捷捷（Jazz）報告：Ziihera 將 HER2+ 胃食管腺癌存活期延長至 26.4 個月

Jazz 表示，Ziihera（zanidatamab-hrii）合併化療在一線 HER2+ 胃食管腺癌中達到總存活期主要終點，風險比相較首次中期分析有所改善。

「HERIZON-GEA-01 的這些結果顯示，Ziihera 為基礎的治療方案可延長總存活期，證明 Ziihera 優於 trastuzumab 的決定性優勢，並為一線 HER2 靶向治療樹立了新標竿。」日本國立癌症研究中心東醫院胃腸腫瘤科主任兼試驗主要研究者 Kohei Shitara 表示。

HERIZON-GEA-01 第三期試驗的第二次中期分析隨機分配了來自逾 30 個國家的 914 名患者，分別接受 Ziihera 加化療、Ziihera 加 tislelizumab（Tevimbra）加化療，或 trastuzumab 加化療。在 2026 年 ASCO 胃腸癌研討會上公布的主要分析中，三藥聯合方案的中位總存活期達 26.4 個月，相較於 trastuzumab 加化療的 19.2 個月，風險比為 0.72（死亡風險降低 28%）。中位無惡化存活期為 12.4 個月，對比 8.1 個月，風險比為 0.63。

美國 FDA 於 8 月 25 日核准 Ziihera 加 tislelizumab 加化療用於一線 HER2+（IHC 3+ 及 IHC 2+/ISH+）不可切除的局部晚期或轉移性胃食管腺癌，並核准 Ziihera 加化療用於 IHC 3+ 疾病。Jazz 已提交更新數據，計劃於第四季大型醫學會議上發表，並將向全球衛生監管機構遞交申請。

隨著追蹤時間延長，Ziihera 加 tislelizumab 加化療組的總存活期風險比相較首次中期分析也有所改善，進一步強化了發表於《新英格蘭醫學期刊》的研究結果。安全性特徵與各藥物的已知情形一致，無新增安全訊號。三藥聯合方案組有 85% 的患者出現腹瀉，Ziihera 加化療組為 81%，並附有腹瀉及胚胎-胎兒毒性的加框警告。左心室功能障礙分別在 9% 及 5% 的患者中出現。

胃食管腺癌涵蓋胃癌、胃食管交界處癌及食道癌，是全球第五大常見癌症，約有 20% 的患者為 HER2+ 疾病。轉移性疾病五年存活率低於 10%。Ziihera 由 Jazz 與 BeOne Medicines 在 Zymeworks 授權下共同開發，亦已核准用於先前接受過治療的 HER2+ 膽道癌。

這些數據使 Ziihera 有望取代 trastuzumab，成為一線胃食管腺癌中 HER2 靶向治療的基石。Jazz 首席醫療官 Rob Iannone 表示，公司正迅速搶攻此一市場。投資人將密切關注第四季醫學會議上完整更新存活曲線的發表。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。