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## 市场动态：心房颤动治疗的监管许可扩大 **波士顿科学公司**（NYSE:BSX）最近宣布，其**FARAPULSE 脉冲场消融（PFA）系统**获得了FDA的扩展批准，允许其用于治疗药物难治性、有症状的持续性心房颤动（AF）。鉴于全球约有**5900万**人受到房颤的影响，这一监管进展有望显著拓宽**波士顿科学**在心脏病学领域的市场范围。 ## 事件详情：FARAPULSE PFA系统和AI整合 **FDA**的扩展批准适用于**FARAWAVE PFA导管**和**FARAWAVE NAV PFA导管**，从而能够治疗持续性房颤——一种以异常心律持续至少七天为特征的疾病。**FARAPULSE系统**采用脉冲场能量消融心脏组织，提供了一种非热方法，使其有别于传统消融方法。**ADVANTAGE AF试验**第一阶段的临床证据支持了这一决定，证明了主要的安全性和有效性终点，症状性房颤无复发率为**85.3%**，未报告中风、肺静脉狭窄或心房食管瘘事件。 除了这一关键批准，**波士顿科学**通过将其人工智能战略性地整合到其医疗设备组合中，继续巩固其作为**AI驱动型生物技术股票**的地位。这种“产品主导型AI”方法将先进算法直接嵌入到**WATCHMAN**和**FARAPULSE系统**等创收设备中。这些AI增强旨在创建数据生成平台，促进预测分析，个性化患者护理，并最终改善临床结果。该公司与包括利用数百万患者数据的**Anumana**在内的合作伙伴关系，进一步凸显了其在电生理学和左心耳封堵（LAAC）程序中对AI驱动型进展的承诺。 ## 市场反应和财务表现分析 市场对这些进展反应积极，**波士顿科学**的股票表现出韧性和增长。**FARAPULSE**的扩展**FDA批准**恰逢2025年第二季度强劲的财务表现。**波士顿科学**报告调整后每股收益（EPS）为**0.75美元**，超出分析师预期的**0.02美元**，收入为**50.6亿美元**，超出**48.9亿美元**的预测。这种强劲的表现得益于**17%**的有机销售增长和**23%**的EPS增长，促使公司上调了全年指导。对于2025年，**波士顿科学**现在预计有机增长在**14%**到**15%**之间，高于此前**12%**到**14%**的指导，并预计调整后EPS在**2.95美元**到**2.99美元**之间，反映了**18%**到**19%**的增长。心血管部门是重要的收入贡献者，产生了**30.8亿美元**，同比增长**26.2%**，占总收入的约**61%**。值得注意的是，**WATCHMAN**心脏设备销售整体增长了**24%**，电生理学销售飙升了**145%**。 ## 更广泛的背景和影响：AI赋能医疗技术领域的领导地位 **FARAPULSE**的这项扩展批准在更广泛的电生理（EP）设备市场中开辟了一个重要的**23亿美元**潜在市场，该市场估计为**100亿美元**。分析师预计，到2026年，PFA手术可能占全球房颤病例的**60%**，比2024年的**20%**大幅增加。这使得**波士顿科学**凭借其非热精确性，成为重新定义心脏消融标准的领跑者。**FARAPULSE**和**WATCHMAN**同时使用的潜力进一步放大了战略机会，允许同时进行这两种手术，由于优化了工作流程和有利的报销，这被视为对医院的显著益处。 尽管做出了停产**Acurate neo2**和**Acurate Prime TAVR瓣膜系统**的艰难决定，但**波士顿科学**对高增长治疗领域和战略性收购的关注凸显了其长期愿景。通过对**WATCHMAN**和**FARAPULSE**的持续创新和成功的临床试验，该公司在LAAC市场中保持着对**雅培的Amplatzer Amulet**和**美敦力的Penditure**等竞争对手的竞争优势。 ## 专家评论：持续的优异表现和增长前景 行业分析师对**波士顿科学**持乐观态度。**Piper Sandler**重申了“增持”评级，理由是**FARAPULSE**强劲的收入表现和**WATCHMAN**设备的市场扩张潜力。**TD Cowen**和**Needham**等公司重申了“买入”评级，设定了约**115.00美元**的目标价，而**花旗分析师**则维持“买入”评级，目标价为**125.00美元**。