirel analizi, hisse senedine fiyatlandırılan "riskli bir pembe tablo senaryosu"nu öne sürerek "önemli bir aşağı yönlü risk" uyarısında bulunmaktadır. Biyoteknoloji alanında, Alzheimer Europe İcra Direktörü Jean Georges, EMA'nın **Eli Lilly**'nin Alzheimer ilacına yönelik "dikkatli yaklaşımını" memnuniyetle karşıladı ve güvenlikle ilgili sürekli dikkatli olunması gerektiğini vurguladı. Genel piyasa duyarlılığı belirsiz olarak nitelendirilirken, belirli şirketler için düşüş eğilimi ve makroekonomik faktörler ile politika riskleri nedeniyle yüksek oynaklık beklenmektedir. ## Görünüm: Makroekonomik Engeller ve Kurumsal Özellikler Arasında Yolculuk İleriye bakıldığında, piyasa katılımcıları birkaç önemli faktörü yakından izleyeceklerdir. Yaklaşan Kişisel Tüketim Harcamaları (PCE) endeksi raporu, enflasyon gidişatını ve **Federal Rezerv**'in para politikası üzerindeki etkilerini anlamak için kritik öneme sahip olacaktır. Hükümet kapanışı durumunun çözümü, süresi ve kapsamının ekonomik veri akışını ve yatırımcı güvenini önemli ölçüde etkileyebileceği için hala büyük önem taşımaktadır. Kurumsal özellikli gelişmeler, özellikle **Oracle**'ın bulut geliri büyümesinin sürdürülebilirliği ve **Eli Lilly**'nin koşullu onaylı Alzheimer ilacının piyasa kabulü, ilgili hisse senedi performanslarını etkilemeye devam edecektir. Güçlü ekonomik veriler, para politikasındaki potansiyel değişiklikler ve politika ile ilgili belirsizliklerin etkileşimi, önümüzdeki haftalarda sürekli dikkat ve seçici yatırım gerektiren bir döneme işaret etmektedir.
## Eli Lilly, Gelişen Düzenleyici Standartlar Ortasında Belirli Bimagrumab Denemesini Durdurdu **Eli Lilly and Company** (LLY), deneysel bir kas koruyucu obezite ilacı olan **bimagrumab** için yürüttüğü iki Faz 2 denemesinden birini durdurduğunu duyurdu. Federal veri tabanlarına ve şirket açıklamalarına göre, obeziteye sahip bireyler (Tip 2 diyabetli olanlar dahil) için mevcut bir Lilly ilacıyla kombinasyon halinde **bimagrumab**'ı araştıran denemeyi durdurma kararı "stratejik iş nedenleri"ne bağlandı. ## Ayrıntılı Olay Durdurulan deneme, kilo kaybı sırasında yağsız kas kütlesini korumayı amaçlayan bir terapi olan **bimagrumab**'ı içeriyordu. Bu, **Eli Lilly'nin Zepbound** (tirzepatid) ve **Novo Nordisk'in Wegovy** (semaglutid) gibi mevcut **GLP-1** agonistleriyle ilgili önemli bir endişeyi gideriyor; zira bunlar hem yağ hem de yağsız kütlede azalmaya yol açabilir. **Eli Lilly**, bu deneme durdurulmasından yaklaşık iki yıl önce, **bimagrumab**'ın orijinal geliştiricisi **Versanis Bio**'yu **1,9 milyar dolar**a kadar bir bedelle satın almıştı, bu da bu tedavi alanına yapılan önemli yatırımı vurguluyor. Obeziteye sahip diyabetik olmayan bireyler için ayrı bir **bimagrumab** Faz 2 çalışması devam etmekte olup, ilk sonuçların **Nisan 2026** civarında beklenmektedir. ## Piyasa Tepkisi ve Stratejik Değişimin Analizi **Eli Lilly**'nin kararı, ilaç endüstrisi içinde daha geniş bir stratejik yeniden değerlendirmeyi yansıtıyor ve yüksek riskli mekanizmalar yerine daha net ticari yolları olan terapileri önceliklendiriyor. Daha önceki Faz IIb verileri, semaglutid ile birleştirildiğinde **bimagrumab** için önemli yağ azalması ve kas korunması gösterse de, şirket odağını Faz III denemelerinde ortalama **%10,5** kilo kaybı gösteren oral **GLP-1** agonisti **orforglipron**'a yöneltti. Bu pivot, artan yatırımcı incelemesine ve gelişen düzenleyici beklentilere bir yanıtı düşündürüyor. Duyurunun ardından, **Eli Lilly**'nin hisse senedi (**LLY**) piyasa öncesi işlemlerde mütevazı bir **%0,59** düşüş yaşadı ve stratejik yeniden tahsisle ilgili anlık yatırımcı duyarlılığını yansıttı. Bu stratejik pivotu daha da etkileyen faktörler arasında, yeni kilo verme terapileri için daha yüksek onay standartlarına ilişkin **Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)**'den gelen göstergeler bulunmaktadır. **FDA**, yeni ilaçların onay için mevcut **GLP-1**'lerin elde ettiğinin ötesinde "artımlı kilo kaybı" göstermesi gerekebileceğini belirtmiştir. Tarihsel olarak, yağ kaybıyla eş zamanlı olarak yağsız kas kütlesinde azalma "olumsuz olarak değerlendirilmemiştir." Ancak, **FDA** şimdi deneme katılımcılarının, ilaca bağlı kilo kaybının öncelikle yağ azaltmadan kaynaklandığını sağlamak için temel ve takip vücut kompozisyon değerlendirmelerinden geçmelerini önermektedir. ## Daha Geniş Bağlam ve Piyasa Etkileri Obezite ilacı pazarı, **2024**'te **30 milyar dolar** değerinde olup, **2030** yılına kadar **95 milyar dolara** ulaşması beklenen hızlı bir genişleme ve dönüşüm geçirmektedir. Ancak, bu büyüme yörüngesi, ilaç fiyatlarındaki düşüş, daha sıkı sigorta kapsamı ve maliyet engellerinden kaynaklanan hasta bırakma oranları gibi faktörler nedeniyle revize edilmiş bir hızla karşı karşıyadır. **bimagrumab** denemesinin durdurulması, bu giderek daha rekabetçi ve kalabalık pazarda farklılaşmış tedaviler geliştirmenin zorluklarını vurgulamaktadır. Sektör genelinde yatırımcıların durdurulan veya düşük performans gösteren denemelere tepkileri değişken olmuştur. Örneğin, **Amgen'in MariTide**'ı, aylık bir **GLP-1** ilacı, Faz II denemelerinde **%20** kilo kaybı elde etmesine rağmen, sonuçları **Eli Lilly'nin Zepbound**'undan yeterince farklılaştırılmadığı için hisse senedi fiyatında **%10**'luk bir düşüşe neden oldu. Benzer şekilde, **Novo Nordisk'in CagriSema**'sı beklentilerin altında performans göstererek piyasa değerinde **90 milyar dolar**lık bir erozyona yol açtı. Bu, sadece etkinliğe değil, aynı zamanda dozlama kolaylığı, güvenlik veya çok hedefli mekanizmalar aracılığıyla net bir terapötik üstünlüğe olan talebi vurgulamaktadır. ## Uzman Yorumu Piyasa analistleri, bu sektördeki inovasyonun yüksek risklerini vurgulamaktadır: > "Obezite alanı, farklılaşmanın yüksek riskli bir oyunudur. Şirketler cesur inovasyon ile ticari uygulanabilirlik arasında denge kurmalıdır." Bu duygu, özellikle ilaç geliştirmede yer alan önemli Ar-Ge maliyetleri göz önüne alındığında, ilaç şirketlerinin çığır açan araştırmaları net bir pazar benimseme yolu ve sürdürülebilir ticari başarı ile uyumlu hale getirme konusundaki kritik ihtiyacı yansıtmaktadır. ## Geleceğe Bakış **Eli Lilly** tarafından önemli bir **bimagrumab** denemesinin durdurulması, karlı obezite pazarındaki yeni ilaçlar için artan düzenleyici inceleme ve daha yüksek engeller için bir emsal oluşturmaktadır. Diyabetik olmayan bireyler için ayrı **bimagrumab** denemesi devam etmekle birlikte, başarısı, özellikle kanıtlanabilir artımlı kilo kaybı ve tercihli yağ azaltma ile ilgili olarak bu gelişen **FDA** standartlarını karşılamaya önemli ölçüde bağlı olacaktır. Sektör, hasta rahatlığı ve pazar erişilebilirliği açısından potansiyel avantajlar sunan **orforglipron** ve diğer oral formülasyonların gelişimini yakından izleyecektir. Gelişen düzenleyici ortam ve fiyatlandırma baskıları, şirketleri obeziteyle mücadeledeki küresel çabada yüksek derecede farklılaşmış ve maliyet etkin çözümlere doğru iterek stratejik kararları şekillendirmeye devam edecektir.
