和黃醫藥ORPATHYS聯合療法在326名肺癌患者試驗中改善無惡化存活期

和黃醫藥第三期SANOVO試驗顯示，ORPATHYS加TAGRISSO在326名未經治療的EGFR突變、MET過度表現肺癌患者中改善了無惡化存活期。

「SANOVO的正面結果證明，以全口服、生物標記導向的療法同時針對兩條訊號路徑，為這些患者提供了一種強而有力的新治療方案。」廣東省人民醫院的吳一龍教授（該試驗的主要研究者）表示。

該聯合療法的首要終點（由研究者評估的無惡化存活期）在高度MET族群及意向治療族群中均達到，試驗目前繼續追蹤次要終點整體存活期。患者以1:1比例隨機分配接受TAGRISSO每日一次80毫克，加上ORPATHYS每日兩次300/200毫克（按體重調整）或安慰劑。安全性與兩種藥物各自的已知特性一致，並未發現新問題。

該結果將全口服聯合療法的臨床價值擴展至一線治療領域，建立在此前面對經治患者的SAFFRON全球試驗及SACHI中國試驗基礎之上。ORPATHYS加TAGRISSO已在中國獲批用於EGFR-TKI治療進展後、帶有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌。和黃醫藥計劃與監管機構分享相關數據，以推動該聯合療法在中國的一線應用。

「我們對SANOVO的正面結果感到非常振奮，這驗證了我們在肺癌多個階段應對MET驅動疾病的策略。」和黃醫藥執行長兼首席科學官蘇慰國博士表示。

SANOVO的數據緊隨SAFFRON全球第三期試驗之後，該試驗於2026年8月報告，在TAGRISSO治療進展後、帶有MET過度表現或擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者中，該聯合療法在無惡化存活期及整體存活期均達到統計學上顯著且具臨床意義的改善。ORPATHYS由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並由阿斯利康負責商業化。

ORPATHYS（賽沃替尼）是一種口服、強效且高度選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑，在中國獲批用於MET外顯子14跳躍的非小細胞肺癌、MET擴增的胃癌，以及與TAGRISSO聯用於TKI治療後的MET擴增EGFR突變非小細胞肺癌。該聯合療法亦基於SAVANNAH第二期試驗獲得瑞士的臨時授權。

EGFR突變非小細胞肺癌在美國和歐洲佔10%至15%的病例，在亞洲則佔30%至40%。MET過度表現或擴增可驅動腫瘤生長及轉移進展，而未經治療的EGFR突變非小細胞肺癌中同時存在的MET過度表現，往往削弱EGFR-TKI單藥治療的持久性。肺癌是全球癌症死亡的首要原因，約佔所有癌症死亡人數的近四分之一。

根據TipRanks數據，和黃醫藥（Nasdaq/AIM: HCM；港交所：13）的評級為持有，目標價為21.30港元。該股年初至今下跌3.83%，市值為173億港元。

相關數據將於即將舉行的醫學會議上公布。和黃醫藥計劃與中國監管機構交涉，以將該聯合療法的適應症擴大至一線治療，考慮到EGFR突變在亞洲肺癌患者中的高盛行率，這可能開拓更大的患者市場。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。