莫德納與默沙東疫苗通過第三期試驗，黑色素瘤數據帶動股價飆漲177%

莫德納（Moderna）與默沙東（Merck）的實驗性mRNA癌症療法在一項第三期黑色素瘤研究中達到主要目標，帶動莫德納股價單日飆漲177%。

「這項結果對輔助性黑色素瘤治療而言是里程碑時刻，」該試驗主要研究者、澳洲黑色素瘤研究所（Melanoma Institute Australia）研究員Georgina Long表示。「這是首個第三期研究顯示，intismeran——一種根據患者自身腫瘤獨特突變指紋所設計的療法——與pembrolizumab合併使用，可降低復發或死亡風險。」

INTerpath-001試驗共納入1,137名已完全切除的2B至4期黑色素瘤患者，以2比1比例隨機分配至接受intismeran autogene（V940/mRNA-4157）加Keytruda，或單用Keytruda。該合併療法在無復發存活期與無遠端轉移存活期兩項指標上均達到統計學上顯著的改善。早期KEYNOTE-942的第二期b數據顯示，該合併療法在五年內將復發或死亡風險降低49%，將遠端轉移或死亡風險降低59%。

莫德納股價在單日內飆漲177%，市值增加約440億美元，創下公司IPO以來最大單日漲幅。加上默沙東，兩家公司合計市值增加超過500億美元。

這項臨床成功亦帶動腫瘤定序類股上漲。Tempus AI確認若該疫苗獲得監管批准，將擔任定序合作夥伴，其在數據公布後數週內股價上漲24%。Piper Sandler估計該疫苗僅在黑色素瘤領域每年即可為定序業務帶來至少5,000萬美元營收，而BTIG分析師Mark Massaro則預測，若該療法擴展至肺癌、膀胱癌與腎癌，年營收可望超過6億美元。

此結果令Tempus AI對Personalis（莫德納臨床計畫的定序合作夥伴）的15億美元收購案增添變數。Personalis股價攀升至18美元，高於Tempus AI每股16.25美元的收購報價，引發市場對更高出價的臆測。委託書文件揭露，Personalis在同意接受Tempus AI條款前，曾收到另一買家每股17美元的口頭報價。

個人化癌症疫苗的臨床風險仍未解除。在莫德納公布正面結果一週後，BioNTech在獨立資料安全監測委員會發現疫苗組死亡人數較多後，終止了其個人化mRNA疫苗autogene cevumeran在結直腸癌的第三期試驗。莫德納的成功得益於黑色素瘤的高免疫原性與豐富的新生抗原，而BioNTech則面對更具挑戰性的「冷腫瘤」適應症。

兩家公司計劃在即將舉行的國際會議上公布完整結果，並與監管機構就上市申請展開磋商。Intismeran autogene目前亦在九項第二期與第三期試驗中進行研究，涵蓋非小細胞肺癌、膀胱癌、腎癌、胰臟癌與胃癌。

第三期試驗的成功確認了mRNA平台在感染性疾病疫苗之外的應用範圍已延伸至腫瘤學領域，每一劑皆依據患者的腫瘤定序結果個別製造。投資人將密切關注監管送件時程，以及莫德納能否在其他腫瘤類型中複製此一成果。

本文僅供資訊參考用途，不構成投資建議。