## Eli Lilly, Teksas'taki Yeni Üretim Tesisine 6,5 Milyar Dolar Yatırım Yapıyor **Eli Lilly and Company (NYSE: LLY)**, **Houston, Teksas'taki Generation Park**'ta yeni bir aktif farmasötik içerik (API) üretim tesisi inşa etmek için önemli bir **6,5 milyar dolarlık** yatırım yaptığını duyurdu. Bu önemli sermaye harcaması, ilaç devinin yurt içi üretim kapasitesini genişletme ve bir dizi kritik küçük molekül ilaç için tedarik zincirini güvence altına alma stratejik girişiminin altını çiziyor. ## Yatırım Detayları Houston tesisi, **Lilly'nin** daha geniş ABD üretim genişlemesinin önemli bir bileşenini temsil ediyor ve 2020'den bu yana açıklanan sekizinci ABD tesisi ve bu yıl planlanan dört yeni lokasyondan ikincisi. Tesis, kardiyometabolik sağlık, onkoloji, immünoloji ve nörobilim dahil olmak üzere çeşitli terapötik alanları ele alan küçük molekül ilaçların üretimine adanacak. Birincil odak noktası, **Lilly'nin** obezite için ilk oral, küçük molekül GLP-1 reseptör agonisti olan **orforglipron**'un büyük ölçekli üretimi olacak ve düzenleyici başvurunun 2025 yılı sonuna kadar yapılması bekleniyor. Projenin beş yıl içinde faaliyete geçmesi bekleniyor. Üretim çıktısının ötesinde, yatırımın Greater Houston bölgesinde önemli bir ekonomik etki yaratması bekleniyor ve geliştirme aşamasında mühendisler, bilim insanları ve operasyon personeli için **615 yeni yüksek maaşlı iş**e ek olarak yaklaşık **4.000 inşaat işi** öngörülüyor. Girişim ayrıca, bu tür büyük ölçekli kurumsal genişlemeler için eyalet düzeyinde desteği vurgulayan **Teksas Girişim Fonu'ndan 5,5 milyon dolarlık bir hibe** aldı. ## Stratejik Konumlandırma Analizi Bu önemli yatırım, **Lilly'nin** farmasötik boru hattına olan güçlü güvenini ve yüksek büyüme gösteren metabolik sağlık pazarındaki iddialı konumlandırmasını yansıtıyor. Yurtiçinde önemli API üretim kapasitesi oluşturarak, **Lilly**, **orforglipron** gibi kritik ilaçların üretimini ölçeklendirme yeteneğini artırmayı ve hastalar için daha hızlı ve daha güvenli erişim sağlamayı hedefliyor. API üretim kapasitelerinin bu yurt içine taşınması, güçlü ABD merkezli ilaç üretimi çağrılarına doğrudan bir yanıt olup, yabancı tedarik zincirlerine bağımlılığı azaltmak ve farmasötik tarifelerle ilişkili potansiyel riskleri azaltmak için tasarlanmıştır. Tesis, operasyonel verimliliği optimize etmek ve yüksek kaliteli ilaçların sürekli teslimatını sağlamak için **makine öğrenimi, yapay zeka (AI), dijital olarak entegre sistemler** ve **gelişmiş veri analizi** dahil olmak üzere son teknoloji çözümleri entegre edecektir. Piyasa, bu stratejik yatırımı büyük ölçüde olumlu karşılamış, gelecekteki gelir potansiyeli ve anahtar terapötik alanlarda **Lilly** için güçlendirilmiş bir pazar konumu öngörmüştür. ## Daha Geniş Bağlam ve Pazar Etkileri **Lilly'nin** yatırımı, yurt içi farmasötik üretim yeteneklerini güçlendirmeye ve ABD genelinde tedarik zinciri direncini artırmaya yönelik önemli bir endüstri trendiyle uyumludur. **orforglipron** gibi **GLP-1 agonistlerine** verilen önem, kardiyometabolik sağlık sektöründeki muazzam pazar potansiyelini ve yoğunlaşan rekabet ortamını vurgulamaktadır. **Lilly'nin tirzepatid** (Mounjaro ve Zepbound olarak pazarlanan) ABD GLP-1 pazarına önemli ölçüde girerek **Novo Nordisk'in** tarihsel hakimiyetine meydan okumuştur. **orforglipron** gibi oral bir **GLP-1**'in beklenen tanıtımı, **Novo Nordisk**'in de oral semaglutid formülasyonlarını geliştirmesiyle bu rekabeti daha da yoğunlaştırması beklenmektedir. Bu **6,5 milyar dolarlık sermaye harcaması**, **Lilly'nin daha geniş 27 milyar dolarlık ABD genişleme planının** bir parçası olup, büyüme stratejisine derin, uzun vadeli bir bağlılık sinyali vermektedir. Finansal olarak, **Lilly** etkileyici **668 milyar dolarlık** piyasa değeri ve son on iki ayda **%37**'lik gelir büyümesiyle sağlam bir temel sergilemektedir. **InvestingPro** verileri, şirketin yeterli nakit akışıyla ılımlı bir borç seviyesi sürdürdüğünü, istisnai bir **%83 brüt kar marjına** ve güçlü bir **%39 yatırım sermayesi getirisine** sahip olduğunu göstermektedir. Hisse senedi, duyuru sırasında Adil Değeri'ne yakın işlem görmekteydi. Yüksek maaşlı işlerin yaratılması ve önemli ekonomik teşviklerin, Houston bölgesini daha da güçlendirmesi ve buranın gelişmiş üretim ve biyomedikal inovasyon için bir merkez olarak ortaya çıkışını sağlamlaştırması beklenmektedir. ## Uzman Yorumu **Lilly başkanı ve CEO'su David A. Ricks**, yeni tesisin stratejik önemini vurguladı: > "Yeni Houston tesisimiz, Lilly'nin orforglipron'u büyük ölçekte üretme yeteneğini artıracak ve onaylanırsa, gıda ve su kısıtlamaları olmadan alınabilen bir hapın kolaylığını tercih eden dünya çapında on milyonlarca insan için metabolik sağlık tedavisi olarak ilacın potansiyelini gerçekleştirmeye yardımcı olacaktır." Daha geniş etkileri de şu sözlerle vurguladı: > "Bu önemli ABD yatırımı ve API üretim yeteneklerimizin yurt içine taşınması, orforglipron'a ve gelecekteki diğer hayat değiştiren ilaçlara daha hızlı ve daha güvenli erişim sağlayacaktır." ## Geleceğe Bakış **orforglipron** için 2025 yılı sonuna kadar yapılacak düzenleyici başvuru, **Eli Lilly** için kritik bir yakın vadeli dönüm noktasıdır. Şirketin ABD üretim ayak izinin devam eden genişlemesi, özellikle obezite ve diyabet gibi hızlı büyüyen terapötik alanlarda yenilikçi farmasötik boru hattına yönelik artan küresel talebi yansıtmaktadır. **Lilly** ve **Novo Nordisk**'ten hem enjeksiyonlu hem de oral formülasyonlarla desteklenen **GLP-1 pazarındaki** yoğun rekabetin, önümüzdeki yıllarda daha fazla inovasyonu tetiklemesi, hasta erişilebilirliğini iyileştirmesi ve rekabet ortamını yeniden şekillendirmesi beklenmektedir. Yatırımcılar, **Lilly'nin** sürekli büyümesi ve pazar liderliği hedeflerine ilişkin içgörü elde etmek için Houston tesisinin yapımının ilerlemesini, **orforglipron**'un düzenleyici gidişatını ve sonraki ticari lansmanını yakından takip edeceklerdir.
## ABD Yönetimi Doğrudan Tüketiciye İlaç Satış Girişimini İlerletiyor ABD yönetimi, ilaç üreticilerinden hastalara indirimli reçeteli ilaçların doğrudan satışını kolaylaştırmak amacıyla **'TrumpRx'** adı altında hükümet destekli bir çevrimiçi platform oluşturmayı aktif olarak araştırıyor. Bu girişim, ilaç fiyatlarını düşürme ve ilaç sektöründe piyasa şeffaflığını artırma yönündeki daha geniş bir çabanın temel bir bileşenidir. ## Önerilen Doğrudan Tüketiciye Model Önerilen **'TrumpRx'** web sitesi, hastaları doğrudan ilaç satış platformlarına bağlayan bir aracı görevi görmeyi amaçlamaktadır. Bu strateji, iskontoların müzakere edilmesinde ve reçete listelerinin yönetilmesinde oynadıkları rol nedeniyle genellikle yüksek ilaç maliyetlerine katkıda bulunan geleneksel eczane kanallarını ve eczane fayda yöneticilerini (PBM'ler) atlamayı hedeflemektedir. **Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS)**, fiyat şeffaflığını ve eşit ilaç erişimini teşvik eden politikaları desteklediğini belirtmiştir. Yönetimin bu modeli desteklemesinin temelinde, büyük ilaç şirketlerinin fiyatları uluslararası seviyelerle uyumlu hale getirmelerinin beklendiği 29 Eylül tarihi bulunmaktadır. Uyulmaması, ilaç ithalatına %**250**'ye varan tarifeler ve daha katı reklam düzenlemeleri dahil olmak üzere belirtilmemiş cezalara yol açabilir. ## Piyasa Tepkisi ve Endüstriyel Adaptasyonlar İlaç dağıtım ve fiyatlandırma yapılarındaki önemli değişiklik beklentisi, ilaç piyasasına önemli bir oynaklık getirmiştir. Büyük ilaç şirketlerinin hisse senedi performansı bu gelişmelerden etkilenmiştir. 20 Eylül'de **Bristol Myers Squibb Co. (BMY)** %**1.27** düşerken, **Eli Lilly & Co. (LLY)** %**1.43** düşmüş ve **Pfizer Inc. (PFE)** %**0.50** azalmıştır. Bu piyasa tepkisi, yatırımcıların potansiyel kâr marjı düşüşleri ve ilaç üreticileri için gelir ortamının yeniden şekillenmesi konusundaki endişelerini yansıtmaktadır. Düzenleyici baskıya rağmen, bazı önde gelen ilaç firmaları iş modellerini zaten uyarlamaya başlamıştır. **Eli Lilly & Co.**, **Pfizer Inc.** ve **Bristol Myers Squibb Co.** gibi şirketler ile **Roche Holding AG**, kilo verme ilaçları ve kan sulandırıcılar dahil olmak üzere belirli ilaçlar için kendi doğrudan tüketiciye satış platformlarını başlatmış veya değerlendirmektedir. Bu proaktif yaklaşım, PBM'lerin etkisini hafifletmek ve potansiyel olarak ilaç değer zincirinde daha büyük bir pay elde etmek amacıyla endüstrinin hastalarla doğrudan etkileşime geçtiğini göstermektedir. Örneğin, **Novartis**, olası tarifeleri dengelemek amacıyla ABD'deki stoklarını artırmış ve üretimi yerelleştirmek için yatırımlarını hızlandırmıştır. ## İlaç Sektörü İçin Daha Geniş Etkiler ABD şu anda küresel ilaç kârının yaklaşık %**75**'ini oluşturmaktadır ve Amerikalılar, üretici indirimlerinden sonra bile diğer **Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü (OECD)** ülkelerine kıyasla markalı ilaçlar için üç kattan fazla fiyat ödemektedir. Yönetimin 'en çok kayırılan ülke' fiyatlandırma politikası, ABD ilaç fiyatlarını uluslararası kıyaslamalarla uyumlu hale getirerek bu eşitsizliği gidermeyi amaçlamaktadır. Önerilen doğrudan tüketiciye model, fiyat şeffaflığını artırarak ve aracıların neden olduğu önemli fiyat artışlarını ortadan kaldırarak bunu başarmak için bir mekanizma olarak görülmektedir. Örneğin, PBM'ler 2024'te 'Büyük Üçlü' için toplamda **28 milyar dolar** brüt kâr elde etmiştir; doğrudan satışların yaygınlaşması halinde bu rakam önemli ölçüde etkilenebilir. Analistler, PBM'lerin rolündeki potansiyel azalmanın hastalar ve işverenler için milyarlarca dolarlık tasarrufa yol açabileceğini ve teorik olarak zamanla sigorta primlerinin düşmesine neden olabileceğini öne sürmektedir. ## Görünüm ve İzleme İlaç şirketlerinin yönetimin fiyatlandırma taleplerine uyması için 29 Eylül son tarihi, kritik bir yakın vadeli faktör olmaya devam etmektedir. Yatırımcılar, 'TrumpRx' platformunun nihai halini ve endüstrinin gelişen düzenleyici ortama tepkisini yakından izlemektedir. Uzun vadeli etkiler arasında, ilaç dağıtım ekosisteminin potansiyel olarak temelden yeniden yapılandırılması yer almakta olup, şirketler Ar-Ge yatırımlarını ve ürün lansman stratejilerini yeni fiyatlandırma gerçekleriyle uyumlu hale getireceklerdir. Devam eden tartışmalar ve gümrük vergileriyle ilgili Bölüm 232 soruşturması gibi ilaç sektörüne yönelik soruşturmaların sonuçları, ABD'deki ilaç fiyatlandırma reformunun gidişatı hakkında daha fazla netlik sağlayacaktır.
