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Sam Goldstein
Healthcare Reporter
FDA decisions, clinical trial readouts, and pharma M&A. PhD in molecular biology before pivoting to science journalism. Can actually read a Phase 3 protocol.
Latest
Scholar Rock sube un 14 % tras reactivar la solicitud ante la FDA para su fármaco contra la AME
Scholar Rock ha vuelto a presentar ante la FDA su Solicitud de Licencia Biológica para apitegromab, su terapia dirigida a los músculos para la atrofia muscular espinal, lo que plantea una posible aprobación para finales de septiembre de 2026.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
Eli Lilly se opone a la ley de precios de medicamentos de la era Trump que afecta a más de 12 empresas
El director ejecutivo de Eli Lilly, Dave Ricks, afirmó que la empresa se opone al impulso de la Casa Blanca para codificar los precios de los medicamentos de 'Nación más favorecida', una política que podría afectar a más de una docena de farmacéuticas.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
El sucesor de Strensiq de AstraZeneca falla en 1 de 3 ensayos clínicos
El 1 de abril de 2026, AstraZeneca informó los datos de la Fase III de su fármaco efzimfotase alfa, indicando que mejoró la salud ósea en niños con hipofosfatasia (HPP), junto con resultados mixtos en adultos y un perfil de seguridad general favorable.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
Remegen sube un 15 % tras la aprobación de un ensayo de fármaco contra el cáncer en China
Las acciones de Remegen subieron después de que su conjugado anticuerpo-fármaco bispecífico, RC288, fuera aprobado para un ensayo clínico de Fase I/IIa en China para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
Eli Lilly recibe la aprobación de la FDA para su segunda pastilla para adelgazar
El 1 de abril de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el medicamento Foundayo™ (orforglipron) de Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), una pastilla GLP-1 para el control de peso en adultos con obesidad o sobrepeso.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
NanoViricides iniciará el ensayo de Fase II para su fármaco contra el mpox NV-387
NanoViricides anunció el 1 de abril de 2026 su plan de comenzar en breve un ensayo clínico de Fase II en la República Democrática del Congo para NV-387, su candidato antiviral para el tratamiento del mpox.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
Las acciones de Mirum Pharma suben un 5,1% a la espera de una decisión clave de la FDA
Las acciones de Mirum Pharmaceuticals (MIRM) subieron un 5,1% con un volumen de negociación superior al promedio antes de una posible aprobación de la FDA para su principal candidato a fármaco.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
Janux Therapeutics recibe un pago por hitos de 35 millones de dólares en un acuerdo de terapia contra el cáncer
Janux Therapeutics anunció que recibió un pago por hitos de 35 millones de dólares de Bristol Myers Squibb tras nominar un nuevo candidato a fármaco contra el cáncer.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
Cyclerion y Korsana se fusionarán en una operación de intercambio de acciones para crear una biotecnológica centrada en enfermedades neurodegenerativas
Cyclerion Therapeutics y Korsana Biosciences han acordado una fusión mediante intercambio de acciones, creando una nueva empresa cotizada llamada Korsana Biosciences que se centrará en el desarrollo de terapias para enfermedades neurodegenerativas.
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Apr 01 2026
Ocugen completa la dosificación en el ensayo de fase 2/3 para la enfermedad de Stargardt antes de lo previsto
Ocugen, Inc. anunció la finalización anticipada de la dosificación en su ensayo fundamental de Fase 2/3 para OCU410ST, un candidato a terapia génica para la enfermedad de Stargardt, lo que aumenta la confianza en su cronograma de desarrollo.
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Apr 01 2026
SinoMab administra la primera dosis al primer paciente en el ensayo de Fase II para la dermatitis atópica
SinoMab BioScience ha administrado la primera dosis al primer paciente en su ensayo de Fase II para SM17, un fármaco dirigido a la dermatitis atópica en un mercado con una importante necesidad no satisfecha.
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Apr 01 2026
Fosun Pharma sube un 8% tras la aprobación del ensayo de un nuevo fármaco contra el cáncer de mama
La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado la solicitud de ensayo clínico de Fase 1 para la inyección biosimilar HLX319 de Fosun Pharma (02696.HK), una inyección subcutánea de pertuzumab-trastuzumab para el tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana y metastásica.
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Apr 01 2026
Las acciones de Sihuan y Bio-Thera suben más del 6% tras un acuerdo sobre un medicamento para adelgazar
Sihuan Pharmaceutical y Bio-Thera Solutions han firmado un acuerdo de cooperación estratégica para desarrollar conjuntamente fármacos innovadores, con un primer proyecto centrado en un nuevo medicamento para perder peso.
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Apr 01 2026
Las acciones de Dianthus Therapeutics suben un 5,6% con un alto volumen de operaciones
El 31 de marzo de 2026, las acciones de Dianthus Therapeutics, Inc. (DNTH) subieron un 5,6% con un volumen de negociación superior al promedio.
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Apr 01 2026
Wave Life Sciences sube un 9,5% tras la liquidación provocada por los datos sobre obesidad
Las acciones de Wave Life Sciences (WVE) rebotan tras una caída significativa, mientras los inversores sopesan los datos mixtos de los ensayos clínicos de su candidato a fármaco contra la obesidad WVE-007.
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
El fármaco contra el cáncer Irpagratinib de Harmonicare recibe el estatus de huérfano de la EMA
El inhibidor oral de FGFR4 desarrollado de forma independiente por Harmonicare (02256.HK), Irpagratinib (ABSK-011), recibió la Designación de Medicamento Huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC).
Sam Goldstein
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Apr 01 2026
Wegovy de Novo Nordisk recibe aprobación en el Reino Unido para reducir el riesgo cardíaco en un 20%
El 31 de marzo de 2026, el organismo de control de rentabilidad de medicamentos del Reino Unido recomendó Wegovy de Novo Nordisk para reducir el riesgo de problemas cardíacos graves o accidentes cerebrovasculares en adultos obesos o con sobrepeso, marcando el primer respaldo de un fármaco GLP-1 para este uso.
Sam Goldstein
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Mar 31 2026
Caris Life Sciences informa resultados positivos para su prueba de cáncer impulsada por IA
Caris Life Sciences (NASDAQ: CAI) anunció el 31 de marzo de 2026 los resultados finales de su estudio Achieve 1 para Caris Detect, una prueba de detección temprana de múltiples cánceres (MCED) que utiliza secuenciación del genoma completo.
Sam Goldstein
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Mar 31 2026
UnitedHealth espera el fallo del 9.º Circuito sobre su estrategia de 'inmunidad'
El Tribunal de Apelaciones del Noveno Circuito decidirá si UnitedHealthcare puede utilizar una defensa de 'prevalencia' para desestimar un importante caso de fraude en Medicare Advantage, una decisión con implicaciones significativas para la industria.
Sam Goldstein
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Mar 31 2026
ORIC Pharma selecciona la dosis de Rinzimetostat para el ensayo de fase 3 contra el cáncer que comenzará en el 1S 2026
ORIC Pharmaceuticals ha elegido una dosis de 400 mg de Rinzimetostat una vez al día para su próximo ensayo de fase 3 en combinación con darolutamida para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico.
Sam Goldstein
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Mar 31 2026
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