Önemli Çıkarımlar:
Obezite ilacı yarışı, 2026 Amerikan Diyabet Derneği Bilimsel Oturumları'nda beş ilaç şirketinin yeni nesil adaylara ilişkin klinik veriler sunmasıyla yoğunlaştı.
Eli Lilly, Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim, Amgen ve Structure Therapeutics, geçen hafta New Orleans'taki konferansta boru hatlarını doktorlara ve yatırımcılara tanıttı; kilo kaybı sonuçları %16,6 ile %30 arasında değişti.
"Veriler aslında rakibimizin üçlü agonistinin faz 2'de gösterdiğiyle karşılaştırılabilir," diyen Novo Nordisk'in baş bilim sorumlusu Martin Holst Lange, bir röportajında şirketin deneysel zenagamtide'ına atıfta bulunarak, "Şimdi bunu faz 3'te gösterip gösteremeyeceğimizi görmemiz gerekiyor." ifadelerini kullandı.
Konferansta sunulan verilere göre, GLP-1, GIP ve glukagon reseptörlerini hedefleyen üçlü bir agonist olan Lilly'nin retatrutide'i, obezite hastalarında en yüksek dozda 80 haftada %28 ve 104 haftada %30 kilo kaybıyla zirveyi aldı. RBC Capital Markets analistleri, toplantının ardından Lilly'yi "ADA'dan net kazanan" olarak nitelendirdi.
Novo Nordisk'in CagriSema'sı, amilin analogu cagrilintide'i semaglutide ile birleştirerek, faz 3 obezite çalışmasında 84 hafta sonunda ortalama %23 kilo kaybı elde etti. Şirket, doz yeniden yükseltme ve daha uzun süreler yoluyla daha fazla kilo kaybı potansiyelini araştırmak üzere tasarlanan Redefine 11 adlı başka bir geç aşama çalışması yürütüyor. Lange, CagriSema'nın nihai olarak retatrutide ile nasıl karşılaştırılacağı konusunda "jüri hala kararsız" dedi.
Tip 2 diyabette, CagriSema, 2,4 mg dozunda %8,2'lik bir başlangıç değerinden HbA1c'de 1,91 puanlık bir düşüş gösterirken, Novo'nun kendi Ozempic'inde 1,75 puanlık bir düşüş görüldü. Diyabet hastalarında ortalama kilo kaybı %14,2'ye ulaşırken, tek başına semaglutidde bu oran %10,2 oldu.
Boehringer Ingelheim'ın çift GLP-1 ve glukagon reseptör agonisti survodutide'i, faz 3 SYNCHRONIZE-1 çalışmasında 76 hafta boyunca ortalama %16,6 kilo kaybı sağladı. Bir alt çalışma, ilacın viseral yağı %34'e, karaciğer yağını ise %63,1'e kadar azalttığını ve yağsız vücut kütlesinin büyük ölçüde korunduğunu gösterdi. SYNCHRONIZE-MASLD çalışmasında, katılımcıların yaklaşık %60'ı 48 hafta sonra karaciğer yağ seviyelerinde normalleşme elde etti.
Novo ayrıca, faz 2 testlerinde obezitede %24 ve diyabette %14'ün üzerinde kilo kaybı gösteren tek moleküllü bir GLP-1 ve amilin reseptör agonisti olan zenagamtide'ı vurguladı. Lange, bu varlığın "çok rekabetçi bir ilaç" olma potansiyeline işaret etti.
Terazinin Ötesinde
Kilo kaybı rakamları ilaç sınıfları arasında yakınsarken, tolere edilebilirlik ve komorbidite faydaları önemli farklılaştırıcılar olarak öne çıkıyor. Lange, "Sanırım bir noktada artık kilo kaybıyla ilgili değil," dedi. "Sadece daha zayıf bir hayat değil, aynı zamanda daha iyi bir hayat nasıl yaşanır?"
Gastrointestinal yan etkiler, tüm adaylar arasında en yaygın görülen advers olaylar olmaya devam ediyor. Survodutide'in çalışmasında, katılımcıların yaklaşık beşte biri yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakırken, doz yükseltme sırasında en sık bulantı, kusma ve ishal görüldü.
Rekabet, geliştiricileri metabolik sağlığı vücut ağırlığının ötesinde hedeflemeye itiyor. Survodutide'in viseral ve karaciğer yağı üzerindeki etkileri, yaklaşık her üç yetişkinden birini etkileyen metabolik disfonksiyonla ilişkili steatotik karaciğer hastalığını hedef alıyor. Novo'nun boru hattı ayrıca tek başına bir tedavi olarak cagrilintide ve şirketin maksimum kilo kaybı yerine tolere edilebilirliğe öncelik veren hastalar için nişleri dolduracağını düşündüğü üçlü G agonisti UBT251'i de içeriyor.
Veriler, obezitenin sağlık sektöründeki en büyük büyüme alanı olduğunu teyit ediyor; yeni nesil tedaviler için zirve satış tahminleri on milyarlarca dolara ulaşıyor. Yatırımcılar, Novo'nun Redefine 11 çalışması ve Amgen'in obezite adayından gelecek faz 3 sonuçlarının yanı sıra önümüzdeki 12 ila 18 ay içinde retatrutide ve survodutide için beklenen düzenleyici başvuruları izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