## Arvinas, Boru Hattı Yeniden Değerlendirmesi Ortasında Yeniden Yapılandı **Arvinas Inc. (ARVN)**, **Pfizer Inc. (PFE)** ile iş birliği içinde, ortaklaşa geliştirilen meme kanseri ilacı **vepdegestrant**'ı dışarıdan lisanslama kararı alarak önemli bir stratejik değişim duyurdu. ER+/HER2- ilerlemiş veya metastatik meme kanseri için tasarlanmış bu araştırma amaçlı oral PROTAC östrojen reseptörü protein parçalayıcı, şu anda üçüncü taraf ticari bir ortağa sunuluyor. Bu karar, klinik verilerin sadece hastaların bir alt kümesinde önemli iyileşme gösterdiğini ve başlangıçta öngörülenden daha küçük bir pazar potansiyeline yol açtığını ve ticarileşme riskini devretme arzusunu ortaya koyduktan sonra alındı. Bu stratejik değişimle eş zamanlı olarak, Arvinas, iş gücünde ek **%15**'lik bir azaltma da dahil olmak üzere daha fazla maliyet optimizasyon önlemleri uyguluyor. Bu kesintiler, öncelikli olarak vepdegestrant ticarileşmesiyle ilgili rolleri etkiliyor ve daha önceki %33'lük bir azaltmanın ardından geliyor. Önceki eylemlerle birleştiğinde, bu önlemlerin 2024 mali yılına kıyasla yıllık **100 milyon dolar**dan fazla maliyet tasarrufu sağlaması bekleniyor. Şirket Yönetim Kurulu ayrıca **100 milyon dolarlık bir hisse geri alım programı**nı onayladı ve nakit akışı rehberliğini 2028 yılının ikinci yarısına kadar teyit etti. Bu çabalara rağmen, Arvinas'a yönelik piyasa tepkisi temkinliydi. Duyurunun ardından **ARVN** hisseleri mesai sonrası işlemlerde **%3** düştü; bu, hissenin geçen yılki değerinin **%60**'ını kaybetmesiyle daha geniş bir eğilimi yansıtıyor. Analist görüşleri karışık; bazıları ortalama 20.02 dolarlık fiyat hedefiyle 'Al' veya 'Orta Derecede Al' derecelendirmelerini sürdürse de, vepdegestrant için potansiyel olarak kısıtlı bir etiketin ticarileşmesini engelleyebileceği endişeleri var. Finansal olarak, Arvinas 2025'in ikinci çeyreğinde -0.84 dolarlık hisse başına kazanç (EPS) bildirdi ve analist beklentilerini aştı, ancak 22.4 milyon dolarlık gelir, beklenen 34.42 milyon doların gerisinde kaldı. Bu yeniden yapılanma, Arvinas'ın Parkinson hastalığı için ARV-102, non-Hodgkin lenfoma için ARV-393 ve katı tümör maligniteleri için ARV-806 dahil olmak üzere PROTAC parçalayıcıların erken aşama boru hattına yeniden odaklandığını gösteriyor. ## Novo Nordisk, Oral Wegovy'yi İlerletiyor, Obezite Pazarı Rekabetini Yoğunlaştırıyor **Novo Nordisk A/S (NVO)**, gişe rekorları kıran kilo verme ilacı **Wegovy**'nin oral formülasyonu için güçlü Faz 3 klinik deneme sonuçları bildirdi. Çalışma, günlük 25 mg'lık bir hap alan hastalar için 64 hafta boyunca ortalama **%16.6**'lık bir kilo kaybı gösterirken, üçte biri %20'den fazla vücut ağırlığı azalması sağladı. Oral yoldan uygulanan bu atılım, Novo Nordisk'i enjekte edilebilir versiyona iğnesiz bir alternatif sunarak pazar erişimini potansiyel olarak genişletmeye konumlandırıyor. Ancak, Danimarkalı ilaç devi, özellikle **Eli Lilly and Company (LLY)**'den gelen artan bir rekabetle karşı karşıya. Eli Lilly'nin rakip enjekte edilebilir ilacı **Zepbound**, bu yılın ikinci çeyreğinde 3.4 milyar dolarlık satışıyla Wegovy'nin 3 milyar dolarlık satışını geride bırakarak hızla pazar payı kazandı. Bu agresif pazar penetrasyonu, **Eli Lilly**'nin 2025'in 2. çeyreğinde ABD GLP-1 pazar payının %57'sini ele geçirmesine ve Novo Nordisk'i yurt içi liderliğinden etkin bir şekilde uzaklaştırmasına yol açtı. Bu rekabetçi baskılara yanıt olarak, Novo Nordisk tam yıl satış ve faaliyet karı büyüme tahminlerini düşürdü ve küresel iş gücünü yaklaşık **9.000 pozisyon** azaltmayı planladığını duyurdu. Şu anda 15 civarında olan F/K oranı ve önümüzdeki beş yıl boyunca %8'lik tahmini yıllık büyüme oranına rağmen, bazı analistler, pazarın rekabet risklerini aşırı fiyatlandırabileceğini, özellikle umut vadeden oral formülasyonla birlikte Novo Nordisk'in ürün portföyünün önemli klinik avantajlarını ve daha geniş pazar potansiyelini gözden kaçırabileceğini öne sürüyor. ## Vertex Pharmaceuticals, İtalya'da Casgevy İçin Temel Pazar Erişimini Sağladı **Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX)**, çığır açan gen düzenleme tedavisi **Casgevy** için İtalyan İlaç Ajansı (AIFA) ile bir geri ödeme anlaşması imzalayarak Avrupa genişlemesinde önemli bir dönüm noktasına ulaştı. Bu anlaşma, İtalya'da 5.000'den fazla TDT ve SCD hastasına ev sahipliği yapan ve İtalya'da yaygın olan kritik durumlar olan transfüzyon bağımlı beta talasemi (TDT) ve orak hücre hastalığı (SCD) olan hastalar için erişim sağlıyor. Tek seferlik tedavi, ömür boyu kan transfüzyonları ve vazooklüsif krizlere olan ihtiyacı ortadan kaldırarak iyileştirici bir çözüm sunuyor. Bu gelişme, gen düzenleme tedavilerinin artan küresel kabulü ve ölçeklenebilirliğinin bir kanıtıdır. Diğer pazarlarda **2.8 milyon dolara** kadar olduğu bildirilen doz başına fiyatlandırma modeliyle Casgevy'nin, Vertex'in baskın kistik fibrozis franchise'ının ötesinde gelir çeşitliliğine anlamlı bir katkıda bulunması bekleniyor. Analistler, Casgevy gelirinin 2025'te **54 milyon ila 81.4 milyon dolar** arasında ulaşabileceğini tahmin ediyor ve yüksek bir büyüme yörüngesi sinyali veriyor. Vertex'in yüksek hastalık prevalansına sahip ülkelere stratejik odaklanması ve 35 Avrupa tedavi merkezi dahil olmak üzere güçlü küresel altyapısı, şirketi milyarlarca dolarlık gen tedavisi pazarından yararlanmaya hazır, yeni nesil biyoteknoloji alanında bir lider olarak konumlandırıyor. ## Regeneron Pharmaceuticals, Nadir Hastalık Tedavisi İçin FDA Başvurusunu Hazırlıyor **Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN)**, Activin A'yı hedef alan bir monoklonal antikor olan **garetosmab** için 2025 sonlarında beklenen FDA başvurusu ile boru hattını ilerletiyor. Bu, fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) lezyonlarında **%90-94**'lük bir azalma gösteren başarılı Faz 3 OPTIMA deneme sonuçlarını takip ediyor. FOP, ultra nadir bir genetik bozukluktur ve garetosmab, bu yüksek karşılanamayan tıbbi ihtiyacı karşılamak için potansiyel bir ilk sınıf tedavi olarak konumlandırılmıştır. FOP pazarının **690 milyon dolara** kadar büyümesi bekleniyor ve Regeneron için önemli yeni bir gelir akışı sunuyor. **59.6 milyar dolarlık** piyasa değerine ve önemli Ar-Ge yatırımına sahip şirket, Dupixent ve Evkeeza gibi gişe rekorları kıran ilaçlarının ötesinde gelirlerini çeşitlendirmeyi hedefliyor. Analistler, Regeneron için ortalama 808.67 dolarlık fiyat hedefiyle olumlu bir görünüm sürdürüyor ve garetosmab'dan onay sonrası güçlü finansal katkılar öngörüyor. İlacın yetim ilaç statüsü, fiyatlandırma esnekliği sağlayarak ticari potansiyelini daha da artırıyor. ## Daha Geniş Sektör Etkileri ve Görünüm Bu haftaki gelişmeler, biyofarmasötik sektörünün dinamik ve genellikle yüksek riskli doğasını vurgulamaktadır. **Arvinas**'ın stratejik yeniden yapılanması, ilaç geliştirme ve ticarileşmesindeki doğal riskleri ve zorlukları vurgularken, **Novo Nordisk**, **Vertex Pharmaceuticals** ve **Regeneron Pharmaceuticals** tarafından elde edilen ilerlemeler, başarılı inovasyon ve pazar penetrasyonunun önemli ödüllerini göstermektedir. Nadir hastalıklara yönelik özel tedavilere odaklanma ve daha uygun ilaç dağıtım yöntemlerinin geliştirilmesi, sektör içinde önemli değer yaratmaya devam etmektedir. Yatırımcılar, özellikle vepdegestrant için Haziran 2026'daki PDUFA eylem tarihi, oral Wegovy için yılsonuna kadar potansiyel ABD düzenleyici onayı ve Regeneron'un garetosmab için FDA başvurusu gibi yaklaşan düzenleyici kararları yakından izleyeceklerdir. Casgevy gibi çığır açan tedavilerin Avrupa'daki pazar erişiminin devam eden genişlemesi de sektör büyümesi ve stratejik başarının önemli bir göstergesi olacaktır. Özellikle **Novo Nordisk** ve **Eli Lilly** arasındaki metabolik hastalıklar alanındaki rekabet, gelecekteki gelir ve pazar payı dinamiklerini şekillendiren kritik bir odak alanı olmaya devam etmektedir.
## Önemli Düzenleyici Onaylar İlaç Sektörünü Şekillendiriyor ABD Gıda ve İlaç İdaresi (**FDA**) tarafından yakın zamanda alınan ve beklenen düzenleyici kararlar, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde önemli hareketlere ve stratejik yeniden değerlendirmelere yol açmaktadır. Hem çok satan ilaçların yeni formülasyonlarını hem de nadir hastalıklar için çığır açan tedavileri kapsayan bu kararlar, **Merck & Co.