Aardvark Therapeutics 暴跌 32%，FDA 暫停其主要藥物試驗

Aardvark Therapeutics 股價於 5 月 15 日暴跌 32%，因美國食品藥物管理局（FDA）對其用於治療普瑞德-威利氏症候群（PWS）的主要候選藥物發出臨床暫停令。

「調查仍聚焦於 Aardvark 針對 ARD-101 安全性與療效數據，以及與 FDA 溝通信函之揭露是否適當，」Hagens Berman 合夥人 Reed Kathrein 表示。

此次臨床暫停令之前，Aardvark 已於 2026 年 3 月 2 日自願暫停 HERO 第三期試驗，該消息曾導致股價在單日內暴跌 56%。公司表示，暫停試驗的依據是「可逆性心臟觀察結果」——這是一項嚴重的安全性訊號。FDA 的暫停令適用於該研究性新藥申請下的所有正在進行的研究，包括 HERO 試驗及其開放性延伸試驗。

這兩次打擊已使 Aardvark 股價自 2026 年 2 月 27 日以來累計下跌 7.92 美元，跌幅達 63%。此臨床暫停令威脅到公司的整個產品管線，因 ARD-101 是其針對 PWS 患者食慾亢進症的主要資產。PWS 是一種以無法滿足的飢餓感為特徵的遺傳性疾病。Aardvark 先前曾強調 ARD-101 是一款「首創」藥物，並且「在與 FDA 達成一致」的情況下，已開始對 13 歲及以上患者給藥，隨後擴展至 10 歲及以上患者，並計劃為年僅 4 歲的患者給藥。公司亦曾向投資者保證，ARD-101 具有「非常良好的安全性」。

此番股價下跌，使 Aardvark 股票觸及自 3 月初步拋售以來的最低水準，考驗投資人對公司能否化解 FDA 疑慮的信心。下一個關鍵催化劑，將是 Aardvark 針對臨床暫停令提交回覆的任何進展，以及潛在解決方案的時間表。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。