Tezspire 達成嗜酸性食道炎試驗目標，擴大至美國47萬名患者市場

阿斯特捷利康（AstraZeneca）與安進（Amgen）週四宣布，Tezepelumab-ekko（Tezspire）在針對嗜酸性食道炎的第3期CROSSING試驗中達成兩項共同主要終點。此疾病影響47萬名美國人。

阿斯特捷利康生物製藥研發執行副總裁 Sharon Barr 表示：「這些結果強化我們對 Tezspire 差異化作用機制的信心，該藥物現已在第三種上皮驅動的發炎性疾病中展現出具有臨床意義的療效。」

CROSSING試驗隨機分配368名年齡介於12至80歲、患有症狀性且組織學上活躍的嗜酸性食道炎患者，每四週皮下注射低劑量或高劑量 Tezspire 或安慰劑。第24週的共同主要終點為組織學緩解（定義為每個高倍視野下食道嗜酸性球峰值計數為六個或以下），以及吞嚥困難症狀問卷相對於基線的平均變化。兩種劑量相較於安慰劑均展現出統計顯著且具有臨床意義的改善，且效果持續至第52週。安全性特徵與該藥物的已核准適應症大致一致。

Tezspire 在2025年為阿斯特捷利康貢獻11.3億美元銷售額。該藥物已在美國、歐盟、中國和日本獲核准用於治療嚴重氣喘及慢性鼻竇炎合併鼻息肉。嗜酸性食道炎盛行率自2009年以來已成長五倍，近半數患者對標準一線療法（如質子幫浦抑制劑或局部類固醇）無反應。

Tezspire 是一種同類首創的人類單株抗體，可阻斷胸腺基質淋巴生成素（TSLP）——一種關鍵的上皮細胞激素，會觸發由嗜酸性球（一種白血球）驅動的發炎反應。該藥物在嚴重氣喘領域與賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）的 Dupixent 競爭。

這項正面結果為歷經一連串管線挫折的阿斯特捷利康帶來提振。7月，Wainua 在心肌疾病試驗中意外失敗，罕見疾病藥物 Ultomiris 的晚期研究也未達標。5月，美國監管小組以試驗設計理由駁回其乳癌藥物 camizestrant。阿斯特捷利康本月也中止了實驗性肺癌藥物 volrustomig 的一項高階研究。

安進研發執行副總裁 Jay Bradner 表示，這些結果「為 Tezspire 成為嗜酸性食道炎患者的潛在新治療選擇建立了信心。」

阿斯特捷利康股價週四在倫敦交易中下跌0.5%，自 Wainua 試驗失敗以來已累計下跌14%。安進週三在紐約收盤下跌0.4%。

完整結果將在即將舉行的醫學會議上與監管機關及科學界分享。兩家公司未透露監管送件時間表。

這項正面數據降低了 Tezspire 管線價值的風險，並在成長中的嗜酸性食道炎治療市場開啟新的收入來源——該市場中現有療法對近半數患者無效。投資人將密切關注監管送件進度，以及兩項被視為對公司2030年800億美元銷售目標至關重要的阿斯特捷利康癌症試驗結果。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。