** ve **Novo Nordisk** gibi köklü devlerden **Stealth BioTherapeutics**, **Biohaven**, **Fortress Biotech** ve **Scholar Rock** gibi uzman biyoteknoloji şirketlerine kadar birçok şirketin pazar liderliğini, rekabet dinamiklerini ve yatırımcı duyarlılığını etkilemektedir. ## Stratejik Onaylar ve Pazar Savunması: Merck & Co. **Merck & Co. (NYSE:MRK)**, en çok satan kanser immünoterapi ilacı Keytruda'nın yeni bir subkutan formülasyonu olan **Keytruda Qlex** için yakın zamanda FDA onayı aldı. Bu onay, intravenöz infüzyona göre daha hızlı bir uygulama alternatifi sunarak geleneksel hastane ortamlarının dışında dakikalar içinde uygulanabilmesine olanak tanır ve IV formunun onaylandığı tüm solid tümör endikasyonlarında kullanılabilir. Keytruda'nın IV patentlerinin 2028'de sona ermesiyle birlikte Keytruda Qlex'in piyasaya sürülmesi, **Merck**'in yaklaşan jenerik rekabete karşı kendisini güçlendirmesi ve pazar hakimiyetini sürdürmesi için kritik bir stratejik manevra teşkil etmektedir. Tecentriq ile **Roche (OTCQX:RHHBY)** ve Opdivo ile **Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY)** dahil olmak üzere rakipler, kendi immüno-onkoloji ilaçlarının enjekte edilebilir versiyonlarını zaten piyasaya sürmüşlerdir. **Merck**'in Keytruda Qlex'i kan kanseri endikasyonlarına genişletmek için FDA ile görüşmelerde bulunduğu bildiriliyor, bu da ürünün yaşam döngüsünü ve pazar erişimini uzatmaya yönelik proaktif bir yaklaşımı işaret ediyor. ## Obezite ve Diyabet Tedavisini Yeniden Tanımlama: Novo Nordisk vs. Eli Lilly GLP-1 agonisti pazarındaki rekabet yoğunlaşıyor ve **Novo Nordisk (NYSE:NVO)**, kronik kilo yönetimi için tasarlanmış 25 mg oral semaglutid formülasyonu olan 'Wegovy hapı' için kritik bir Q4 2025 FDA kararını bekliyor. Bu karar, **Novo Nordisk**'in **Eli Lilly (NYSE:LLY)** tarafından sağlanan agresif ilerlemelere karşı pazar payını geri kazanması için hayati önem taşıyor. **Eli Lilly'nin Zepbound** (tirzepatide), 2025'in ilk çeyreğinde ABD markalı obezite ilacı pazarının %53'ünü ve 2025'in ikinci çeyreğinde %57'sini ele geçirerek **Novo Nordisk**'i hızla geride bıraktı. Bu durum, denemelerde gösterilen üstün kilo verme etkinliğinden (semaglutid için yaklaşık %15'e kıyasla %21'e kadar vücut ağırlığı azalması) kaynaklanmaktadır. Mali olarak, **Novo Nordisk** 2024 yılı için 290,4 milyar kron (yaklaşık 41 milyar dolar) tutarında güçlü toplam satış bildirdi ve **Wegovy** satışları 2024'ün dördüncü çeyreğinde 19,9 milyar krona (2,8 milyar dolar) yükselerek iki kattan fazla arttı. Bu rakamlara rağmen şirket, yoğun rekabet ve bileşik semaglutid versiyonlarının yaygınlaşması nedeniyle 2025 yılı için daha hafif satış büyümesi (%16 ila %24) beklemekte ve faaliyet karı büyüme rehberliğini düşürmüştür. Buna yanıt olarak **Novo Nordisk**, yaklaşık 9.000 küresel işten çıkarmayı içeren bir yeniden yapılandırma planı duyurdu ve 2026 yılı sonuna kadar yıllık 1,27 milyar dolar tasarruf hedefliyor. Şirket ayrıca tedarik zincirini güçlendirerek, 2026 yılına kadar üretimi artırmak için üç **Catalent** doldurma-bitirme tesisini satın aldı ve onay üzerine yeterli arzı sağlamak için oral semaglutid üretimi ABD'de zaten devam ediyor. **Eli Lilly**, araştırma aşamasındaki günde bir kez oral GLP-1 reseptör agonisti olan orforglipron ile oral GLP-1 segmentine daha fazla meydan okuyor. Orforglipron, ATTAIN-1 denemesinde 72 hafta boyunca ortalama %12,4 kilo kaybı gösterdi. İlk piyasa tepkisi, bu rakamın bazı analist beklentilerinin altında kalması nedeniyle **Eli Lilly** hisselerinin %14 düşmesine yol açsa da, orforglipron, A1C azalması ve kilo kaybı için doğrudan karşılaştırmalı denemelerde oral semaglutidden üstün olduğunu gösterdi. **Eli Lilly**, 2026 yılında tip 2 diyabet için orforglipron'un düzenleyici onayını sunmayı planlayarak, hem yüksek etkili enjekte edilebilir hem de uygun oral seçenekler sunma ikili stratejisini sağlamlaştırıyor. ## Nadir Hastalık Tedavilerinde Çığırlar: Stealth BioTherapeutics, Biohaven, Fortress Biotech ve Scholar Rock Nadir ve ultra-nadir hastalıklar alanında, bazı önemli FDA kararları uzman biyoteknoloji firmalarının seyrini etkilemektedir. **Stealth BioTherapeutics**, ultra-nadir Barth sendromu için ilk tedavi olan **Forzinity (elamipretide)** için hızlandırılmış FDA onayı aldı. Hızlandırılmış yol aracılığıyla verilen bu onay, daha önceki retler, halkın tepkisi ve kongre katılımıyla damgalanan uzun ve zorlu bir düzenleyici yolculuğun ardından geldi. FDA'nın kararı, ara klinik son nokta olan diz ekstansör kas gücündeki iyileşmeyi gösteren verilere dayanıyordu. 2022'de özel hale gelen şirket, uzatılmış inceleme süreci boyunca önemli mali sıkıntılarla karşılaştı ve bu niş alandaki ilaç geliştirmenin riskli doğasını vurguladı. **Biohaven (NYSE:BHVN)**, spino serebellar ataksi (**SCA**) için ilaç adayı **troriluzole** için tahmini Kasım ortası PDUFA tarihini bekliyor. UBS yakın zamanda **Biohaven** için fiyat hedefini 27.00 dolardan 26.00 dolara düşürdü, ancak "Satın Al" notunu korudu, %40 başarı olasılığı atadı ve troriluzole için risk ayarlı en yüksek satışların yaklaşık 840 milyon dolar olacağını öngördü. Şirketin hisseleri son altı ayda %50'den fazla düşerek 52 haftanın en düşük seviyesine yaklaştı. **Fortress Biotech (NASDAQ:FBIO)** ve **Sentynl Therapeutics**, Menkes hastalığı için **CUTX-101** hakkında 30 Eylül 2025'te bir FDA kararı bekliyor ve öncelikli inceleme aldı. Bu potansiyel onay, genellikle 100-120 milyon dolara satılan değerli bir Öncelikli İnceleme Kuponu da sağlayabilir ve bu da **Fortress Biotech**'in mali durumunu önemli ölçüde güçlendirebilir. Şirket yakın zamanda 2025'in ikinci çeyreği için güçlü finansal sonuçlar bildirdi ve konsolide nakit 74,4 milyon dolara yükseldi. **Scholar Rock (NASDAQ:SRRK)**, spinal müsküler atrofi (**SMA**) için araştırma aşamasındaki kas hedefli tedavisi **apitegromab** hakkında 22 Eylül 2025'te beklenen bir FDA kararıyla önemli bir katalizöre yaklaşıyor. FDA, SMA'da motor fonksiyonu iyileştirmek için kas hedefli tedavilere yönelik karşılanmayan ihtiyacı yansıtan öncelikli inceleme verdi. Apitegromab, SMA'da klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak önemli fonksiyonel iyileşme gösteren ilk ve tek kas hedefli tedavidir. **Novo Nordisk**'in bir tesisinde potansiyel üretim gecikmelerine ilişkin bazı endişelere rağmen, geç döngü toplantısı FDA'nın PDUFA tarihine uygun hareket ettiğini gösterdi. **Scholar Rock**'ın hisseleri geçen yıl yaklaşık %300 artarak bu potansiyel 2 milyar dolarlık pazar fırsatına yönelik yatırımcı iyimserliğini yansıttı. ## Daha Geniş Pazar Etkileri ve Düzenleyici Emsaller Bu düzenleyici sonuçlar, ilaç ve biyoteknoloji sektörleri için daha geniş kapsamlı sonuçlar doğurmaktadır. **Stealth BioTherapeutics**'in Barth sendromu için elamipretide'nin hızlandırılmış onayı, FDA'nın son derece küçük hasta popülasyonları için ilaçları değerlendirme esnekliğinin "düzenleyici bir göstergesi" olarak izlenmektedir. Olumlu bir karar, daha net, ancak yine de zorlu bir düzenleyici yolu işaret ederek ultra-nadir hastalık araştırma ve geliştirmesine daha fazla yatırımı teşvik edebilir. Tersine, herhangi bir uzun süreli gecikme veya red, bu tür yatırımları caydırabilir. 發展迅速的GLP-1市場上，**Novo Nordisk**和**Eli Lilly**之間的激烈競爭正推動著重大的創新和戰略調整。口服GLP-1製劑的推出被視為「下一個前沿領域」，預計將顯著擴大患者可及性和便利性。高盛預測，到2030年，口服藥物將佔抗肥胖治療市場的25%，這凸顯了這些藥物的變革潛力。 ## İleriye Bakış: Katalizörler ve Piyasa Dinamikleri Önümüzdeki haftalar ve aylar, daha fazla FDA kararının beklenmesi nedeniyle bu şirketler için çok önemli olacaktır. Yatırımcılar, yeni onaylanan ilaçların pazar tepkisini ve ticari lansmanını, özellikle de **Merck'in Keytruda Qlex**'inin performansını ve **Novo Nordisk**'in oral semaglutid incelemesinin sonucunu yakından izleyecektir. **Eli Lilly**'nin orforglipron ile devam eden ilerlemeleri de dahil olmak üzere GLP-1 alanındaki rekabet dinamikleri odak noktası olmaya devam edecektir. Nadir hastalık şirketleri için, hızlandırılmış onaylarla belirlenen emsaller, gelecekteki araştırmaları ve finansmanı yönlendirecek ve ilaç inovasyonu ve düzenleyici yolların değişen manzarasını vurgulayacaktır.
