Önemli Çıkarımlar:
Önemli Çıkarımlar:
Eli Lilly & Co.'nun oral GLP-1'i Foundayo (orforglipron), tip 2 diyabet için iki oral GLP-1 reseptör agonisti arasındaki ilk birebir Faz 3 denemesinde Novo Nordisk'in oral semaglutidini geride bıraktı. 17.2 mg doz alan hastalar, %8.3'lük başlangıç seviyesinden A1C'de 2.2 puanlık bir düşüş elde ederken, oral semaglutid 14 mg alanlarda bu düşüş 52 haftada 1.4 puan olarak gerçekleşti; bu da %57.1'lik daha fazla bir nispi azalmaya işaret ediyor.
"Bu sonuçlar, orforglipron gibi oral GLP-1 reseptör agonisti tedavilerinin tip 2 diyabet bakımının temeli olarak daha erken kullanılmasına yönelik potansiyel bir değişimi destekliyor," dedi ACHIEVE-3 baş araştırmacısı ve Texas Southwestern Tıp Merkezi'nde tıp profesörü olan Dr. Julio Rosenstock bir açıklamada.
Foundayo ayrıca daha fazla kilo kaybı sağladı; 17.2 mg doz alan hastalar ortalama 19.7 pound (%9.2) kaybederken, oral semaglutid 14 mg alanlarda bu kayıp 11 pound (%5.3) oldu; bu %73.6'lık daha fazla bir nispi azalmaya denk geliyor. Amerikan Diyabet Derneği'nin 86. Bilimsel Oturumları'nda sunulan üç ACHIEVE denemesinde Foundayo, ACHIEVE-2'de dapagliflozin ve ACHIEVE-5'te insülin glargine eklenen plaseboya kıyasla tutarlı bir şekilde üstün A1C kontrolü ve kilo kaybı sağladı. ACHIEVE-2'de, Foundayo alan hastaların %68.6'sına kadar A1C'de %6.5 veya altına ulaşırken, dapagliflozin alanlarda bu oran %21.6 oldu. ACHIEVE-5'te ise bu eşiğe ulaşanların oranı %69.1'e kadar çıkarken, plasebo grubunda bu oran %11.1'de kaldı.
Bu sonuçlar Lilly'yi, Novo Nordisk'in oral GLP-1 pazarındaki hakimiyetine meydan okuyacak bir konuma getiriyor. Şirket, Foundayo'yu tip 2 diyabet için Ulusal Öncelikli İnceleme Kuponu kapsamında ikinci çeyreğin sonuna kadar ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunmaya hazırlanıyor. Kronik kilo yönetimi için halihazırda onaylanmış olan Foundayo, yiyecek veya su kısıtlaması olmaksızın alınan, günde bir kez kullanılan küçük bir moleküldür ve enjekte edilebilir GLP-1'ler ve oruç tutmayı gerektiren oral semaglutide kıyasla bir kolaylık avantajı sunuyor. Her üç denemede de en yaygın yan etkiler gastrointestinaldi; ACHIEVE-3'te 17.2 mg dozunda yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranı %9.7 iken, oral semaglutid 14 mg'da bu oran %4.9 olarak kaydedildi.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
