Eli Lilly and Company (LLY) hisseleri, bir analistin şirketin yeni oral kilo verme ilacı Foundayo'yu kullanan bir hastada karaciğer yetmezliği raporuna dikkat çekmesinin ardından Pazartesi günü %3'e kadar değer kaybetti.
Vakayı ilk olarak gündeme getiren Evercore ISI analisti Umer Raffat, bir notunda "Herhangi bir karışıklığı önlemek için bu tür karaciğer vakalarının her birinin uygun ve hızlı bir şekilde ticari olarak karara bağlanmasını sağlamak LLY'nin sorumluluğundadır" dedi.
FDA'nın Advers Olay Raporlama Sistemi'nde (FAERS) yer alan olay, 56 yaşında bir erkeği kapsıyordu. Ancak Raffat, diğer GLP-1 ilaçlarında da hepatik yetmezlik vakalarının meydana geldiğine dair bir bağlam sundu. Lilly'den Mounjaro ve Zepbound sırasıyla 30 ve 2 vaka bildirirken, Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy ilaçlarında 33 ve 15 vaka görüldü.
Bu tek vaka, diğer oral kilo verme ilacı adaylarındaki karaciğer toksisitesine ilişkin geçmişteki endişeler nedeniyle yatırımcıların dikkatini çekti. Lilly derhal yanıt vererek, kendi soruşturmasının vakanın Foundayo ile ilgisi olmadığını bulduğunu belirtti. Şirketin hisseleri, ilk düşüşün ardından kısmen toparlanarak 934 dolar civarında işlem gördü.
Daha Geniş Bağlam ve Piyasa Tepkisi
Pek çok analist piyasanın tepkisini aşırı olarak nitelendirdi. Wolfe analisti Alexandria Hammond, piyasa öncesi tepkiyi “abartılı” olarak nitelendirdi ve fiyat zayıflığını bir alım fırsatı olarak değerlendirdi. Bernstein'dan Christian Moore da bu görüşe katılarak, FDA'nın talebi üzerine özellikle hiçbir hepatik güvenlik sinyali bulmayan 2.800 hastalı ACHIEVE-4 çalışmasını içeren Foundayo'nun kapsamlı klinik deneylerinde önemli bir karaciğer toksisitesi sorununun gözden kaçırılmasının pek olası olmadığını savundu.
Güvenlik endişelerine rağmen Foundayo, geçen ayki lansmanından bu yana 20.000 hastanın kaydolmasıyla güçlü bir başlangıç benimsemesi gösterdi. Özellikle, bu kullanıcıların %80'i GLP-1 tedavilerinde yenidir; bu da oral formatın mevcut enjekte edilebilir tedavileri baltalamak yerine pazarı genişlettiğini göstermektedir. İlacın aç karnına kullanım gerektirmeyen kolaylığı, ona Novo Nordisk'in oral alternatifine karşı bir avantaj sağlıyor.
Piyasadaki hassasiyet, Lilly'nin ABD'de %60 gibi baskın bir paya sahip olduğu, hızla büyüyen kilo verme ilacı pazarındaki yüksek riskleri vurguluyor. Şirketin enjekte edilebilir ilaçları Mounjaro ve Zepbound, son zamanlarda sırasıyla %125 ve %80 gibi devasa gelir artışları bildirdi.
Raporun ortaya çıkması, Lilly üzerinde halkın algısını yönetmesi ve ne kadar küçük olursa olsun her türlü güvenlik endişesini şeffaf bir şekilde ele alması için baskı oluşturuyor. Yatırımcılar için, hisse senedindeki düşüş, devasa ve hala büyüyen bir pazar fırsatı zemininde yüksek uçan bir isme duyulan güveni test ediyor. Temel katalizör, advers olay verilerinin izlenmeye devam edilmesi ve Lilly'nin hastaları ve doktorları rahatlatma becerisi olacaktır.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