## FedEx Performansı Sayesinde Ulaştırma Sektörü Kazanç Sağladı ABD borsaları, kurumsal kazançlar ve stratejik yeniden yapılanma duyurularının etkisiyle odaklanmış hareketler yaşadı. Özellikle **FedEx**'ten gelen güçlü kazanç raporunun ardından **Ulaştırma Sektörü** önemli ölçüde ilerlerken, **Restoran Sektörü** aktivist bir yatırımcı kampanyası nedeniyle türbülans yaşadı ve **İlaç Sektörü**, **Novo Nordisk**'ten önemli rekabetçi ayarlamalar gözlemledi. ## FedEx, Ayrışma Hazırlıkları Arasında 1. Çeyrek Beklentilerini Aştı **FedEx Corporation** (**FDX**), analist beklentilerini aşan ilk çeyrek kazançları bildirdi ve operasyonel iyileşmeler ile stratejik ilerlemeyi işaret etti. İlk mali çeyrek için Memphis merkezli nakliye devi, **3.83 dolar** düzeltilmiş hisse başına kazanç (EPS) açıkladı; bu, 3.61 dolarlık konsensüs tahminini ve önceki yılki 3.60 doları aştı. Gelir, **yıllık bazda %2.8 artarak 22.2 milyar dolara** yükseldi ve beklentileri 550 milyon dolar aştı. Bu performans, piyasa öncesi işlemlerde **FDX** hisselerinde %5'in üzerinde bir ilk artışa yol açtı. Şirketin çeyrek için düzeltilmiş faaliyet geliri, 1.22 milyar dolarlık konsensüse karşılık **1.30 milyar dolara** ulaştı ve faaliyet marjı oranı bir yıl öncesine göre %5.6'dan **%5.8'e** yükseldi. Federal Express segmentindeki iyileşmeler, ABD yurt içi ve uluslararası öncelikli paket getirilerindeki artışa, devam eden maliyet tasarrufu girişimlerine ve yurt içi paket hacmindeki artışa bağlandı. Bu olumlu faktörler, yüksek ücret ve satın alınan taşıma oranları ile gelişen küresel ticaret ortamından kaynaklanan zorluklarla kısmen dengelendi. Vurgulanan önemli bir stratejik gelişme, **FedEx Freight**'in Haziran 2026'ya kadar yeni, halka açık bir şirket olan **FDXF**'e ayrılmasına yönelik devam eden ilerlemeydi. Bu hamlenin hissedarlar için vergi açısından verimli olması bekleniyor. Ayrılma öncesinde **FedEx**, BT altyapısını ve sistemlerini geliştirmek için **600 milyon dolar** yatırım yapmayı planlıyor. Bu gelecekteki beklentiye rağmen, FedEx Freight segmenti çeyrekte **yıllık bazda %3.1 gelir düşüşü** yaşayarak 2.26 milyar dolara geriledi ve günlük tonaj %2.5 azaldı. Yönetim, parsiyel yük (LTL) pazarının "rasyonel" kaldığını ancak zayıf bir sanayi ekonomisi ve tam kamyon yükü pazarından gelen rekabet nedeniyle zorluklarla karşı karşıya olduğunu belirtti. Bu segmentteki karlılığı ele almak için **FedEx Freight**, Ocak 2026'da **%5.9 genel fiyat artışı** planlıyor, ayrıca özel satış gücünü genişletiyor ve geliştirilmiş LTL'ye özel faturalandırma sistemini uyguluyor. 2026 mali yılı için **FedEx**, **%4 ile %6** arasında gelir büyümesi ve **17.20 ila 19.00 dolar** arasında bir EPS aralığı öngörüyor; orta nokta olan 18.10 dolar, analist konsensüsü olan 18.36 doların biraz altında. Şirket ayrıca çeyrek boyunca 0.5 milyar dolar karşılığında yaklaşık **2.2 milyon hisse** geri alarak ilk çeyrek sonuçlarına seyreltilmiş hisse başına 0.02 dolar fayda sağladı; 2024 hisse geri alım yetkisinin altında 1.6 milyar dolar kaldı. ## Cracker Barrel Yenilenen Aktivist Baskısıyla Karşı Karşıya **Cracker Barrel Old Country Store** (**CBRL**), restoran zincirine karşı sekizinci vekalet savaşını başlatan aktivist yatırımcı **Sardar Biglari**'den gelen yenilenen baskıyla mücadele ediyor. **Cracker Barrel**'da yaklaşık **%2.9 hisseye** sahip olan Biglari, hissedarları CEO **Julie Felss Masino** ve direktör **Gilbert Dávila**'nın şirket yönetim kuruluna yeniden seçilmesine karşı oy kullanmaya çağırıyor. Yakın zamanda yapılan bir vekalet dosyasında Biglari, CEO Masino'yu "vasatın altında" olarak nitelendirdi ve şirketin yeniden markalaşma çabalarını eleştirerek, "Bud Light ve Jaguar ile birlikte bu yüzyılın en kötü marka hataları arasında yer aldığını" belirtti. Ayrıca, Batı Yakası birimlerinin neredeyse %60'ının kapatılmasına ve sekiz ay içinde Punch Bowl Social yatırımından **137 milyon dolar zarar** etmesine neden olan pahalı bir genişleme planını örnek göstererek yönetim kurulunun ve yönetimin önceki stratejik kararlarını eleştirdi. Biglari'nin Kasım 2024'te şirketi yeniden markalaşmaya karşı uyardığı bildirildi. **Cracker Barrel** sözcüsü Biglari'nin kampanyasına yanıt olarak, "geçtiğimiz 14 yılda şirkete karşı yaptığı emsalsiz yedi vekalet talebinin tamamen kişisel çıkarlar doğrultusunda olduğunu" belirtti. Sözcü, Biglari'nin "Steak 'n Shake ve Western Sizzlin'deki kötü performansını" uyarıcı hikayeler olarak vurgulayarak, **Jack in the Box** (**JACK**) ve **El Pollo Loco** (**LOCO**) gibi diğer restoran zincirlerindeki sahiplik paylarını referans gösterdi. Bu devam eden anlaşmazlık, **Cracker Barrel** için önemli liderlik belirsizliği ve potansiyel stratejik değişiklikler yaratıyor. ## Novo Nordisk Yoğun Rekabet Ortamında Yeniden Yapılanıyor **Novo Nordisk** (**NVO**), birkaç yüz çalışandan oluşan kardiyometabolik eğitimci ekibinin işten çıkarılması da dahil olmak üzere ABD operasyonlarında önemli bir yeniden yapılanma başlattı. Yeni CEO **Maziar Mike Doustdar** tarafından denetlenen bu stratejik hamle, büyüyen obezite ve diyabet pazarlarında rakip **Eli Lilly** (**LLY**) karşısında maliyetleri azaltmak ve rekabetçi konumunu güçlendirmek için daha geniş bir çabanın parçasıdır. Şirketin yeniden yapılanması yaklaşık 9.000 küresel işi kapsamaktadır. Analistler, **Novo Nordisk** için bir yıllık ortalama **67.96 dolar** fiyat hedefi belirterek, mevcut işlem fiyatı olan 61.85 dolardan potansiyel **%9.88 artış** olduğunu göstermiştir. Ancak, 11 aracı kurumun genel görüşü, şu anda **NVO**'ya ortalama "Tut" tavsiyesi vermektedir. GuruFocus'tan gelen değerleme tahminleri, **167.39 dolar**lık bir GF Değeri öngörerek mevcut fiyattan %170.64'lük bir artışı temsil eden önemli bir yukarı yönlü potansiyel önermektedir. Rekabet ortamında **Novo Nordisk**, **Wegovy**'yi **299 dolar**dan sunmak gibi agresif fiyatlandırma stratejileri ve bileşik ilaçlar sunan rakiplere karşı 130'dan fazla dava açarak GLP-1 pazarındaki liderliğini aktif olarak savunmaktadır. Şirket ayrıca, artan talep karşısında tedarik zincirlerini güvence altına almak için üç Catalent tesisini satın alarak üretime stratejik yatırımlar yapmaktadır. Güçlü 2. çeyrek performansına rağmen, **Novo Nordisk**'in revize edilmiş 2025 kılavuzu, özellikle 2025'in 2. çeyreğinde ABD GLP-1 pazarının **%57**'sini ele geçiren **Eli Lilly**'den gelen yoğun rekabet nedeniyle beklenen daha yavaş büyümeyi yansıtmaktadır. Şirketin MASH (metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit) genişlemesine ve üretim ölçeklenebilirliğine odaklanması, obezite ve diyabet bakımı segmentlerinde ortaya çıkan endikasyonlardan ve uzun vadeli talepten faydalanmasını sağlamaktadır. ## Daha Geniş Piyasa Etkileri ve İleriye Dönük Görünüm Bu büyük şirketler arasında gözlemlenen farklı yörüngeler, bireysel şirket temellerine ve sektöre özel katalizörlere giderek daha duyarlı bir pazarın altını çizmektedir. **FedEx**'in güçlü kazançları ve Freight ayrılığına yönelik net stratejik yol haritası, operasyonel verimliliğin ve hissedar değeri yaratmanın **Ulaştırma Sektörü**'nde olumlu piyasa tepkisi için temel itici güçler olmaya devam ettiğini göstermektedir. Ayrılık için BT altyapısına yapılan planlı yatırım, Freight segmenti için kısa vadeli maliyetleri etkilese de, ayrılık sonrası her iki kuruluş için rekabet gücünü artırma ve operasyonları düzene sokma konusunda uzun vadeli bir vizyonu işaret etmektedir. Satın Alma Yöneticileri Endeksi (PMI) verileri, genel olarak zayıf olsa da, yeni siparişlerde olumlu bir değişim göstererek lojistik gibi sanayi bağlantılı sektörler için gelecekteki iyileşmelere işaret edebilir. Tersine, **Cracker Barrel**'a karşı devam eden aktivist kampanya, şirketlerin hissedar memnuniyetsizliğine karşı savunmasızlığını, özellikle de liderlik ve stratejik yöndeki algılanan yanlış adımlarla ilgili olarak vurgulamaktadır. Bir bütün olarak **Restoran Sektörü**, gelişen tüketici tercihleri ve operasyonel zorluklarla mücadele etmeye devam etmekte ve bu tür iç anlaşmazlıklar yatırımcı belirsizliğini daha da kötüleştirebilmektedir. Sardar Biglari gibi vekalet savaşları geçmişi olan bir yatırımcının incelemesi, kurumsal yönetişim ve yönetici hesap verebilirliğinin yakın vadede **Cracker Barrel** hissedarları için önemli temalar olmaya devam edeceğini düşündürmektedir. **İlaç Sektörü**'nde, **Novo Nordisk**'in agresif yeniden yapılanması ve rekabetçi taktikleri, kazançlı obezite ve diyabet ilacı pazarında söz konusu olan yüksek riskleri göstermektedir. Şirketin maliyet düşürme, agresif fiyatlandırma ve rakiplere karşı yasal savunmalar arasında denge kurması, aynı zamanda üretime yatırım yapması, dinamik ve yoğun rekabetçi bir ortamı yansıtmaktadır. **Eli Lilly**'nin GLP-1 alanında elde ettiği önemli pazar payı, inovasyon ve pazar çevikliği için sürekli baskıyı göstermektedir. Yatırımcılar, özellikle yoğun rekabet ve fiyatlandırma baskılarıyla mücadele ederken, **Novo Nordisk**'in revize edilmiş stratejisinin etkinliğini ve GLP-1 arenasındaki pazar payını savunma ve genişletme yeteneğini yakından izleyeceklerdir; bunlar, gelecekteki performansının ana belirleyicileri olacaktır. İleriye dönük olarak, piyasa katılımcıları, lojistik sektörü için çok önemli olan endüstriyel faaliyeti etkileyebilecek yaklaşan ekonomik göstergelere odaklanacaktır. **Cracker Barrel**'ın vekalet savaşının sonuçları, yatırımcı güvenini ve şirketin stratejik yönünü şekillendirmede kritik olacaktır. **Novo Nordisk** için, yeniden yapılanma çabalarının başarısı ve GLP-1 arenasındaki pazar payını savunma ve genişletme yeteneği, özellikle yoğun rekabet ve fiyatlandırma baskılarıyla mücadele ederken, gelecekteki performansının ana belirleyicileri olacaktır.