共识分析师评级为“强力买入”，平均目标价为**120.41美元**。由**Marie Thibault**领导的**BTIG分析师**观察到，**波士顿科学**持续超出高预期，将其归因于其增长最快特许经营权中持续的新产品开发和强大的临床数据生成。这反映了投资者对公司战略执行和创新管道的信心。 ## 展望：创新与市场扩张 **波士顿科学**预计在未来几个月内，**FARAPULSE**将在日本和中国获得进一步的监管批准，此外还将寻求**CE标志批准**。该公司还启动了**ReMATCH IDE临床试验**，以评估该系统在既往消融后复发患者中的有效性。即将到来的关键里程碑包括将**Cortex OptiMap系统**与**FARAPULSE**结合进行商业化，以及额外的AI驱动产品发布和合作伙伴关系。该公司将**AI**整合到其医疗设备中的战略重点与**AI驱动型医疗设备市场**的快速增长相一致，预计到2033年将达到**848亿美元**。这一趋势受到慢性病患病率增加和个性化医疗需求增长的推动，使**波士顿科学**能够利用智能、数据驱动的解决方案，并在医疗技术进步中保持领先地位。
## 波士顿科学公司预计长期有机收入增长将更高 **波士顿科学公司（BSX）**预计将在其两年一度的投资者日（定于**2025年9月30日，星期二**上午8:30开始，美国东部时间）公布提高后的长期有机收入增长展望。这家医疗技术巨头有望将其**2026-2028**年期间的有机收入增长指导从之前**2024-2026**年设定的**8%至10%**区间上调至**9%至11%**。这一预期上调反映了强劲的运营表现和在医疗保健领域的战略定位。 ## 运营优势支撑上调展望 这一乐观的预测主要归因于**波士顿科学公司**在其产品组合和运营策略方面的持续执行。公司通过成功的产品推出、有效的成本管理措施、关税优化和战略定价展示了强劲的势头。这些因素促成了季度里程碑的持续实现，增强了管理层对公司增长轨迹的信心。近期业绩亮点包括**波士顿科学公司**在7月份超出分析师预期后上调其**2025**年预测，这预示着强劲的潜在业务基本面。 ## 强劲的财务表现和估值 **波士顿科学公司**的财务健康状况支持了提高指导的可能性。对于**2025**年，公司目前预计净销售额按报告基础将增长约**18-19%**，按有机基础将增长**14-15%**，高于此前的指导。**2025**年全年调整后每股收益（EPS）预计在**2.95美元至2.99美元**之间，高于此前的**2.87美元至2.94美元**。在**2025**年第二季度，**BSX**报告调整后每股收益为**0.75美元**，超出Zacks共识预期的**0.72美元**，超出**4.2%**。**2025**年第二季度的季度收入同比增长**22.8%**，达到**50.6亿美元**，超出分析师预期的**48.9亿美元**。公司**31.06**的远期市盈率（P/E）表明投资者愿意为其未来的盈利潜力支付溢价，此外还有近**29.4亿美元**的巨额自由现金流和过去一年**17.35%**的回报率。 ## 分析师共识和行业影响 研究公司**尼达姆**维持其对**波士顿科学公司**的“买入”评级和**121.00美元**的目标股价，将其归类为该行业“最高质量的大盘医疗技术公司”之一。这一观点得到了InvestingPro数据中**1.3**（“强烈买入”）的强劲分析师共识评级的支持。同样，**奥本海默**最近将**波士顿科学公司**的股票评级上调至“跑赢大盘”，理由是其强劲的执行力和成功的并购策略，尤其是在其电生理学特许经营权领域。 > “尼达姆继续认为波士顿科学公司是该行业中质量最高的大型医疗技术公司之一。” 预计**波士顿科学公司**更强的增长前景将不仅刺激投资者对**BSX**的兴趣，也将刺激对更广泛的**医疗技术行业**的兴趣。公司持续提供可靠的增长和稳定的利润，使其成为同行和整体长期市场情绪的关键指标。这一趋势与更广泛的行业向先进医疗技术发展的推动相一致，这得益于创新、通胀降温和全球经济稳定，这些因素可能会吸引更多对医疗保健研发的投资。 ## 战略收购和未来催化剂 **波士顿科学公司**一直积极通过战略收购进行扩张，包括近期收购**Bolt Medical**以及以**8800万美元**现金收购**Elutia Inc.