Santé Canada a approuvé une deuxième version générique du médicament vedette de Novo Nordisk contre le diabète, l'Ozempic, une mesure qui réduira de 50 % le prix du médicament pour les patients canadiens.
« En tant qu'entreprise de santé mondiale basée au Canada, nous sommes fiers de proposer une alternative abordable et de haute qualité qui soutient les patients, les prescripteurs et la durabilité à long terme de notre système de santé », a déclaré Martin Arès, président d'Apotex Canada, dans un communiqué.
L'approbation de l'injection de sémaglutide d'Apotex Inc. le 1er mai fait suite à l'autorisation d'une version des laboratoires indiens Dr. Reddy's plus tôt dans la semaine. Selon le cadre de tarification des génériques du Canada, l'introduction d'un deuxième générique déclenche un plafond de prix à 50 % du prix de catalogue du médicament de marque, qui est actuellement de 228 $ pour un approvisionnement de quatre semaines.
Ces approbations marquent le début d'une érosion importante des revenus pour Novo Nordisk au Canada, où les ventes d'Ozempic ont atteint 2,9 milliards de dollars en 2025, ce qui en fait le produit pharmaceutique le plus vendu au pays. Avec deux génériques désormais sur le marché, la concurrence devrait s'intensifier rapidement.
Apotex, la plus grande société pharmaceutique nationale du Canada, a confirmé qu'elle proposerait les formats 2 mg/stylo et 4 mg/stylo, correspondant aux offres du médicament de marque. Le générique, nommé Apo-Semaglutide Injection, est indiqué pour le traitement hebdomadaire des adultes atteints de diabète de type 2 afin d'améliorer le contrôle glycémique.
Cette nouvelle concurrence est susceptible d'augmenter considérablement l'accès au sémaglutide pour plus d'un million de Canadiens utilisant actuellement le médicament pour le diabète et hors indication pour la perte de poids. Santé Canada a noté qu'elle examine actuellement huit autres demandes de sémaglutide générique, et d'autres décisions réglementaires sont attendues dans les mois à venir.
Les approbations au Canada pourraient être un indicateur avancé pour le marché américain, plus vaste, où Apotex a reçu une approbation provisoire de la FDA en avril. Les investisseurs surveilleront de près les nouvelles approbations de génériques au Canada, car trois concurrents ou plus feraient tomber le prix à seulement 35 % de la marque, accentuant la pression sur les revenus de Novo Nordisk avant l'expiration du principal brevet américain en 2032.
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