## Eli Lilly, İlaç Keşfi İçin TuneLab Yapay Zeka Platformunu Tanıttı **Eli Lilly and Company (LLY)** Salı günü, ilaç keşfi süreçlerini geliştirmek üzere tasarlanmış bir yapay zeka ve makine öğrenimi (AI/ML) platformu olan **Lilly TuneLab**'in lansmanını duyurdu. Bu stratejik girişimin açıklanması yatırımcılar tarafından olumlu karşılandı ve işlem seansı sırasında **LLY** hisselerinin yükselmesine katkıda bulundu. ## Platform Detayları ve Stratejik Yatırım **Lilly TuneLab**, **Eli Lilly**'nin elde etmek için **1 milyar doların** üzerinde harcadığını tahmin ettiği tescilli verilerle desteklenen önemli bir yatırımı temsil etmektedir. Şirket, bu veri kümesini biyoteknoloji şirketleri tarafından yapay zeka sistemlerini eğitmek için kullanıma sunulan endüstrinin en değerli veri kümelerinden biri olarak konumlandırıyor. Platform, **Lilly**'nin kapsamlı ilaç dağılımı, güvenliği ve preklinik veri kümelerini bir araya getiriyor; bunlar, onlarca yıldır toplanan yüz binlerce benzersiz molekülden elde edilen deneysel verileri içermektedir. **TuneLab**'in temel işlevi, biyoteknoloji şirketlerine sofistike yapay zeka odaklı ilaç keşif modellerine erişim sağlamaktır. **Federated öğrenme** adı verilen, biyoteknoloji şirketlerinin kendi tescilli verilerini veya **Lilly**'nin hassas bilgilerini doğrudan ifşa etmeden **Lilly**'nin yapay zeka modellerini kullanmasına olanak tanıyan gizliliği koruyan bir yaklaşım kullanır. Üçüncü taraf bir altyapı, erişim ve güvenliği yönetirken, seçilen ortaklar eğitim verilerini (ham veri değil, model güncellemeleri) erişim karşılığında katkıda bulunur, bu da sistemi tüm kullanıcılar için sürekli olarak iyileştirir. **TuneLab**'i kullanacağı doğrulanan ilk ortaklar arasında, kanser programları için makrosiklik ilaç geliştirmesini optimize etmek üzere platformu entegre edecek olan **Circle Pharma** ve **TuneLab** içinde küçük molekül özellik tahmini için yeni makine öğrenimi modelleri oluşturmayı planlayan **Insitro** bulunmaktadır. Bu teklif, stratejik sermaye, laboratuvar tesisleri ve ilaç geliştirme uzmanlığı içeren biyoteknoloji ortakları için daha geniş bir hizmet paketi olan **Lilly Catalyze360**'ın en son eklentisidir. ## Piyasa Karşılığı ve Finansal Bağlam Duyurunun yapıldığı gün, **Eli Lilly** hisseleri tırmandı, yaklaşık **738.27 dolar**dan açıldı ve gün içinde **753.96 dolar**a ulaşarak sonunda **750.61 dolar**dan kapandı ve %**1.62**'lik bir kazanç sağladı. Bu olumlu hareket, yatırımcıların **Lilly**'nin ileriye dönük stratejisine ve ileri teknolojiyi kullanma taahhüdüne olan güvenini yansıtmaktadır. Lansman, **Eli Lilly**'nin güçlü finansal konumuyla uyumludur. İlaç devi şu anda **663 milyar dolar**lık bir piyasa değerine sahiptir ve son on iki ayda %**37**'lik bir gelir artışı bildirdi. 2024 mali yılında, **Lilly** **45.04 milyar dolar** gelir elde etti, bu da bir önceki yıla göre %**32.00**'lik bir artış ve net gelirde %**102.08**'lik bir artışla **10.59 milyar dolar**a ulaştı. Şirket, %**83**'lük sektör lideri brüt kar marjını ve %**38.86**'lık güçlü bir faaliyet kar marjını koruyor; bu da portföyünde belirgin bir faaliyet kaldıraçını işaret ediyor. **LLY** hisseleri geçen ay %20 kazanmasına rağmen, hisse senedi daha önce geçen yıl %**10.6** düşüş gösteren **ABD İlaç** endüstrisinin gerisinde kalmıştı. ## Daha Geniş Endüstriyel Etkileri ve Uzman Görüşleri **Lilly**'nin **TuneLab**'i tanıtması, ilaç sektöründeki kurumsal yapay zeka adaptasyonunda dikkat çekici bir eğilime işaret ediyor ve ilaç keşfi için daha işbirlikçi modellere doğru bir kayış gösteriyor. Yapay zeka eğitimli modellerini paylaşarak, **Lilly** “biyoteknoloji araştırmalarının seviyesini yükseltmeyi” hedefliyor. Bu yaklaşım, gelişmiş yapay zeka araçlarına erişimi demokratikleştirme potansiyeline sahiptir ve bu sayede tüm endüstride, özellikle daha büyük firmaların geniş veri ve kaynaklarına genellikle sahip olmayan erken aşama biyoteknoloji şirketleri için ilaç geliştirmeyi hızlandırabilir. Lilly Araştırma Laboratuvarları ve Lilly İmmünoloji baş bilim sorumlusu ve başkanı Daniel Skovronsky bu hedefi vurgulayarak şunları söyledi: > "Lilly TuneLab, küçük şirketlerin Lilly bilim insanları tarafından her gün kullanılan yapay zeka yeteneklerinin bazılarına erişebilmesi için bir dengeleyici olarak yaratıldı." Jefferies'deki analistler, endüstrinin araştırma ve geliştirmede yapay zeka için yıllık harcamalarının 2040 yılına kadar **40 milyar dolara** ulaşabileceğini öngörüyor ve bu tür platformların artan stratejik önemini vurguluyor. **TuneLab** tarafından kullanılan federated öğrenme modeli, veri gizliliği ve fikri mülkiyetle ilgili kritik endişeleri de gidererek, hassas bilgileri korurken işbirlikçi bir ortamı teşvik ediyor. Bu girişim aynı zamanda **FDA**'nın Nisan 2025 yol haritasıyla da uyumlu olup, yapay zeka tabanlı modeller de dahil olmak üzere “yeni yaklaşım metodolojileri” (NAM'ler) aracılığıyla preklinik hayvan testlerinin azaltılmasını teşvik ediyor. ## Görünüm ve Gelecek Değerlendirmeleri İleriye dönük olarak, **Eli Lilly** **TuneLab**'in yeteneklerini genişletmeyi planlıyor ve gelecekteki sürümlerin, yalnızca platformda mevcut olacak in vivo küçük molekül tahmin modellerini içermesi bekleniyor. Yatırımcılar, **TuneLab** ilerledikçe dış ortaklık duyurularının hızı ve ilgili kilometre taşı geliri, model performansı hakkında açıklanan metrikler, sermaye harcamaları rehberliği ve serbest nakit akışının toparlanması gibi birkaç niceliksel göstergeyi yakından izleyecekler, özellikle de büyük fabrika yatırımları inşaattan üretime geçiş yaparken. Platformun başarısı büyük ölçüde ticari benimsenmesine ve dış ortaklar tarafından model performansının sürekli doğrulanmasına bağlı olacaktır.
