諾和諾德旗下Wegovy獲中國首個GLP-1 MASH適應症批准

諾和諾德表示，中國藥品監管機構已批准司美格魯肽（Wegovy）用於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，使其成為全球第二大醫藥市場中首個獲批用於該肝臟疾病的GLP-1受體激動劑類療法。

這家總部位於丹麥Bagsvaerd的公司周四在聲明中表示：「肝臟健康相關獲益的證據，將Wegovy已確立的體重管理與心血管健康證據延伸至肝臟健康領域，進一步支持其在肥胖及相關併發症綜合管理中的作用。」

此次獲批為這款每周注射一次的藥物在中國增添第三項適應症，此前該藥已在中國獲批用於慢性體重管理。MASH舊稱非酒精性脂肪性肝炎，是一種進展性脂肪肝疾病，在此次決定之前，中國尚無獲批的GLP-1療法。諾和諾德未披露該適應症所覆蓋的中國患者人數、定價或上市日期。

其商業邏輯立足於市場規模。中國國家衛生健康委員會曾表示，到2030年，超過65%的人口可能超重或肥胖。摩根大通中國醫療健康研究主管黃暘向路透表示，他估計中國GLP-1體重管理療法的銷售額有望在五至七年內達到300億元人民幣（約合44.6億美元），而當前市場規模為30億至40億元人民幣。

諾和諾德的先發優勢是競爭對手無法買到的資產。禮來、輝瑞及中國本土的信達生物均在中國以注射類GLP-1體重管理產品展開競爭，但均未在該國持有MASH適應症。諾和諾德另已在中國提交口服Wegovy製劑的申請，監管機構已受理該上市申請——這是一項早期里程碑，而非獲批，且未披露時間表。

MASH獲批亦延續了諾和諾德在全球構建的模式：同一種司美格魯肽分子不斷累積心血管與肝臟結局數據，在無需新增臨床開發支出的情況下擴大可報銷人群。每增加一項適應症，都提升了單一生產基地的收益上限。

諾和諾德股票在哥本哈根交易，並以美國存託憑證形式在紐約交易，代碼為NVO。投資者將關注該公司下一份季度財報中是否披露中國相關收入，以及有關口服Wegovy審評時間表的表態——鑑於部分患者不願使用注射劑，口服劑型仍代表著更大的銷量機遇。

本文僅供參考，不構成投資建議。