美国法案或禁止数百项药物试验使用中国数据

一项拟议中的美国法案旨在针对来自中国的数据，这威胁到全球医药供应链的稳定，此举可能会增加许多制药商的成本并延长研发周期。

摩根士丹利在一份研究报告中表示：“该法案虽然面临漫长的立法过程，但在短期内可能会削弱制药商将临床前研究外包给中国的意愿。”

这项由美国众议院拨款委员会提出的修正案，将禁止公司在提交研究性新药（IND）申请时使用来自中国的临床数据。获得 IND 批准是制药商在美国开始临床试验之前的必要步骤。根据摩根士丹利的报告，中国目前在这一研究阶段具有成本更低、周期更短以及行政流程更简单等显著优势。

预计该立法不会影响授权许可（out-licensing）活动，这是中国生物技术公司向西方合作伙伴授权药物的常见做法。在大多数此类交易中，跨国合作伙伴会在西方国家独立进行自己的临床试验，从而绕过数据来源问题。然而，拟议的法案凸显了全球制药业对中国合同研究组织（CRO）依赖所面临的日益增长的地缘政治和监管风险。

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