## Avrupa Düzenleyicileri Rybelsus'u Kardiyovasküler Risk Azaltma İçin Onayladı **Novo Nordisk A/S** (NYSE: **NVO**), Avrupa İlaç Ajansı'nın, oral glukagon benzeri peptid 1 reseptör agonisti (**GLP-1 RA**) olan **Rybelsus** (oral semaglutid) etiketini tip 2 diyabetli hastalar için kardiyovasküler faydaları içerecek şekilde güncellemesini onaylamasıyla önemli bir düzenleyici başarı elde etti. Bu, ilacın kritik bir anını işaret ederek, onu Avrupa Birliği'nde kanıtlanmış kardiyovasküler etkinliğe sahip ilk oral GLP-1 RA olarak konumlandırıyor ve **Novo Nordisk**'in rekabetçi diyabet tedavi ortamındaki yerini güçlendiriyor. ## Klinik Araştırma Önemli Kardiyovasküler Faydayı Gösteriyor Etiket genişletmesi, Faz IIIb **SOUL klinik araştırmasının** sağlam bulgularına dayanmaktadır. Tip 2 diyabetli ve yüksek kardiyovasküler riskli (aterosklerotik kardiyovasküler ve/veya kronik böbrek hastalığı) 9.650 hastayı içeren bu kapsamlı çalışma, **Rybelsus**'un standart bakıma eklendiğinde, plaseboya kıyasla kardiyovasküler ölüm, kalp krizi ve felç dahil olmak üzere majör advers kardiyovasküler olay (MACE) riskini %14 oranında azalttığını gösterdi. Bu kanıt, ilacın glisemik kontrolün ötesindeki potansiyelini vurgulayarak, tip 2 diyabette kritik bir komorbiditeyi ele almaktadır. > "Kalp sorunları, tip 2 diyabetle yaşayan insanlar için sakatlık ve önde gelen ölüm nedenidir," diyen **Novo Nordisk** Uluslararası Operasyonlar Başkan Yardımcısı Emil Kongshøj Larsen, **Rybelsus**'un AB'deki oral GLP-1 sınıfında benzersiz bir şekilde ele alabileceği acil tıbbi ihtiyacı vurgulamaktadır. **SOUL** denemesinden elde edilen ek veriler, oral semaglutidin ciddi advers olaylarla ilişkili hastaneye yatışlarda da önemli bir azalma olduğunu gösterdi. Daha ayrıntılı sonuçların bu ayın sonlarında Avrupa Diyabet Araştırma Derneği Yıllık Toplantısı'nda sunulması bekleniyor. ## Pazar Tepkisi ve Rekabetçi Konumlandırma Duyurunun ardından, **Novo Nordisk** hisseleri piyasa öncesi işlemlerde mütevazı bir yükseliş yaşadı ve bu, yatırımcıların **Rybelsus**'un genişleyen pazar potansiyeline olan güvenini yansıttı. Bu onay, özellikle baş rakip **Eli Lilly** (NYSE: **LLY**) karşısında **Novo Nordisk**'in rekabet avantajını güçlendiren stratejik bir zaferdir. **Eli Lilly**'nin amiral gemisi GLP-1 tedavileri olan **Mounjaro** (tip 2 diyabet için) ve **Zepbound** (obezite için) şu anda kardiyovasküler endikasyona sahip değildir, bu da **Rybelsus**'a, özellikle kardiyovasküler risk azaltmayı önceliklendiren hastalar için tedavi farklılaştırmasında belirgin bir avantaj sunmaktadır. **Rybelsus**'un oral uygulaması, enjekte edilebilir alternatiflere kıyasla hasta uyumunu da artırabilir ki bu, uzun vadeli tedavi başarısında önemli bir faktördür. ## GLP-1 Piyasasında Daha Geniş Bağlam ve Sonuçlar **GLP-1** pazarı, ilaç endüstrisindeki en dinamik ve rekabetçi segmentlerden biri olmaya devam etmektedir. AB onayı **Novo Nordisk** için olumlu bir katalizör olsa da, şirket önemli zorluklarla karşı karşıya kalmıştır. Hisseleri, yılbaşından bu yana yaklaşık %35,3 değer kaybederek genel ilaç sektöründen önemli ölçüde daha kötü performans göstermiştir. Bu düşük performans, büyük ölçüde artan rekabete, özellikle de 2025'in ilk yarısında toplam 14,7 milyar dolar satış yaparak **Eli Lilly**'nin toplam gelirlerinin %52'sini oluşturan **Eli Lilly**'nin **Mounjaro** ve **Zepbound**'undan kaynaklanmaktadır. **Eli Lilly** şu anda ABD GLP-1 pazarında %57 reçete payı ile lider konumdadır. **Novo Nordisk**'in daha geniş stratejisi, daha fazla hasta popülasyonuna ulaşmak ve ek gelir sağlamak için semaglutid ilaçlarının (**Ozempic** ve **Wegovy** dahil) etiketini genişletmeyi içermektedir. Ancak şirket, 2025 için revize edilen faaliyet karı büyüme tahminlerinde de vurgulandığı gibi, artan maliyetleri yönetmek ve piyasa baskılarına uyum sağlamak amacıyla işgücü azaltımı da dahil olmak üzere önemli bir yeniden yapılanmaya gitmektedir. Zorluklar, oral GLP-1 alanındaki diğer oyunculara da uzanmaktadır. **Viking Therapeutics** (NASDAQ: **VKTX**) yakın zamanda oral **VK2735** formülasyonu için karışık sonuçlar bildirmiş, advers olaylar nedeniyle yüksek bırakma oranları hisse senedinde %36 ila %43'lük önemli bir düşüşe yol açmıştır. Bu, oral GLP-1 tedavileri geliştirmenin karmaşıklığını ve etkinlik ile tolere edilebilirlik için yüksek çıtayı vurgulamakta, **Rybelsus**'un belirlenmiş kardiyovasküler faydasıyla benzersiz konumunu daha da sağlamlaştırmaktadır. ## Geleceğe Bakış: ABD Onayı ve Gelecek Rekabet **Novo Nordisk**, Amerika Birleşik Devletleri'nde **Rybelsus** için benzer bir kardiyovasküler endikasyon etiket uzantısı için aktif olarak çaba göstermektedir ve Gıda ve İlaç İdaresi (**FDA**) kararı bu yılın sonlarında beklenmektedir. Olumlu bir sonuç, **Rybelsus**'un küresel rekabet konumunu daha da sağlamlaştıracaktır. Şirket ayrıca obezite veya aşırı kilolu ve kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinler için günde bir kez 25 mg oral semaglutid için ABD başvurusu sunmuştur, bu da daha geniş kardiyometabolik hastalık yönetimine sürekli yenilik ve genişlemeyi işaret etmektedir. **Eli Lilly** ile devam eden rekabet, jenerik semaglutid alternatiflerinin potansiyel ortaya çıkışı ve **Viking Therapeutics** gibi şirketlerden yeni nesil GLP-1 tedavilerinin geliştirilmesi piyasayı şekillendirmeye devam edecektir. Yatırımcılar, **Novo Nordisk**'in **Rybelsus**'un geliştirilmiş profilini kullanarak uzun vadeli büyümeyi sürdürme ve piyasa ivmesini geri kazanma hedefleri doğrultusunda düzenleyici kararları, satış performansını ve ürün hattı gelişmelerini yakından izleyecektir.