**的生物包膜产品**EluPro**和**CanGaroo**的协议。这些收购预计将于**2025**年第四季度完成。此外，公司计划在**2025**年下半年推出用于外周用途的激光血管内碎石系统，进一步丰富其产品线。投资者将密切关注2025年9月30日的投资者日活动，以获取这些更新目标的官方确认以及对公司未来发展轨迹的进一步战略见解。
## Javelin导管在欧洲的扩张巩固了强生在IVL领域的主导地位 **强生公司 (NYSE: JNJ)** 已宣布其 **Javelin血管内碎石术 (IVL) 导管** 在欧洲上市，此举是一项战略性举措，显著增强了其在竞争激烈的医疗设备领域的地位。在此之前，该设备已于2025年3月在美国成功推出，标志着强生先进IVL产品组合的关键性扩张。 ## Javelin导管：血管内碎石术的创新 **Javelin导管** 代表了IVL技术的显著进步。与许多现有设备不同，Javelin是强生首款无需球囊即可操作的IVL导管。这种创新设计旨在解决“设备无法通过”的钙化病变，特别是在复杂的膝下（BTK）血管重建术中，这对于治疗慢性肢体威胁性缺血（CLTI）至关重要。该设备的单个碎石发射器位于其尖端后方，可发出120次冲击波，在提供与传统基于球囊的Shockwave IVL导管相似的安全性和有效性特征的同时，扩展了治疗可能性。 外周动脉疾病（PAD）影响全球约**2.3亿人**，其中欧洲约有1500万人。CLTI是其最严重的形式，一年内截肢率为**40%**，五年内死亡率为**50%**，这凸显了Javelin旨在提供的有效治疗解决方案的迫切需求。 ## 竞争格局和市场影响 强生主要通过其在2024年初以**131亿美元**收购的**Shockwave Medical**子公司，自2015年以来已确立其在IVL市场中的领先地位。Javelin导管在欧洲的上市预计将使其市场领先地位至少再巩固十年。目前，先进IVL设备的竞争格局仍然稀疏。**GlobalData的设备审批分析仪**的估计表明，雅培（**NYSE: ABT**）和波士顿科学（**NYSE: BSX**）等主要医疗技术公司的竞争产品可能要到**2028年**才能获得市场批准。这一时间表使强生在市场份额和持续研发方面拥有显著领先优势。 这种延长的竞争优势使强生能够在其IVL产品组合中实现持续增长。对于竞争对手而言，市场准入的延迟要求它们必须专注于展示临床结果或成本效益的显著改善，以激励医疗服务提供者从Shockwave产品既有的可靠性转向。 ## 专家对临床意义的评论 医学专家强调了Javelin导管在具有挑战性的临床情况下的变革潜力。 > “**Shockwave Javelin外周IVL导管** 有助于解决复杂膝下（BTK）血管重建术中最持久的技术障碍之一——‘设备无法通过’的钙化病变，”英国伦敦盖伊和圣托马斯国民健康服务信托基金会的介入放射顾问**Narayanan Thulasidasan博士**表示。 > 盖伊和圣托马斯国民健康服务信托基金会的血管和血管内外科顾问**Ashish Patel博士**进一步补充道：“以前，对于有效治疗这些无法通过的BTK血管，可靠的选择很少。**Javelin IVL导管** 有助于弥合复杂多级疾病患者CLTI管理中的关键空白。” ## 更广泛的背景和展望 **强生公司**的医疗技术部门，包括其介入解决方案，预计到2027年将实现其市场高端的运营销售增长，估计为**5-7%**。这一增长得益于在心血管介入设备等高增长领域的持续扩张。虽然未详细说明Javelin上市直接带来的收入和盈利等具体财务数据，但强生心血管部门的强劲表现（由于Shockwave Medical等战略性收购，2025年第二季度销售额增长**22%**）凸显了此类创新的重要性。强生计划于**2025年10月14日**召开投资者电话会议，审查其第三季度业绩，这可能会提供对其医疗技术部门业绩的进一步见解。 Javelin的推出预计将有助于强生的长期财务健康和市场地位，确保其在可预见的未来继续在IVL领域占据主导地位。尽管医疗技术行业面临关税上涨等持续挑战，但该公司对创新和关键医疗设备类别市场领导地位的战略关注，使其在更广泛的医疗保健市场中处于有利地位。此举确保了**Shockwave Medical**的IVL技术保持领先地位，为未来的竞争对手树立了高标准。