## Leverage Shares, Yeni Kaldıraçlı Tek Hisse Senedi ETP'lerini Tanıttı Yaklaşık **1,5 milyar dolar** yönetim altındaki varlığa (AUM) sahip önde gelen borsa yatırım ürünü (ETP) ihraççısı **Leverage Shares**, 16 Eylül 2025 tarihinde **Londra Menkul Kıymetler Borsası**'ndaki tekliflerinde önemli bir genişleme duyurdu. Bu girişim, Robinhood (HOOD), Hims & Hers (HIMS) ve UnitedHealth (UNH) gibi bireysel hisse senetlerinin günlük performansını takip etmek üzere tasarlanmış ilk **3 kat kaldıraçlı ETP'ler** de dahil olmak üzere 19 yeni ETP'nin tanıtımını içeriyor. ## Genişletilmiş Ürün Yelpazesinin Detayları Yeni listelemeler, **Robinhood**, **Hims & Hers** ve **UnitedHealth** için 3 kat kaldıraçlı ETP'leri içeriyor ve ilgili dayanak tek hisse senetlerinin günlük getirisinin üç katını sağlamayı amaçlıyor. Ayrıca, **Leverage Shares**, diğer küresel sektör liderlerine yönelik bir dizi yeni kaldıraçlı ve ters pozlama tanıttı. Bunlar, **Intel (INTC)**, **Broadcom (AVGO)**, **ASML** ve **Eli Lilly (LLY)** gibi şirketler için hem 3 kat Uzun hem de -3 kat Kısa (ters) ürünleri kapsıyor. Ayrıca, **Futu (FUTU)** ve **Rheinmetall (RHM)** için 3 kat Uzun ETP'ler piyasaya sürüldü. Genişleme aynı zamanda **5 kat Uzun** ve **5 kat Kısa FTSE 100 ETP'ler** ile **5 kat Uzun** ve **5 kat Kısa FTSE MIB ETP'ler** gibi yeni endeks ETP'lerini ve bir **3 kat Uzun FAANG+ ETP**'yi de kapsıyor. Bu ürünler, **3 kat Uzun UnitedHealth (UNH) ETP** ve **3 kat Uzun Hims & Hers (HIMS) ETP** için **%0,75** gibi yıllık yönetim ücretleriyle fiziksel olarak desteklenecek şekilde tasarlanmıştır. ## Piyasa Kabulü ve Analitik Etki Bu yüksek kaldıraçlı tek hisse senedi ETP'lerinin piyasaya sürülmesi, spekülatif ticaret faaliyetini artırması ve dayanak hisse senetlerinde daha yüksek oynaklık yaratması bekleniyor. Aktif yatırımcılara sofistike araçlar sunarken, bu ürünler amplifiye edilmiş pozlamaları nedeniyle doğası gereği önemli riskler taşır. **Oktay Kavrak**, İletişim ve Strateji Başkanı **Leverage Shares**, lansman hakkında şunları söyledi: > "Yatırımcılar piyasanın her iki tarafında da işlem yapmak istedikçe kaldıraçlı ve ters ETP'lere olan talep artmaya devam ediyor. Rekor işlem aktivitesi ve bu son genişlemeyle Leverage Shares, hassasiyet, seçenek ve şeffaflık arayan aktif yatırımcılar için tercih edilen platform rolünü pekiştiriyor." Bu duygu, şirketin bildirilen büyümesiyle uyumlu; 2025 Ağustos'una kadar yılbaşından bugüne cirosu 2024'e göre **%86** artarken, ortalama aylık işlem hacmi neredeyse **%50** arttı. Ancak, **3 kat Uzun Hims & Hers (HIMS) ETP (HIM3)** gibi bazı yeni ürünler için ilk işlem verileri çok düşük anlık hacim gösterdi; bu da bu belirli yeni, yüksek riskli teklifler için potansiyel olarak ihtiyatlı veya kademeli bir yatırımcı kabulüne işaret ediyor. ## Daha Geniş Piyasa Bağlamı ve Etkileri Kaldıraçlı ve ters ETP'lerin artan popülaritesi finans piyasalarında dikkat çekici bir trend olmuştur ve bu fonlardaki toplam varlıklar bu yıl rekor **117 milyar dolara** ulaşmıştır. Bu ürünler kısa vadeli ticaret stratejileri için tasarlanmış ve genellikle deneyimli yatırımcılara pazarlanmış olsa da, daha geniş piyasa dinamikleri üzerindeki etkileri daha belirgin hale gelmiştir. Örneğin, kaldıraçlı ETP'lerin günlük yeniden dengeleme faaliyetleri, özellikle teknoloji ve yarı iletken gibi sektörlerde borsa oynaklığını artırdığı için eleştirilmiştir. Bir örnek olarak, **Morgan Stanley** verileri, hisse senedi fiyatlarında her **%1'lik düşüş** için, kaldıraçlı ETP'lerin toplu olarak yaklaşık **7 milyar dolar** değerinde hisse senedi satması gerektiğini ve bunun potansiyel olarak piyasa hareketlerini güçlendirebileceğini göstermektedir. Tarihsel emsaller riskleri daha da vurgulamaktadır. 2022'de piyasaya sürülen ve **MicroStrategy** ve **Tesla** gibi şirketlere amplifiye edilmiş pozlama sunan birkaç kaldıraçlı tek hisse senedi ETP, ilk yükselişlerin ardından değerlerinin **%80 ila %83**'ünü keskin bir şekilde kaybetti. Bu yatırımların doğasına ilişkin olarak, **Morningstar analisti Jeffrey Ptak** şunları gözlemledi: > "Bu bir harman makinesi gibi... Para içeri giriyor ve dışarı çıkmıyor." Bu, aktif yönetimin ve ciddi kayıp potansiyelini anlamanın kritik önemini vurgulamaktadır. ## Geleceğe Bakış **Leverage Shares**'in genişlemesi, Avrupa kaldıraçlı ETP pazarında kilit bir sağlayıcı olarak rolünü pekiştirerek, hassas ve çeşitli araçlar arayan aktif yatırımcılara hitap etmektedir. Bu ürünlerin tanıtımı, yatırımcıların geleneksel marjin veya CFD hesaplarına ihtiyaç duymadan bireysel hisse senetleri üzerinde yüksek inançlı taktiksel bahisler veya korunma stratejileri uygulamasına olanak tanır. İlerleyen dönemde, piyasa katılımcıları bu yeni piyasaya sürülen ETP'lerin dayanak varlıklarının oynaklığı ve daha geniş piyasa ortamı üzerindeki etkisini yakından izleyecektir. Kaldıraçlı ürünlerle ilişkili doğal yüksek risk derecesi, yatırımcıların hem büyütülmüş kazançlar hem de kayıplar potansiyelini tam olarak anlamalarını gerektirerek, esas olarak sofistike, kısa vadeli ticaret stratejileri için uygunluklarını vurgulamaktadır.
Eli Lilly and Co 'in P/E oranı 74.4912 'dir
Mr. David Ricks 2012 'den beri şirketle birlikte olan Eli Lilly and Co 'in Chairman of the Board 'ıdır.
LLY 'in mevcut fiyatı $808.2 'dir, son işlem günde 0.09% decreased etti.
Eli Lilly and Co Pharmaceuticals endüstrisine ait ve sektör Health Care 'dir
Eli Lilly and Co 'in mevcut piyasa değerlemesi $764.9B 'dir
Wall Street analistlerine göre, 31 analist Eli Lilly and Co için analist derecelendirmeleri gerçekleştirdi, bunlar 9 güçlü al, 17 al, 9 tut, 0 sat ve 9 güçlü sat içermektedir